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Resposta da pressão arterial ao sódio na dieta

14 de outubro de 2016 atualizado por: Robert M. Carey, MD, University of Virginia

Interação dos Receptores D1 e AT1 na Hipertensão Humana: Sensibilidade ao Sódio na Pressão Arterial

Estudos anteriores demonstraram que polimorfismos de nucleotídeo único (SNPs) do gene do cotransportador de bicarbonato de sódio (SLC4A5) estão associados à hipertensão. Testamos a hipótese de que os SNPs em SLC4A5 estão associados à sensibilidade ao sal da pressão arterial em 185 brancos consumindo uma dieta isocalórica constante com uma ordem aleatória de 7 dias de baixo teor de sódio (Na+) e 7 dias de alta ingestão de Na+. A sensibilidade ao sal foi definida como um aumento de ≥7 mm Hg na pressão arterial média durante uma transição aleatória entre uma dieta pobre e rica em Na+.

Um total de 35 polimorfismos em 17 genes candidatos foi testado, 25 dos quais foram testados para associação. As análises de associação com a sensibilidade ao sal revelaram 3 variantes associadas à sensibilidade ao sal. Destes, 2 SNPs em SLC4A5 (rs7571842 e rs10177833) demonstraram resultados altamente significativos e tamanhos de efeitos grandes, usando regressão logística. Esses 2 SNPs tinham valores P de 1,0 × 10-4 e 3,1 × 10-4 com odds ratio de 0,221 e 0,221 em modelos de regressão não ajustados, respectivamente, com o alelo G em ambos os locais conferindo proteção. Esses SNPs permaneceram significativos após o ajuste para índice de massa corporal e idade (P=8,9×10-5 e 2,6×10-4 e odds ratio 0,210 e 0,286, respectivamente). Além disso, a associação desses SNPs com sensibilidade ao sal foi replicada em uma segunda população hipertensa. A metanálise demonstrou associações significativas de ambos os SNPs com sensibilidade ao sal (rs7571842 [P=1,2×10-5]; rs1017783 [P=1,1 × 10-4]).

Em conclusão, as variantes SLC4A5 estão fortemente associadas à sensibilidade ao sal da pressão arterial em 2 populações brancas separadas.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Os indivíduos são colocados em uma dieta isocalórica, uma semana com alto teor de sódio (300mEq) e uma semana com baixo teor de sódio (10mEq), em ordem aleatória. Os níveis de sódio e creatinina na urina de 24 horas verificam a adesão à dieta. As medições da pressão arterial são registradas durante cada semana de dieta pelo sistema automatizado de monitoramento da pressão arterial. Cada pressão sanguínea é medida no braço direito 3 vezes enquanto o sujeito fica sentado quieto por 45 minutos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

400

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22903
        • Recrutamento
        • University of Virginia
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Robert M Carey, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • De 18 a 70 anos (inclusive)
  • Sexo Masculino e Feminino
  • Raça caucasiana e afro-americana/negra
  • IMC 18.-0-29.9
  • PA normal

Critério de exclusão:

  • hipertensão
  • pressão arterial > 140/90 mmHg

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Dieta rica em sódio e dieta pobre em sódio
Cada sujeito experimenta uma dieta com alto teor de sódio e uma dieta com baixo teor de sódio.
Dieta isocalórica com 60 mEq de potássio e 1gm proteína/kg de peso corporal com alto teor de sódio 300mEq; baixo teor de sódio 10 mEq.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial; Mudança na pressão arterial média de uma dieta com baixo teor de sal para uma dieta com alto teor de sal
Prazo: Os sujeitos do estudo serão observados 5 vezes durante a intervenção de 2 semanas
A pressão arterial média que determinará a sensibilidade ao sal será avaliada durante o último dia da semana de dieta. O estudo será interrompido para qualquer indivíduo durante qualquer visita se houver uma pressão arterial média de >180/114 mmHg.
Os sujeitos do estudo serão observados 5 vezes durante a intervenção de 2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Sódio da urina
Prazo: A análise química da urina será avaliada a partir de uma coleta de urina de 24 horas no último dia de cada semana de dieta.
A análise química da urina será avaliada a partir de uma coleta de urina de 24 horas no último dia de cada semana de dieta.
Análise genética para genes específicos associados à hipertensão
Prazo: Durante a visita de triagem
Durante a visita de triagem

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Robert M Carey, MD, University of Virginia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • http://hyper.ahajournals.org/content/early/2012/09/17/HYPERTENSIONAHA.112.196071.full.pdf

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2005

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de janeiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de julho de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

15 de julho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de outubro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de outubro de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 11494
  • P01HL074940 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Dieta rica em sódio e dieta pobre em sódio

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