Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bloeddrukreactie op natrium in het dieet

14 oktober 2016 bijgewerkt door: Robert M. Carey, MD, University of Virginia

D1- en AT1-receptorinteractie bij menselijke hypertensie: natriumgevoeligheid van bloeddruk

Eerdere studies hebben aangetoond dat single nucleotide polymorphisms (SNP's) van het sodium-bicarbonaat co-transporter gen (SLC4A5) geassocieerd zijn met hypertensie. We testten de hypothese dat SNP's in SLC4A5 geassocieerd zijn met zoutgevoeligheid van de bloeddruk bij 185 blanken die een isocalorisch constant dieet consumeerden met een willekeurige volgorde van 7 dagen laag natriumgehalte (Na+) en 7 dagen hoog Na+ inname. Zoutgevoeligheid werd gedefinieerd als een toename van ≥ 7 mm Hg in de gemiddelde arteriële druk tijdens een gerandomiseerde overgang tussen laag en hoog Na+-dieet.

In totaal werden 35 polymorfismen in 17 kandidaatgenen getest, waarvan er 25 werden getest op associatie. Associatieanalyses met zoutgevoeligheid brachten 3 varianten aan het licht die verband hielden met zoutgevoeligheid. Hiervan vertoonden 2 SNP's in SLC4A5 (rs7571842 en rs10177833) zeer significante resultaten en grote effectgroottes, met behulp van logistische regressie. Deze 2 SNP's hadden P-waarden van respectievelijk 1,0 x 10-4 en 3,1 x 10-4 met odds ratio's van 0,221 en 0,221 in niet-aangepaste regressiemodellen, waarbij het G-allel op beide locaties bescherming bood. Deze SNP's bleven significant na correctie voor body mass index en leeftijd (P=8,9×10-5 en 2,6×10-4 en odds ratio's respectievelijk 0,210 en 0,286). Bovendien werd de associatie van deze SNP's met zoutgevoeligheid gerepliceerd in een tweede hypertensieve populatie. Meta-analyse toonde significante associaties aan van beide SNP's met zoutgevoeligheid (rs7571842 [P=1,2×10-5]; rs1017783 [P=1,1×10-4]).

Concluderend zijn SLC4A5-varianten sterk geassocieerd met zoutgevoeligheid van de bloeddruk in 2 afzonderlijke blanke populaties.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderwerpen worden op een isocalorisch dieet geplaatst, een week met een hoog natriumgehalte (300mEq) en een week met een laag natriumgehalte (10mEq), in willekeurige volgorde. Vierentwintig uur urine-natrium- en urinecreatininespiegels verifiëren de naleving van het dieet. Bloeddrukmetingen worden tijdens elke dieetweek geregistreerd door een geautomatiseerd bloeddrukmeetsysteem. Elke bloeddruk wordt 3 keer in de rechterarm gemeten terwijl de proefpersoon 45 minuten stil zit.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

400

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijden 18-70 (inclusief)
  • Geslacht Man en vrouw
  • Ras blank en Afro-Amerikaans/zwart
  • BMI 18.-0-29.9
  • BP Normaal

Uitsluitingscriteria:

  • hypertensie
  • bloeddruk > 140/90 mmHg

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Natriumarm dieet en natriumarm dieet
Elke proefpersoon ervaart zowel een natriumrijk als een natriumarm dieet.
Ander: Natriumarm dieet en natriumarm dieet
Isocalorisch dieet met 60 mEq kalium en 1g eiwit/kg lichaamsgewicht met hoog natriumgehalte 300mEq; natriumarm 10 mEq.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloeddruk; Verandering in gemiddelde arteriële druk van zoutarm dieet naar zoutrijk dieet
Tijdsspanne: De proefpersonen zullen tijdens de interventie van 2 weken 5 keer worden geobserveerd
De gemiddelde arteriële druk die de zoutgevoeligheid bepaalt, wordt beoordeeld tijdens de laatste dag van de dieetweek. Het onderzoek wordt voor elk individu tijdens elk bezoek stopgezet als er een gemiddelde bloeddruk is van >180/114 mmHg.
De proefpersonen zullen tijdens de interventie van 2 weken 5 keer worden geobserveerd

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Urine natrium
Tijdsspanne: Urinechemie-analyse zal worden beoordeeld aan de hand van een 24-uurs urineverzameling op de laatste dag van elke dieetweek.
Urinechemie-analyse zal worden beoordeeld aan de hand van een 24-uurs urineverzameling op de laatste dag van elke dieetweek.
Genetische analyse voor gespecificeerde genen geassocieerd met hypertensie
Tijdsspanne: Tijdens het screeningsbezoek
Tijdens het screeningsbezoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Virginia

Medewerkers

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Robert M Carey, MD, University of Virginia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • http://hyper.ahajournals.org/content/early/2012/09/17/HYPERTENSIONAHA.112.196071.full.pdf

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2005

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juli 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

15 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 11494
  • P01HL074940 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren