- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01899495
식단에서 나트륨에 대한 혈압 반응
인간 고혈압에서의 D1 및 AT1 수용체 상호작용: 혈압의 나트륨 민감도
이전 연구에서는 SLC4A5(sodium-bicarbonate co-transporter gene)의 SNP(single nucleotide polymorphisms)가 고혈압과 관련이 있음을 입증했습니다. 우리는 SLC4A5의 SNP가 7일 동안 낮은 나트륨(Na+)과 7일 동안 높은 Na+ 섭취의 무작위 순서로 등칼로리 일정 식단을 소비하는 185명의 백인에서 혈압의 염분 민감성과 관련이 있다는 가설을 테스트했습니다. 염분 민감도는 저 Na+ 식단과 고 Na+ 식단 사이의 무작위 전환 동안 평균 동맥압이 7mmHg 이상 증가하는 것으로 정의되었습니다.
17개의 후보 유전자에서 총 35개의 다형성이 분석되었고, 그 중 25개는 연관성에 대해 테스트되었습니다. 염 민감도와의 연관성 분석은 염 민감도와 관련된 3가지 변형을 밝혀냈습니다. 이 중 SLC4A5의 2개의 SNP(rs7571842 및 rs10177833)는 로지스틱 회귀를 사용하여 매우 중요한 결과와 큰 효과 크기를 보여주었습니다. 이 2개의 SNP는 조정되지 않은 회귀 모델에서 교차비가 각각 0.221 및 0.221인 1.0×10-4 및 3.1×10-4의 P 값을 가졌고, 두 사이트에서 보호를 부여하는 G 대립유전자와 함께. 이 SNP는 체질량 지수와 연령을 조정한 후에도 유의하게 유지되었습니다(각각 P=8.9×10-5 및 2.6×10-4 및 승산비 0.210 및 0.286). 또한, 이러한 SNP와 염 민감성의 연관성은 두 번째 고혈압 인구에서 복제되었습니다. 메타 분석은 두 SNP와 염 민감도의 유의미한 연관성을 입증했습니다(rs7571842 [P=1.2×10-5]; rs1017783 [P=1.1×10-4]).
결론적으로, SLC4A5 변이체는 2개의 분리된 백인 모집단에서 혈압의 염분 민감성과 강하게 연관되어 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, 미국, 22903
- 모병
- University of Virginia
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연락하다:
- Mahabuba Akhter, M.B.B.S, MS
- 전화번호: 434-924-8757
- 이메일: SaltSensitivityStudy@email.virginia.edu
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수석 연구원:
- Robert M Carey, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-70세(포함)
- 성별 남성과 여성
- 인종 백인 및 아프리카계 미국인/흑인
- BMI 18.-0-29.9
- 혈압 정상
제외 기준:
- 고혈압
- 혈압 > 140/90mmHg
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고나트륨식과 저나트륨식
각 피험자는 고나트륨 식단과 저나트륨 식단을 모두 경험합니다.
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60mEq의 칼륨과 1gm 단백질/체중 kg, 높은 나트륨 300mEq의 등칼로리 식단; 낮은 나트륨 10mEq.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압; 저염식에서 고염식으로의 평균 동맥압 변화
기간: 연구 대상자는 2주간의 중재 기간 동안 5회 관찰됩니다.
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염분 민감도를 결정하는 평균 동맥압은 다이어트 주의 마지막 날에 평가됩니다.
평균 혈압이 >180/114 mmHg인 경우 방문하는 동안 모든 개인에 대한 연구가 중단됩니다.
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연구 대상자는 2주간의 중재 기간 동안 5회 관찰됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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소변 나트륨
기간: 소변 화학 분석은 각 다이어트 주의 마지막 날 24시간 소변 수집에서 평가됩니다.
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소변 화학 분석은 각 다이어트 주의 마지막 날 24시간 소변 수집에서 평가됩니다.
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고혈압과 관련된 특정 유전자에 대한 유전적 분석
기간: 상영관 방문시
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상영관 방문시
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Robert M Carey, MD, University of Virginia
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- http://hyper.ahajournals.org/content/early/2012/09/17/HYPERTENSIONAHA.112.196071.full.pdf
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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고나트륨식과 저나트륨식에 대한 임상 시험
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University of Science and Technology, Yemen완전한