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Réponse de la tension artérielle au sodium dans l'alimentation

14 octobre 2016 mis à jour par: Robert M. Carey, MD, University of Virginia

Interaction des récepteurs D1 et AT1 dans l'hypertension humaine : sensibilité au sodium de la pression artérielle

Des études antérieures ont démontré que les polymorphismes mononucléotidiques (SNP) du gène du co-transporteur de bicarbonate de sodium (SLC4A5) sont associés à l'hypertension. Nous avons testé l'hypothèse selon laquelle les SNP dans SLC4A5 sont associés à la sensibilité au sel de la pression artérielle chez 185 blancs consommant un régime isocalorique constant avec un ordre aléatoire de 7 jours de faible teneur en sodium (Na+) et 7 jours d'apport élevé en Na+. La sensibilité au sel a été définie comme une augmentation ≥7 mm Hg de la pression artérielle moyenne au cours d'une transition randomisée entre un régime faible et élevé en Na+.

Un total de 35 polymorphismes dans 17 gènes candidats ont été testés, dont 25 ont été testés pour l'association. Les analyses d'association avec la sensibilité au sel ont révélé 3 variantes associées à la sensibilité au sel. Parmi ceux-ci, 2 SNP dans SLC4A5 (rs7571842 et rs10177833) ont démontré des résultats hautement significatifs et des tailles d'effets importantes, en utilisant la régression logistique. Ces 2 SNP avaient des valeurs P de 1,0 × 10-4 et 3,1 × 10-4 avec des rapports de cotes de 0,221 et 0,221 dans les modèles de régression non ajustés, respectivement, l'allèle G aux deux sites conférant une protection. Ces SNP sont restés significatifs après ajustement en fonction de l'indice de masse corporelle et de l'âge (P = 8,9 × 10-5 et 2,6 × 10-4 et rapports de cotes de 0,210 et 0,286, respectivement). De plus, l'association de ces SNP avec la sensibilité au sel a été reproduite dans une deuxième population hypertendue. La méta-analyse a démontré des associations significatives des deux SNP avec la sensibilité au sel (rs7571842 [P = 1,2 × 10-5] ; rs1017783 [P=1,1×10-4]).

En conclusion, les variants SLC4A5 sont fortement associés à la sensibilité au sel de la pression artérielle dans 2 populations blanches distinctes.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Les sujets sont placés sur un régime isocalorique, une semaine avec une teneur élevée en sodium (300 mEq) et une semaine avec une faible teneur en sodium (10 mEq), dans un ordre aléatoire. Les niveaux de sodium et de créatinine dans les urines sur vingt-quatre heures vérifient l'observance du régime alimentaire. Les mesures de tension artérielle sont enregistrées au cours de chaque semaine de régime par un système automatisé de surveillance de la tension artérielle. Chaque tension artérielle est prise dans le bras droit 3 fois pendant que le sujet est assis tranquillement pendant 45 minutes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

400

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22903
        • Recrutement
        • University of Virginia
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Robert M Carey, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18-70 ans (inclus)
  • Sexe Masculin et féminin
  • Race caucasienne et afro-américaine/noire
  • IMC 18.-0-29.9
  • TA Normale

Critère d'exclusion:

  • hypertension
  • tension artérielle > 140/90 mmHg

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Régime riche en sodium et régime pauvre en sodium
Chaque sujet subit à la fois un régime riche en sodium et un régime pauvre en sodium.
Régime isocalorique avec 60 mEq de potassium et 1 g de protéines/kg de poids corporel avec une teneur élevée en sodium 300 mEq ; faible teneur en sodium 10 mEq.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression artérielle; Changement de la pression artérielle moyenne d'un régime pauvre en sel à un régime riche en sel
Délai: Les sujets de l'étude seront observés 5 fois au cours de l'intervention de 2 semaines
La pression artérielle moyenne qui déterminera la sensibilité au sel sera évaluée au cours du dernier jour de la semaine de régime. L'étude sera arrêtée pour toute personne lors de toute visite si la pression artérielle moyenne est > 180/114 mmHg.
Les sujets de l'étude seront observés 5 fois au cours de l'intervention de 2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Sodium urinaire
Délai: L'analyse chimique de l'urine sera évaluée à partir d'une collecte d'urine de 24 heures le dernier jour de chaque semaine de régime.
L'analyse chimique de l'urine sera évaluée à partir d'une collecte d'urine de 24 heures le dernier jour de chaque semaine de régime.
Analyse génétique des gènes spécifiés associés à l'hypertension
Délai: Lors de la visite de dépistage
Lors de la visite de dépistage

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Robert M Carey, MD, University of Virginia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • http://hyper.ahajournals.org/content/early/2012/09/17/HYPERTENSIONAHA.112.196071.full.pdf

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2005

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 janvier 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2013

Première publication (Estimation)

15 juillet 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 11494
  • P01HL074940 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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