Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodtryksreaktion på natrium i kosten

14. oktober 2016 opdateret af: Robert M. Carey, MD, University of Virginia

D1- og AT1-receptorinteraktion ved human hypertension: Natriumfølsomhed af blodtryk

Tidligere undersøgelser har vist, at enkeltnukleotidpolymorfismer (SNP'er) af natriumbicarbonat-co-transportergenet (SLC4A5) er forbundet med hypertension. Vi testede hypotesen om, at SNP'er i SLC4A5 er forbundet med saltfølsomhed af blodtryk hos 185 hvide, der indtager en isokalorisk konstant diæt med en randomiseret rækkefølge på 7 dage med lavt natrium (Na+) og 7 dage med højt Na+ indtag. Saltfølsomhed blev defineret som en ≥7 mm Hg stigning i det gennemsnitlige arterielle tryk under en randomiseret overgang mellem kost med lav og høj Na+.

I alt 35 polymorfier i 17 kandidatgener blev analyseret, hvoraf 25 blev testet for association. Associationsanalyser med saltfølsomhed afslørede 3 varianter, der var forbundet med saltfølsomhed. Af disse viste 2 SNP'er i SLC4A5 (rs7571842 og rs10177833) meget signifikante resultater og store effektstørrelser ved hjælp af logistisk regression. Disse 2 SNP'er havde P-værdier på 1,0 × 10-4 og 3,1 × 10-4 med oddsforhold på henholdsvis 0,221 og 0,221 i ujusterede regressionsmodeller, hvor G-allelen på begge steder giver beskyttelse. Disse SNP'er forblev signifikante efter justering for kropsmasseindeks og alder (P=8,9×10-5 og 2,6×10-4 og oddsforhold henholdsvis 0,210 og 0,286). Desuden blev associeringen af ​​disse SNP'er med saltfølsomhed replikeret i en anden hypertensiv population. Meta-analyse viste signifikante associationer af begge SNP'er med saltfølsomhed (rs7571842 [P=1,2×10-5]; rs1017783 [P=1,1×10-4]).

Som konklusion er SLC4A5-varianter stærkt forbundet med saltfølsomhed af blodtryk i 2 separate hvide populationer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøgspersoner placeres på en isokalorisk diæt, en uge med højt natrium (300 mEq) og en uge med lavt natrium (10 mEq), i randomiseret rækkefølge. 24 timers urinnatrium og urinkreatininniveauer bekræfter diætoverholdelse. Blodtryksmålinger registreres i hver diætuge ved hjælp af et automatisk blodtryksovervågningssystem. Hvert blodtryk tages i højre arm 3 gange, mens forsøgspersonen sidder stille i 45 minutter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-70 (inklusive)
  • Køn Mand og kvinde
  • Race kaukasisk og afroamerikansk/sort
  • BMI 18.-0-29.9
  • BP Normal

Ekskluderingskriterier:

  • forhøjet blodtryk
  • blodtryk > 140/90 mmHg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Høj natrium diæt og lav natrium diæt
Hvert individ oplever både en diæt med højt natriumindhold og en diæt med lavt natriumindhold.
Andet: Høj natrium diæt og lav natrium diæt
Isokalorisk diæt med 60 mEq kalium og 1 g protein/kg kropsvægt med højt natriumindhold på 300 mEq; lavt natriumindhold 10 mækv.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk; Ændring i det gennemsnitlige arterielle tryk fra kost med lavt saltindhold til kost med højt saltindhold
Tidsramme: Undersøgelsespersoner vil blive observeret 5 gange i løbet af 2 ugers intervention
Det gennemsnitlige arterielle tryk, der bestemmer saltfølsomheden, vil blive vurderet i løbet af den sidste dag i kostugen. Undersøgelsen vil blive stoppet for enhver person under ethvert besøg, hvis der er et gennemsnitligt blodtryk på >180/114 mmHg.
Undersøgelsespersoner vil blive observeret 5 gange i løbet af 2 ugers intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Urin natrium
Tidsramme: Urinkemianalyse vil blive vurderet ud fra en 24-timers urinopsamling på den sidste dag i hver diætuge.
Urinkemianalyse vil blive vurderet ud fra en 24-timers urinopsamling på den sidste dag i hver diætuge.
Genetisk analyse for specificerede gener forbundet med hypertension
Tidsramme: Under screeningsbesøget
Under screeningsbesøget

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Virginia

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert M Carey, MD, University of Virginia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • http://hyper.ahajournals.org/content/early/2012/09/17/HYPERTENSIONAHA.112.196071.full.pdf

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2005

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2013

Først opslået (Skøn)

15. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11494
  • P01HL074940 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Høj natrium diæt og lav natrium diæt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner