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Blutdruckreaktion auf Natrium in der Nahrung

14. Oktober 2016 aktualisiert von: Robert M. Carey, MD, University of Virginia

D1- und AT1-Rezeptor-Interaktion bei menschlicher Hypertonie: Natriumempfindlichkeit des Blutdrucks

Frühere Studien haben gezeigt, dass Einzelnukleotidpolymorphismen (SNPs) des Natriumbicarbonat-Cotransporter-Gens (SLC4A5) mit Bluthochdruck assoziiert sind. Wir haben die Hypothese getestet, dass SNPs in SLC4A5 mit der Salzempfindlichkeit des Blutdrucks bei 185 Weißen assoziiert sind, die eine isokalorische konstante Diät mit einer randomisierten Reihenfolge von 7 Tagen mit niedriger Natriumaufnahme (Na+) und 7 Tagen mit hoher Na+-Aufnahme zu sich nahmen. Die Salzempfindlichkeit wurde als ein Anstieg des mittleren arteriellen Drucks um ≥7 mm Hg während eines randomisierten Übergangs zwischen einer na+-armen und einer na+-reichen Diät definiert.

Insgesamt wurden 35 Polymorphismen in 17 Kandidatengenen untersucht, von denen 25 auf Assoziation getestet wurden. Assoziationsanalysen mit Salzsensitivität ergaben drei Varianten, die mit Salzsensitivität assoziiert sind. Davon zeigten zwei SNPs in SLC4A5 (rs7571842 und rs10177833) hochsignifikante Ergebnisse und große Effektgrößen unter Verwendung der logistischen Regression. Diese beiden SNPs hatten P-Werte von 1,0×10-4 und 3,1×10-4 mit Odds Ratios von 0,221 bzw. 0,221 in nicht angepassten Regressionsmodellen, wobei das G-Allel an beiden Stellen Schutz gewährte. Diese SNPs blieben nach Anpassung an den Body-Mass-Index und das Alter signifikant (P = 8,9 × 10-5 und 2,6 × 10-4 und Odds Ratios 0,210 bzw. 0,286). Darüber hinaus wurde der Zusammenhang dieser SNPs mit der Salzempfindlichkeit in einer zweiten hypertensiven Population wiederholt. Die Metaanalyse zeigte signifikante Assoziationen beider SNPs mit der Salzempfindlichkeit (rs7571842 [P=1,2×10-5]; rs1017783 [P=1,1×10-4]).

Zusammenfassend lässt sich sagen, dass SLC4A5-Varianten in zwei verschiedenen weißen Populationen stark mit der Salzempfindlichkeit des Blutdrucks assoziiert sind.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Probanden erhalten eine isokalorische Diät, eine Woche mit hohem Natriumgehalt (300 mÄq) und eine Woche mit niedrigem Natriumgehalt (10 mÄq) in zufälliger Reihenfolge. Die 24-Stunden-Natrium- und Kreatininspiegel im Urin bestätigen die Einhaltung der Diät. Die Blutdruckmessungen werden während jeder Diätwoche durch ein automatisiertes Blutdrucküberwachungssystem aufgezeichnet. Der Blutdruck wird jeweils dreimal am rechten Arm gemessen, während die Testperson 45 Minuten lang ruhig sitzt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18–70 (einschließlich)
  • Geschlecht männlich und weiblich
  • Rasse: Kaukasier und Afroamerikaner/Schwarze
  • BMI 18.-0-29.9
  • Blutdruck normal

Ausschlusskriterien:

  • Hypertonie
  • Blutdruck > 140/90 mmHg

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Diät mit hohem Natriumgehalt und Diät mit niedrigem Natriumgehalt
Jeder Proband erlebt sowohl eine natriumreiche als auch eine natriumarme Diät.
Sonstiges: Diät mit hohem Natriumgehalt und Diät mit niedrigem Natriumgehalt
Isokalorische Diät mit 60 mÄq Kalium und 1 g Protein/kg Körpergewicht mit hohem Natriumgehalt von 300 mÄq; niedriger Natriumgehalt 10 mEq.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck; Änderung des mittleren arteriellen Drucks von einer salzarmen Diät zu einer salzreichen Diät
Zeitfenster: Die Studienteilnehmer werden während der zweiwöchigen Intervention fünfmal beobachtet
Der mittlere arterielle Druck, der die Salzempfindlichkeit bestimmt, wird am letzten Tag der Diätwoche bestimmt. Die Studie wird für jede Person während eines Besuchs abgebrochen, wenn ein durchschnittlicher Blutdruck von >180/114 mmHg vorliegt.
Die Studienteilnehmer werden während der zweiwöchigen Intervention fünfmal beobachtet

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Natrium im Urin
Zeitfenster: Die chemische Analyse des Urins wird anhand einer 24-Stunden-Urinsammlung am letzten Tag jeder Diätwoche beurteilt.
Die chemische Analyse des Urins wird anhand einer 24-Stunden-Urinsammlung am letzten Tag jeder Diätwoche beurteilt.
Genetische Analyse für bestimmte Gene, die mit Bluthochdruck assoziiert sind
Zeitfenster: Während des Screening-Besuchs
Während des Screening-Besuchs

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Virginia

Mitarbeiter

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Robert M Carey, MD, University of Virginia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • http://hyper.ahajournals.org/content/early/2012/09/17/HYPERTENSIONAHA.112.196071.full.pdf

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2005

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juli 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11494
  • P01HL074940 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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