- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01899495
Vérnyomás-válasz nátriumra az étrendben
D1 és AT1 receptor kölcsönhatás humán hipertóniában: A vérnyomás nátriumérzékenysége
Korábbi vizsgálatok kimutatták, hogy a nátrium-hidrogén-karbonát társtranszporter gén (SLC4A5) egynukleotid polimorfizmusai (SNP-k) összefüggésbe hozhatók a magas vérnyomással. Teszteltük azt a hipotézist, hogy az SLC4A5-ben az SNP-k a vérnyomás sóérzékenységével járnak együtt 185 fehérben, akik állandó izokalóriatartalmú étrendet fogyasztanak, randomizált sorrendben: 7 nap alacsony nátrium (Na+) és 7 nap magas Na+ bevitel. A sóérzékenységet az átlagos artériás nyomás ≥7 Hgmm-es növekedéseként határozták meg az alacsony és magas Na+ diéta közötti randomizált átmenet során.
Összesen 35 polimorfizmust vizsgáltak 17 jelölt génben, amelyek közül 25-nél tesztelték az asszociációt. A sóérzékenységgel végzett asszociációs elemzések 3 olyan változatot tártak fel, amelyek a sóérzékenységgel társultak. Ezek közül 2 SNP az SLC4A5-ben (rs7571842 és rs10177833) igen jelentős eredményeket és nagy hatásméreteket mutatott logisztikus regresszió segítségével. Ennek a 2 SNP-nek a P értéke 1,0 × 10-4 és 3,1 × 10-4 volt, az esélyhányadosok 0,221 és 0,221 voltak a nem korrigált regressziós modellekben, és mindkét helyen a G allél biztosított védelmet. Ezek az SNP-k szignifikánsak maradtak a testtömeg-index és az életkor kiigazítása után is (P=8,9×10-5 és 2,6×10-4 és esélyhányadosok 0,210 és 0,286). Ezenkívül ezeknek az SNP-knek a sóérzékenységgel való kapcsolatát megismételték egy második hipertóniás populációban. A metaanalízis mindkét SNP szignifikáns összefüggést mutatott ki a sóérzékenységgel (rs7571842 [P=1,2×10-5]; rs1017783 [P=1,1×10-4]).
Összefoglalva, az SLC4A5 variánsok erősen összefüggenek a vérnyomás sóérzékenységével 2 külön fehér populációban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22903
- Toborzás
- University of Virginia
-
Kapcsolatba lépni:
- Mahabuba Akhter, M.B.B.S, MS
- Telefonszám: 434-924-8757
- E-mail: SaltSensitivityStudy@email.virginia.edu
-
Kutatásvezető:
- Robert M Carey, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-70 éves korig (beleértve)
- Szex Férfi és nő
- Kaukázusi és afro-amerikai/fekete faj
- BMI 18.-0-29.9
- BP Normál
Kizárási kritériumok:
- magas vérnyomás
- vérnyomás > 140/90 Hgmm
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Magas nátriumtartalmú étrend és alacsony nátriumtartalmú étrend
Mindegyik alany magas nátriumtartalmú és alacsony nátriumtartalmú étrendet is tapasztal.
|
Izokalóriás diéta 60 mekvivalens káliummal és 1gm fehérje/testtömeg-kg magas nátriumtartalommal, 300mEq; alacsony nátriumtartalom 10 mekv.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérnyomás; Az átlagos artériás nyomás változása alacsony sótartalmú étrendről magas sótartalmú étrendre
Időkeret: A vizsgálati alanyokat 5 alkalommal figyeljük meg a 2 hetes beavatkozás során
|
A sóérzékenységet meghatározó átlagos artériás nyomást a diétás hét utolsó napján kell értékelni.
A vizsgálatot bármely személynél leállítják bármely látogatás során, ha az átlagos vérnyomás >180/114 Hgmm.
|
A vizsgálati alanyokat 5 alkalommal figyeljük meg a 2 hetes beavatkozás során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A vizelet nátrium
Időkeret: A vizelet kémiai elemzését minden diétás hét utolsó napján 24 órás vizeletgyűjtésből értékelik.
|
A vizelet kémiai elemzését minden diétás hét utolsó napján 24 órás vizeletgyűjtésből értékelik.
|
|
A magas vérnyomással kapcsolatos meghatározott gének genetikai elemzése
Időkeret: A vetítés során
|
A vetítés során
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Robert M Carey, MD, University of Virginia
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- http://hyper.ahajournals.org/content/early/2012/09/17/HYPERTENSIONAHA.112.196071.full.pdf
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11494
- P01HL074940 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .