- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01899495
Resposta da pressão arterial ao sódio na dieta
Interação dos Receptores D1 e AT1 na Hipertensão Humana: Sensibilidade ao Sódio na Pressão Arterial
Estudos anteriores demonstraram que polimorfismos de nucleotídeo único (SNPs) do gene do cotransportador de bicarbonato de sódio (SLC4A5) estão associados à hipertensão. Testamos a hipótese de que os SNPs em SLC4A5 estão associados à sensibilidade ao sal da pressão arterial em 185 brancos consumindo uma dieta isocalórica constante com uma ordem aleatória de 7 dias de baixo teor de sódio (Na+) e 7 dias de alta ingestão de Na+. A sensibilidade ao sal foi definida como um aumento de ≥7 mm Hg na pressão arterial média durante uma transição aleatória entre uma dieta pobre e rica em Na+.
Um total de 35 polimorfismos em 17 genes candidatos foi testado, 25 dos quais foram testados para associação. As análises de associação com a sensibilidade ao sal revelaram 3 variantes associadas à sensibilidade ao sal. Destes, 2 SNPs em SLC4A5 (rs7571842 e rs10177833) demonstraram resultados altamente significativos e tamanhos de efeitos grandes, usando regressão logística. Esses 2 SNPs tinham valores P de 1,0 × 10-4 e 3,1 × 10-4 com odds ratio de 0,221 e 0,221 em modelos de regressão não ajustados, respectivamente, com o alelo G em ambos os locais conferindo proteção. Esses SNPs permaneceram significativos após o ajuste para índice de massa corporal e idade (P=8,9×10-5 e 2,6×10-4 e odds ratio 0,210 e 0,286, respectivamente). Além disso, a associação desses SNPs com sensibilidade ao sal foi replicada em uma segunda população hipertensa. A metanálise demonstrou associações significativas de ambos os SNPs com sensibilidade ao sal (rs7571842 [P=1,2×10-5]; rs1017783 [P=1,1 × 10-4]).
Em conclusão, as variantes SLC4A5 estão fortemente associadas à sensibilidade ao sal da pressão arterial em 2 populações brancas separadas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22903
- Recrutamento
- University of Virginia
-
Contato:
- Mahabuba Akhter, M.B.B.S, MS
- Número de telefone: 434-924-8757
- E-mail: SaltSensitivityStudy@email.virginia.edu
-
Investigador principal:
- Robert M Carey, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- De 18 a 70 anos (inclusive)
- Sexo Masculino e Feminino
- Raça caucasiana e afro-americana/negra
- IMC 18.-0-29.9
- PA normal
Critério de exclusão:
- hipertensão
- pressão arterial > 140/90 mmHg
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Dieta rica em sódio e dieta pobre em sódio
Cada sujeito experimenta uma dieta com alto teor de sódio e uma dieta com baixo teor de sódio.
|
Dieta isocalórica com 60 mEq de potássio e 1gm proteína/kg de peso corporal com alto teor de sódio 300mEq; baixo teor de sódio 10 mEq.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial; Mudança na pressão arterial média de uma dieta com baixo teor de sal para uma dieta com alto teor de sal
Prazo: Os sujeitos do estudo serão observados 5 vezes durante a intervenção de 2 semanas
|
A pressão arterial média que determinará a sensibilidade ao sal será avaliada durante o último dia da semana de dieta.
O estudo será interrompido para qualquer indivíduo durante qualquer visita se houver uma pressão arterial média de >180/114 mmHg.
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Os sujeitos do estudo serão observados 5 vezes durante a intervenção de 2 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Sódio da urina
Prazo: A análise química da urina será avaliada a partir de uma coleta de urina de 24 horas no último dia de cada semana de dieta.
|
A análise química da urina será avaliada a partir de uma coleta de urina de 24 horas no último dia de cada semana de dieta.
|
|
Análise genética para genes específicos associados à hipertensão
Prazo: Durante a visita de triagem
|
Durante a visita de triagem
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert M Carey, MD, University of Virginia
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- http://hyper.ahajournals.org/content/early/2012/09/17/HYPERTENSIONAHA.112.196071.full.pdf
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11494
- P01HL074940 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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