Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kirurgi i kronisk hoste GERD-relateret (CCGERD)

10. juli 2013 opdateret af: Sandro Mattioli, University of Bologna

Effektiviteten af ​​anti-reflukskirurgi til helbredelse af kronisk hoste forbundet med gastroøsofageal reflukssygdom

Effektiviteten af ​​kirurgisk fundoplikation til behandling af klassiske reflukssymptomer er veldokumenteret, men kirurgiens rolle i at lindre ekstra-esophageale symptomer, der angiveligt er sekundære til gastro-esophageal reflukssygdom (GORD), er langt tilbage at vurdere.

Effektiviteten af ​​anti-reflukskirurgi på ekstra-esophageal reflukssymptomer varierer fra 15 % til 95 %; spredningen af ​​disse data kan i vid udstrækning tilskrives uensartet undersøgelsesdesign og -metode, patientvalg og resultatmålinger.

For at vurdere om anti-reflukskirurgi kan have gavnlige virkninger på kronisk hoste angiveligt sekundært til GERD og til sidst identificere den præoperative kliniske profil, som kunne forudsige disse positive effekter, overvejede vi to grupper af patienter med 1) GERD forbundet med kronisk hoste , 2), typisk GERD, der gennemgik anti-reflukskirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Præoperativt gennemgik patienterne rutinemæssigt symptomvurdering, bariumslukning, øvre gastro-intestinal endoskopi og esophageal manometri.

Typen og sværhedsgraden af ​​symptomer og graden af ​​refluksøsofagitis blev bedømt ved hjælp af et spørgeskema med semikvantitative skalaer.

Den øvre gastrointestinale (GI) endoskopi, bariumsvale og esophageal manometri blev udført i overensstemmelse med standardteknikker; refluks-øsofagitis blev rapporteret i henhold til Los Angeles-klassifikationen. I fravær af Los Angeles grad A eller højere øsofagitis gennemgik patienten en 24 timers pH-registrering eller intraluminal impedans/pH-monitorering. Patienter, der klagede over kronisk hoste, blev underkastet en specifik oparbejdning, der bestod af en brystscanning med høj opløsningscomputertomografi (HRCT), methacholinetest og spirometri for at udelukke lungesygdomme.

Kirurgi blev udført hos patienter, der var negative for lungesygdomme på HRCT-scanning af brystet, på methacholin-provokationstest og spirometri, i betragtning af det faktum, at patienter hovedsagelig var blevet henvist til behandling af kronisk hoste.

Undersøgelsen blev startet i 1995 og blev afsluttet i 2010.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

67

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • BO
      • Bologna, BO, Italien, 40138
        • Department of Medical And Surgical Sciences University of Bologna

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

GERD og kronisk hoste (< 8 uger).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

patienter i alderen > 18 år, påvirket af kronisk hoste (> 8 uger) associeret med typiske GERD-symptomer, negative for lungesygdomme på HRCT-scanning af brystet, på methacholin-provokationstest og spirometri, som gennemgår anti-reflukskirurgi

Ekskluderingskriterier:

patienter med kronisk hoste (> 8 uger) positive for lungesygdomme på brystscanning med høj opløsning computertomografi (HRCT), methacholin provokationstest og spirometri; associering af GERD med epifrenisk esophageal divertikel, kollagensygdomme, ubestemte esophageal motilitetsforstyrrelser, gentag antireflukskirurgi, tidligere operation på thorax og abdominal esophagus og mave, på mellemgulvet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Globale resultater og opløsning af kronisk hoste
Tidsramme: minimum 12 måneder

Præoperativt gennemgik patienterne rutinemæssigt symptomvurdering, bariumslukning, øvre gastro-intestinal endoskopi, esophageal manometri, thorax højopløsnings computertomografi scanning, methacholin provokationstest og spirometri. Kirurgi blev udført på patienter positive for gastro-esophageal reflukssygdom og negative for lungesygdomme.

Typen og sværhedsgraden af ​​symptomer og graden af ​​refluks-øsofagitis blev bedømt ved hjælp af et spørgeskema med semi-kvantitative skalaer (form 0 = fravær af symptomer eller esophagitis, til 3 = alvorlige symptomer og esophagitis. For de kirurgiske resultater en evalueringsskala, fra " fremragende" til "dårlig", blev brugt.
minimum 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Bologna

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sandro Mattioli, MD, Departement of Medical and Surgical Sciences University of Bologna

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 1995

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2013

Først opslået (Skøn)

15. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2013

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Chronic Cough and GERD

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med GERD

Kliniske forsøg med Anti-refluks kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner