Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chirurgie bij chronische hoest GERD gerelateerd (CCGERD)

10 juli 2013 bijgewerkt door: Sandro Mattioli, University of Bologna

Effectiviteit van antirefluxchirurgie voor de genezing van chronische hoest geassocieerd met gastro-oesofageale refluxziekte

De effectiviteit van chirurgische fundoplicatie bij de behandeling van klassieke refluxsymptomen is goed gedocumenteerd, maar de rol van chirurgie bij het verlichten van extra-oesofageale symptomen die zogenaamd secundair zijn aan gastro-oesofageale refluxziekte (GORZ) moet nog worden beoordeeld.

De effectiviteit van antirefluxchirurgie op extra-oesofageale refluxsymptomen varieert van 15% tot 95%; de verspreiding van deze gegevens is grotendeels toe te schrijven aan ongelijksoortige onderzoeksopzet en -methodologie, patiëntenselectie en uitkomststatistieken.

Om te beoordelen of antirefluxchirurgie gunstige effecten kan hebben op chronische hoest die naar verluidt secundair is aan GORZ en om uiteindelijk het preoperatieve klinische profiel te identificeren dat deze positieve effecten zou kunnen voorspellen, hebben we twee groepen patiënten overwogen die zich presenteren met 1) GORZ geassocieerd met chronische hoest , 2), typische GORZ die een antirefluxoperatie onderging.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Preoperatief ondergingen patiënten routinematig de beoordeling van de symptomen, bariumslikken, bovenste gastro-intestinale endoscopie en oesofageale manometrie.

Het type en de ernst van de symptomen en de graad van reflux-oesofagitis werden gescoord met behulp van een vragenlijst met semi-kwantitatieve schalen.

De bovenste gastro-intestinale (GI) endoscopie, barium slikken en oesofageale manometrie werden uitgevoerd volgens standaardtechnieken; reflux-oesofagitis werd gemeld volgens de Los Angeles-classificatie. Bij afwezigheid van Los Angeles graad A of hogere oesofagitis onderging de patiënt een 24-uurs pH-meting of intraluminale impedantie/pH-monitoring. Patiënten die klaagden over chronische hoest werden onderworpen aan een specifiek onderzoek bestaande uit een thoraxscan met hoge resolutie computertomografie (HRCT), een methacholineprovocatietest en spirometrie om longziekten uit te sluiten.

Chirurgie werd uitgevoerd bij patiënten die negatief waren voor longziekten op HRCT-scan van de borst, op methacholine-provocatietest en spirometrie, rekening houdend met het feit dat patiënten voornamelijk waren doorverwezen voor de behandeling van chronische hoest.

Het onderzoek is in 1995 gestart en in 2010 afgesloten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

67

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
    • BO
      • Bologna, BO, Italië, 40138
        • Department of Medical And Surgical Sciences University of Bologna

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

GORZ en chronische hoest (< 8 weken).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

patiënten ouder dan 18 jaar, getroffen door chronische hoest (> 8 weken)geassocieerd met GORZ typische symptomen, negatief voor longziekten op HRCT-scan van de borst, op methacholineprovocatietest en spirometrie, antirefluxchirurgie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

patiënten met chronische hoest (> 8 weken) positief voor longziekten op de borst Hoge resolutie computertomografie (HRCT) scan, methacholine-provocatietest en spirometrie; associatie van GORZ met epifrenie slokdarmdivertikel, collageenziekten, onbepaalde slokdarmmotiliteitsstoornissen, opnieuw uitvoeren van antirefluxchirurgie, eerdere operaties aan de thoracale en abdominale slokdarm en maag, aan het middenrif.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wereldwijde resultaten en resolutie van chronische hoest
Tijdsspanne: minimaal 12 maanden

Preoperatief ondergingen de patiënten routinematig de symptomenbeoordeling, bariumslikken, bovenste gastro-intestinale endoscopie, oesofageale manometrie, hoge resolutie computertomografiescan van de borstkas, methacholine-provocatietest en spirometrie. Chirurgie werd uitgevoerd bij patiënten die positief waren voor gastro-oesofageale refluxziekte en negatief voor longziekten.

Het type en de ernst van de symptomen en de graad van refluxoesofagitis werden gescoord met behulp van een vragenlijst met semi-kwantitatieve schalen (van 0 = afwezigheid van symptomen of oesofagitis tot 3 = ernstige symptomen en oesofagitis. Voor de chirurgische resultaten een evaluatieschaal, van " uitstekend" tot "slecht", werd gebruikt.
minimaal 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Bologna

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sandro Mattioli, MD, Departement of Medical and Surgical Sciences University of Bologna

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 1995

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juli 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

15 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 juli 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juli 2013

Laatst geverifieerd

1 juli 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Chronic Cough and GERD

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op GERD

Klinische onderzoeken op Chirurgie tegen reflux

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Panama

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren