- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01899495
Réponse de la tension artérielle au sodium dans l'alimentation
Interaction des récepteurs D1 et AT1 dans l'hypertension humaine : sensibilité au sodium de la pression artérielle
Des études antérieures ont démontré que les polymorphismes mononucléotidiques (SNP) du gène du co-transporteur de bicarbonate de sodium (SLC4A5) sont associés à l'hypertension. Nous avons testé l'hypothèse selon laquelle les SNP dans SLC4A5 sont associés à la sensibilité au sel de la pression artérielle chez 185 blancs consommant un régime isocalorique constant avec un ordre aléatoire de 7 jours de faible teneur en sodium (Na+) et 7 jours d'apport élevé en Na+. La sensibilité au sel a été définie comme une augmentation ≥7 mm Hg de la pression artérielle moyenne au cours d'une transition randomisée entre un régime faible et élevé en Na+.
Un total de 35 polymorphismes dans 17 gènes candidats ont été testés, dont 25 ont été testés pour l'association. Les analyses d'association avec la sensibilité au sel ont révélé 3 variantes associées à la sensibilité au sel. Parmi ceux-ci, 2 SNP dans SLC4A5 (rs7571842 et rs10177833) ont démontré des résultats hautement significatifs et des tailles d'effets importantes, en utilisant la régression logistique. Ces 2 SNP avaient des valeurs P de 1,0 × 10-4 et 3,1 × 10-4 avec des rapports de cotes de 0,221 et 0,221 dans les modèles de régression non ajustés, respectivement, l'allèle G aux deux sites conférant une protection. Ces SNP sont restés significatifs après ajustement en fonction de l'indice de masse corporelle et de l'âge (P = 8,9 × 10-5 et 2,6 × 10-4 et rapports de cotes de 0,210 et 0,286, respectivement). De plus, l'association de ces SNP avec la sensibilité au sel a été reproduite dans une deuxième population hypertendue. La méta-analyse a démontré des associations significatives des deux SNP avec la sensibilité au sel (rs7571842 [P = 1,2 × 10-5] ; rs1017783 [P=1,1×10-4]).
En conclusion, les variants SLC4A5 sont fortement associés à la sensibilité au sel de la pression artérielle dans 2 populations blanches distinctes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22903
- Recrutement
- University of Virginia
-
Contact:
- Mahabuba Akhter, M.B.B.S, MS
- Numéro de téléphone: 434-924-8757
- E-mail: SaltSensitivityStudy@email.virginia.edu
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Chercheur principal:
- Robert M Carey, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18-70 ans (inclus)
- Sexe Masculin et féminin
- Race caucasienne et afro-américaine/noire
- IMC 18.-0-29.9
- TA Normale
Critère d'exclusion:
- hypertension
- tension artérielle > 140/90 mmHg
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Régime riche en sodium et régime pauvre en sodium
Chaque sujet subit à la fois un régime riche en sodium et un régime pauvre en sodium.
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Régime isocalorique avec 60 mEq de potassium et 1 g de protéines/kg de poids corporel avec une teneur élevée en sodium 300 mEq ; faible teneur en sodium 10 mEq.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression artérielle; Changement de la pression artérielle moyenne d'un régime pauvre en sel à un régime riche en sel
Délai: Les sujets de l'étude seront observés 5 fois au cours de l'intervention de 2 semaines
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La pression artérielle moyenne qui déterminera la sensibilité au sel sera évaluée au cours du dernier jour de la semaine de régime.
L'étude sera arrêtée pour toute personne lors de toute visite si la pression artérielle moyenne est > 180/114 mmHg.
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Les sujets de l'étude seront observés 5 fois au cours de l'intervention de 2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Sodium urinaire
Délai: L'analyse chimique de l'urine sera évaluée à partir d'une collecte d'urine de 24 heures le dernier jour de chaque semaine de régime.
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L'analyse chimique de l'urine sera évaluée à partir d'une collecte d'urine de 24 heures le dernier jour de chaque semaine de régime.
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Analyse génétique des gènes spécifiés associés à l'hypertension
Délai: Lors de la visite de dépistage
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Lors de la visite de dépistage
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert M Carey, MD, University of Virginia
Publications et liens utiles
Publications générales
- http://hyper.ahajournals.org/content/early/2012/09/17/HYPERTENSIONAHA.112.196071.full.pdf
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11494
- P01HL074940 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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