Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odpowiedź ciśnienia krwi na sód w diecie

14 października 2016 zaktualizowane przez: Robert M. Carey, MD, University of Virginia

Interakcja receptorów D1 i AT1 w nadciśnieniu tętniczym u ludzi: wrażliwość sodowa ciśnienia krwi

Wcześniejsze badania wykazały, że polimorfizmy pojedynczego nukleotydu (SNP) genu kotransportera wodorowęglanu sodu (SLC4A5) są związane z nadciśnieniem. Przetestowaliśmy hipotezę, że SNP w SLC4A5 są związane z wrażliwością ciśnienia krwi na sól u 185 białych spożywających stałą dietę izokaloryczną z losową kolejnością 7 dni niskiego spożycia sodu (Na +) i 7 dni wysokiego spożycia Na +. Wrażliwość na sól zdefiniowano jako wzrost średniego ciśnienia tętniczego o ≥7 mm Hg podczas losowego przejścia między dietą o niskiej i wysokiej zawartości Na+.

Przebadano łącznie 35 polimorfizmów w 17 genach kandydujących, z których 25 przetestowano pod kątem asocjacji. Analizy powiązań z wrażliwością na sól ujawniły 3 warianty związane z wrażliwością na sól. Spośród nich 2 SNP w SLC4A5 (rs7571842 i rs10177833) wykazały wysoce znaczące wyniki i duże rozmiary efektów, stosując regresję logistyczną. Te 2 SNP miały wartości P 1, 0 × 10-4 i 3, 1 × 10-4 z ilorazami szans odpowiednio 0, 221 i 0, 221 w nieskorygowanych modelach regresji, z allelem G w obu miejscach zapewniającym ochronę. Te SNP pozostały istotne po dostosowaniu do wskaźnika masy ciała i wieku (odpowiednio P = 8,9 × 10-5 i 2,6 × 10-4 oraz iloraz szans 0,210 i 0,286). Ponadto powiązanie tych SNP z wrażliwością na sól zostało powtórzone w drugiej populacji z nadciśnieniem. Metaanaliza wykazała znaczące powiązania obu SNP z wrażliwością na sól (rs7571842 [P=1,2×10-5]); rs1017783 [P=1,1×10-4]).

Podsumowując, warianty SLC4A5 są silnie związane z wrażliwością ciśnienia krwi na sól w 2 oddzielnych populacjach rasy białej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Osobników umieszcza się na diecie izokalorycznej, jeden tydzień z wysoką zawartością sodu (300 mEq) i jeden tydzień z niską zawartością sodu (10 mEq), w przypadkowej kolejności. Dobowe stężenie sodu i kreatyniny w moczu weryfikuje przestrzeganie diety. Pomiary ciśnienia krwi są rejestrowane podczas każdego tygodnia diety przez automatyczny system monitorowania ciśnienia krwi. Każde ciśnienie krwi jest mierzone na prawym ramieniu 3 razy, podczas gdy osoba badana siedzi spokojnie przez 45 minut.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-70 lat (włącznie)
  • Płeć Mężczyzna i kobieta
  • Rasa kaukaska i afroamerykańska/czarna
  • BMI 18.-0-29.9
  • BP w normie

Kryteria wyłączenia:

  • nadciśnienie
  • ciśnienie krwi > 140/90 mmHg

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dieta wysokosodowa i dieta niskosodowa
Każdy pacjent doświadcza zarówno diety o wysokiej zawartości sodu, jak i diety o niskiej zawartości sodu.
Dieta izokaloryczna z 60 mEq potasu i 1 g białka/kg masy ciała z wysoką zawartością sodu 300 mEq; niska zawartość sodu 10 mEq.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi; Zmiana średniego ciśnienia tętniczego z diety o niskiej zawartości soli na dietę o wysokiej zawartości soli
Ramy czasowe: Osoby badane będą obserwowane 5 razy podczas 2-tygodniowej interwencji
Średnie ciśnienie tętnicze, które określi wrażliwość na sól, zostanie ocenione w ostatnim dniu tygodnia diety. Badanie zostanie przerwane dla każdej osoby podczas dowolnej wizyty, jeśli średnie ciśnienie krwi >180/114 mmHg.
Osoby badane będą obserwowane 5 razy podczas 2-tygodniowej interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Sód w moczu
Ramy czasowe: Analiza chemiczna moczu zostanie oceniona na podstawie 24-godzinnej zbiórki moczu w ostatnim dniu każdego tygodnia diety.
Analiza chemiczna moczu zostanie oceniona na podstawie 24-godzinnej zbiórki moczu w ostatnim dniu każdego tygodnia diety.
Analiza genetyczna określonych genów związanych z nadciśnieniem
Ramy czasowe: Podczas wizyty przesiewowej
Podczas wizyty przesiewowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert M Carey, MD, University of Virginia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • http://hyper.ahajournals.org/content/early/2012/09/17/HYPERTENSIONAHA.112.196071.full.pdf

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2005

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11494
  • P01HL074940 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dieta wysokosodowa i dieta niskosodowa

3
Subskrybuj