Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kirurgi vid kronisk hosta GERD-relaterad (CCGERD)

10 juli 2013 uppdaterad av: Sandro Mattioli, University of Bologna

Effektiviteten av anti-refluxkirurgi för att bota kronisk hosta associerad med gastro-esofageal refluxsjukdom

Effektiviteten av kirurgisk fundoplikation vid behandling av klassiska refluxsymtom är väl dokumenterad, men kirurgins roll för att lindra extraesofageala symtom som påstås vara sekundära till gastro-esofageal refluxsjukdom (GORD) är långt kvar att bedöma.

Effektiviteten av anti-refluxkirurgi på extraesofageala refluxsymptom varierar från 15 % till 95 %; spridningen av dessa data beror till stor del på olika studiedesign och metodik, patienturval och utfallsmått.

För att bedöma om anti-refluxkirurgi kan ha gynnsamma effekter på kronisk hosta som påstås vara sekundär till GERD och för att så småningom identifiera den preoperativa kliniska profilen som skulle kunna förutsäga dessa positiva effekter, övervägde vi två grupper av patienter med 1) GERD associerad med kronisk hosta , 2), typisk GERD som genomgick anti-refluxoperation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Preoperativt genomgick patienterna rutinmässigt symtombedömningen, bariumsväljning, övre gastrointestinala endoskopi och esofagusmanometri.

Typen och svårighetsgraden av symtomen och graden av refluxesofagit bedömdes med hjälp av ett frågeformulär med semikvantitativa skalor.

Den övre gastrointestinala (GI) endoskopin, bariumsväljningen och esofagusmanometrin utfördes enligt standardtekniker; refluxesofagit rapporterades enligt Los Angeles-klassificeringen. I frånvaro av Los Angeles grad A eller högre esofagit genomgick patienten en 24 timmars pH-registrering eller intraluminal impedans/pH-övervakning. Patienter som klagade på kronisk hosta underkastades en specifik upparbetning bestående av en högupplöst datortomografi (HRCT) scanning, metakolintest och spirometri för att utesluta lungsjukdomar.

Kirurgi utfördes hos patienter som var negativa för lungsjukdomar på HRCT-skanning av bröstet, på metakolinprovokationstest och spirometri, med hänsyn till det faktum att patienter hade remitterats huvudsakligen för behandling av kronisk hosta.

Studien startade 1995 och avslutades 2010.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

67

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
    • BO
      • Bologna, BO, Italien, 40138
        • Department of Medical And Surgical Sciences University of Bologna

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

GERD och kronisk hosta (< 8 veckor).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

patienter > 18 år, drabbade av kronisk hosta (> 8 veckor) i samband med GERD-typiska symtom, negativa för lungsjukdomar vid HRCT-skanning av bröstet, på metakolintest och spirometri, som genomgår anti-refluxkirurgi

Exklusions kriterier:

patienter med kronisk hosta (> 8 veckor) positiva för lungsjukdomar vid högupplöst datortomografi (HRCT), metakolintest och spirometri; associering av GERD med epifren esofagusdivertikel, kollagensjukdomar, obestämda esofagusmotilitetsstörningar, gör om antirefluxkirurgi, tidigare operation på bröst- och bukmatstrupen och magsäcken, på diafragman.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Globala resultat och lösning av kronisk hosta
Tidsram: minst 12 månader

Preoperativt genomgick patienterna rutinmässigt symtombedömningen, bariumsväljning, övre gastrointestinala endoskopi, esofagusmanometri, högupplöst datortomografi av bröstkorgen, metakolinprovokationstest och spirometri. Kirurgi utfördes på patienter positiva för gastro-esofageal refluxsjukdom och negativa för lungsjukdomar.

Typen och svårighetsgraden av symtomen och graden av refluxesofagit bedömdes med hjälp av ett frågeformulär med semikvantitativa skalor (form 0 = frånvaro av symtom eller esofagit, till 3 = allvarliga symtom och esofagit. För de kirurgiska resultaten en utvärderingsskala, från " utmärkt" till "dålig", användes.
minst 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Bologna

Utredare

  • Huvudutredare: Sandro Mattioli, MD, Departement of Medical and Surgical Sciences University of Bologna

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 1995

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2013

Första postat (Uppskatta)

15 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 juli 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2013

Senast verifierad

1 juli 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Chronic Cough and GERD

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera