Reakce krevního tlaku na sodík ve stravě
Interakce s receptory D1 a AT1 u lidské hypertenze: Citlivost krevního tlaku na sodík
Předchozí studie prokázaly, že jednonukleotidové polymorfismy (SNP) genu pro kotransportér hydrogenuhličitanu sodného (SLC4A5) jsou spojeny s hypertenzí. Testovali jsme hypotézu, že SNP v SLC4A5 jsou spojeny s citlivostí krevního tlaku na sůl u 185 bělochů konzumujících izokalorickou konstantní stravu s randomizovaným pořadím 7 dnů s nízkým příjmem sodíku (Na+) a 7 dnů s vysokým příjmem Na+. Citlivost na sůl byla definována jako zvýšení středního arteriálního tlaku o ≥7 mm Hg během randomizovaného přechodu mezi dietou s nízkým a vysokým obsahem Na+.
Bylo testováno celkem 35 polymorfismů v 17 kandidátních genech, z nichž 25 bylo testováno na asociaci. Asociační analýzy s citlivostí na sůl odhalily 3 varianty spojené s citlivostí na sůl. Z nich 2 SNP v SLC4A5 (rs7571842 a rs10177833) prokázaly vysoce významné výsledky a velké velikosti efektů při použití logistické regrese. Tyto 2 SNP měly hodnoty P 1,0 x 10-4 a 3,1 x 10-4 s poměry šancí 0,221 a 0,221 v neupravených regresních modelech, v tomto pořadí, s alelou G na obou místech poskytujících ochranu. Tyto SNP zůstaly významné po úpravě podle indexu tělesné hmotnosti a věku (P=8,9×10-5 a 2,6×10-4 a poměry šancí 0,210 a 0,286, v tomto pořadí). Kromě toho byla asociace těchto SNP s citlivostí na sůl replikována u druhé hypertenzní populace. Metaanalýza prokázala významné asociace obou SNP s citlivostí na sůl (rs7571842 [P=1,2×10-5]; rs1017783 [P=1,1×10-4]).
Závěrem lze říci, že varianty SLC4A5 jsou silně spojeny s citlivostí krevního tlaku na sůl u 2 samostatných bílých populací.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22903
- Nábor
- University of Virginia
-
Kontakt:
- Mahabuba Akhter, M.B.B.S, MS
- Telefonní číslo: 434-924-8757
- E-mail: SaltSensitivityStudy@email.virginia.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Robert M Carey, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18–70 (včetně)
- Pohlaví Muž a žena
- Rasa kavkazská a afroamerická/černá
- BMI 18.-0-29.9
- BP Normální
Kritéria vyloučení:
- hypertenze
- krevní tlak > 140/90 mmHg
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dieta s vysokým obsahem sodíku a dieta s nízkým obsahem sodíku
Každý subjekt zažívá dietu s vysokým i nízkým obsahem sodíku.
|
Izokalorická dieta s 60 mEq draslíku a 1 g bílkovin/kg tělesné hmotnosti s vysokým obsahem sodíku 300 mEq; nízký obsah sodíku 10 mEq.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krevní tlak; Změna středního arteriálního tlaku z diety s nízkým obsahem soli na dietu s vysokým obsahem soli
Časové okno: Subjekty studie budou sledovány 5krát během 2týdenní intervence
|
Střední arteriální tlak, který určí citlivost na sůl, bude hodnocen během posledního dne dietního týdne.
Studie bude zastavena pro každého jednotlivce během jakékoli návštěvy, pokud je průměrný krevní tlak >180/114 mmHg.
|
Subjekty studie budou sledovány 5krát během 2týdenní intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Sodík v moči
Časové okno: Chemická analýza moči bude hodnocena z 24hodinového sběru moči v poslední den každého dietního týdne.
|
Chemická analýza moči bude hodnocena z 24hodinového sběru moči v poslední den každého dietního týdne.
|
|
Genetická analýza pro specifikované geny spojené s hypertenzí
Časové okno: Během promítací návštěvy
|
Během promítací návštěvy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robert M Carey, MD, University of Virginia
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- http://hyper.ahajournals.org/content/early/2012/09/17/HYPERTENSIONAHA.112.196071.full.pdf
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 11494
- P01HL074940 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dieta s vysokým obsahem sodíku a dieta s nízkým obsahem sodíku
-
Martha BiddleDokončeno