Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vérnyomás-válasz nátriumra az étrendben

2016. október 14. frissítette: Robert M. Carey, MD, University of Virginia

D1 és AT1 receptor kölcsönhatás humán hipertóniában: A vérnyomás nátriumérzékenysége

Korábbi vizsgálatok kimutatták, hogy a nátrium-hidrogén-karbonát társtranszporter gén (SLC4A5) egynukleotid polimorfizmusai (SNP-k) összefüggésbe hozhatók a magas vérnyomással. Teszteltük azt a hipotézist, hogy az SLC4A5-ben az SNP-k a vérnyomás sóérzékenységével járnak együtt 185 fehérben, akik állandó izokalóriatartalmú étrendet fogyasztanak, randomizált sorrendben: 7 nap alacsony nátrium (Na+) és 7 nap magas Na+ bevitel. A sóérzékenységet az átlagos artériás nyomás ≥7 Hgmm-es növekedéseként határozták meg az alacsony és magas Na+ diéta közötti randomizált átmenet során.

Összesen 35 polimorfizmust vizsgáltak 17 jelölt génben, amelyek közül 25-nél tesztelték az asszociációt. A sóérzékenységgel végzett asszociációs elemzések 3 olyan változatot tártak fel, amelyek a sóérzékenységgel társultak. Ezek közül 2 SNP az SLC4A5-ben (rs7571842 és rs10177833) igen jelentős eredményeket és nagy hatásméreteket mutatott logisztikus regresszió segítségével. Ennek a 2 SNP-nek a P értéke 1,0 × 10-4 és 3,1 × 10-4 volt, az esélyhányadosok 0,221 és 0,221 voltak a nem korrigált regressziós modellekben, és mindkét helyen a G allél biztosított védelmet. Ezek az SNP-k szignifikánsak maradtak a testtömeg-index és az életkor kiigazítása után is (P=8,9×10-5 és 2,6×10-4 és esélyhányadosok 0,210 és 0,286). Ezenkívül ezeknek az SNP-knek a sóérzékenységgel való kapcsolatát megismételték egy második hipertóniás populációban. A metaanalízis mindkét SNP szignifikáns összefüggést mutatott ki a sóérzékenységgel (rs7571842 [P=1,2×10-5]; rs1017783 [P=1,1×10-4]).

Összefoglalva, az SLC4A5 variánsok erősen összefüggenek a vérnyomás sóérzékenységével 2 külön fehér populációban.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az alanyokat izokalóriás diétára helyezzük, egy hétig magas nátriummal (300 mEq) és egy hétig alacsony nátriumtartalommal (10 mEq), randomizált sorrendben. A 24 órás vizelet nátrium- és kreatininszintje igazolja az étrend betartását. A vérnyomásméréseket minden diétás héten rögzítik az automata vérnyomásmérő rendszer. Minden egyes vérnyomást a jobb karban 3-szor mérnek meg, miközben az alany 45 percig csendesen ül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

400

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-70 éves korig (beleértve)
  • Szex Férfi és nő
  • Kaukázusi és afro-amerikai/fekete faj
  • BMI 18.-0-29.9
  • BP Normál

Kizárási kritériumok:

  • magas vérnyomás
  • vérnyomás > 140/90 Hgmm

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Magas nátriumtartalmú étrend és alacsony nátriumtartalmú étrend
Mindegyik alany magas nátriumtartalmú és alacsony nátriumtartalmú étrendet is tapasztal.
Izokalóriás diéta 60 mekvivalens káliummal és 1gm fehérje/testtömeg-kg magas nátriumtartalommal, 300mEq; alacsony nátriumtartalom 10 mekv.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérnyomás; Az átlagos artériás nyomás változása alacsony sótartalmú étrendről magas sótartalmú étrendre
Időkeret: A vizsgálati alanyokat 5 alkalommal figyeljük meg a 2 hetes beavatkozás során
A sóérzékenységet meghatározó átlagos artériás nyomást a diétás hét utolsó napján kell értékelni. A vizsgálatot bármely személynél leállítják bármely látogatás során, ha az átlagos vérnyomás >180/114 Hgmm.
A vizsgálati alanyokat 5 alkalommal figyeljük meg a 2 hetes beavatkozás során

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A vizelet nátrium
Időkeret: A vizelet kémiai elemzését minden diétás hét utolsó napján 24 órás vizeletgyűjtésből értékelik.
A vizelet kémiai elemzését minden diétás hét utolsó napján 24 órás vizeletgyűjtésből értékelik.
A magas vérnyomással kapcsolatos meghatározott gének genetikai elemzése
Időkeret: A vetítés során
A vetítés során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Robert M Carey, MD, University of Virginia

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

  • http://hyper.ahajournals.org/content/early/2012/09/17/HYPERTENSIONAHA.112.196071.full.pdf

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. január 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 10.

Első közzététel (Becslés)

2013. július 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. október 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 14.

Utolsó ellenőrzés

2016. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 11494
  • P01HL074940 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel