- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01899495
Odpowiedź ciśnienia krwi na sód w diecie
Interakcja receptorów D1 i AT1 w nadciśnieniu tętniczym u ludzi: wrażliwość sodowa ciśnienia krwi
Wcześniejsze badania wykazały, że polimorfizmy pojedynczego nukleotydu (SNP) genu kotransportera wodorowęglanu sodu (SLC4A5) są związane z nadciśnieniem. Przetestowaliśmy hipotezę, że SNP w SLC4A5 są związane z wrażliwością ciśnienia krwi na sól u 185 białych spożywających stałą dietę izokaloryczną z losową kolejnością 7 dni niskiego spożycia sodu (Na +) i 7 dni wysokiego spożycia Na +. Wrażliwość na sól zdefiniowano jako wzrost średniego ciśnienia tętniczego o ≥7 mm Hg podczas losowego przejścia między dietą o niskiej i wysokiej zawartości Na+.
Przebadano łącznie 35 polimorfizmów w 17 genach kandydujących, z których 25 przetestowano pod kątem asocjacji. Analizy powiązań z wrażliwością na sól ujawniły 3 warianty związane z wrażliwością na sól. Spośród nich 2 SNP w SLC4A5 (rs7571842 i rs10177833) wykazały wysoce znaczące wyniki i duże rozmiary efektów, stosując regresję logistyczną. Te 2 SNP miały wartości P 1, 0 × 10-4 i 3, 1 × 10-4 z ilorazami szans odpowiednio 0, 221 i 0, 221 w nieskorygowanych modelach regresji, z allelem G w obu miejscach zapewniającym ochronę. Te SNP pozostały istotne po dostosowaniu do wskaźnika masy ciała i wieku (odpowiednio P = 8,9 × 10-5 i 2,6 × 10-4 oraz iloraz szans 0,210 i 0,286). Ponadto powiązanie tych SNP z wrażliwością na sól zostało powtórzone w drugiej populacji z nadciśnieniem. Metaanaliza wykazała znaczące powiązania obu SNP z wrażliwością na sól (rs7571842 [P=1,2×10-5]); rs1017783 [P=1,1×10-4]).
Podsumowując, warianty SLC4A5 są silnie związane z wrażliwością ciśnienia krwi na sól w 2 oddzielnych populacjach rasy białej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22903
- Rekrutacyjny
- University of Virginia
-
Kontakt:
- Mahabuba Akhter, M.B.B.S, MS
- Numer telefonu: 434-924-8757
- E-mail: SaltSensitivityStudy@email.virginia.edu
-
Główny śledczy:
- Robert M Carey, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-70 lat (włącznie)
- Płeć Mężczyzna i kobieta
- Rasa kaukaska i afroamerykańska/czarna
- BMI 18.-0-29.9
- BP w normie
Kryteria wyłączenia:
- nadciśnienie
- ciśnienie krwi > 140/90 mmHg
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Dieta wysokosodowa i dieta niskosodowa
Każdy pacjent doświadcza zarówno diety o wysokiej zawartości sodu, jak i diety o niskiej zawartości sodu.
|
Dieta izokaloryczna z 60 mEq potasu i 1 g białka/kg masy ciała z wysoką zawartością sodu 300 mEq; niska zawartość sodu 10 mEq.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ciśnienie krwi; Zmiana średniego ciśnienia tętniczego z diety o niskiej zawartości soli na dietę o wysokiej zawartości soli
Ramy czasowe: Osoby badane będą obserwowane 5 razy podczas 2-tygodniowej interwencji
|
Średnie ciśnienie tętnicze, które określi wrażliwość na sól, zostanie ocenione w ostatnim dniu tygodnia diety.
Badanie zostanie przerwane dla każdej osoby podczas dowolnej wizyty, jeśli średnie ciśnienie krwi >180/114 mmHg.
|
Osoby badane będą obserwowane 5 razy podczas 2-tygodniowej interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Sód w moczu
Ramy czasowe: Analiza chemiczna moczu zostanie oceniona na podstawie 24-godzinnej zbiórki moczu w ostatnim dniu każdego tygodnia diety.
|
Analiza chemiczna moczu zostanie oceniona na podstawie 24-godzinnej zbiórki moczu w ostatnim dniu każdego tygodnia diety.
|
Analiza genetyczna określonych genów związanych z nadciśnieniem
Ramy czasowe: Podczas wizyty przesiewowej
|
Podczas wizyty przesiewowej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Robert M Carey, MD, University of Virginia
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- http://hyper.ahajournals.org/content/early/2012/09/17/HYPERTENSIONAHA.112.196071.full.pdf
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11494
- P01HL074940 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dieta wysokosodowa i dieta niskosodowa
-
Martha BiddleZakończonySyndrom metablicznyStany Zjednoczone