Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Blodtrycksrespons på natrium i kosten

14 oktober 2016 uppdaterad av: Robert M. Carey, MD, University of Virginia

D1- och AT1-receptorinteraktion vid human hypertoni: natriumkänslighet för blodtryck

Tidigare studier har visat att enkelnukleotidpolymorfismer (SNP) av natriumbikarbonat-samtransportörgenen (SLC4A5) är associerade med hypertoni. Vi testade hypotesen att SNPs i SLC4A5 är associerade med saltkänslighet hos blodtrycket hos 185 vita som konsumerar en isokalorisk konstant diet med en randomiserad ordning på 7 dagars lågt natrium (Na+) och 7 dagars högt Na+-intag. Saltkänslighet definierades som en ≥7 mm Hg ökning av medelartärtrycket under en randomiserad övergång mellan kost med låg och hög Na+.

Totalt 35 polymorfismer i 17 kandidatgener analyserades, varav 25 testades för association. Associationsanalyser med saltkänslighet avslöjade 3 varianter som förknippade med saltkänslighet. Av dessa visade 2 SNP: er i SLC4A5 (rs7571842 och rs10177833) mycket signifikanta resultat och stora effektstorlekar, med hjälp av logistisk regression. Dessa 2 SNP hade P-värden på 1,0 × 10-4 och 3,1 × 10-4 med oddskvoter på 0,221 respektive 0,221 i ojusterade regressionsmodeller, med G-allelen på båda platserna som ger skydd. Dessa SNP:er förblev signifikanta efter justering för kroppsmassaindex och ålder (P=8,9×10-5 och 2,6×10-4 och oddskvoter 0,210 respektive 0,286). Dessutom replikerades associationen av dessa SNP med saltkänslighet i en andra hypertensiv population. Metaanalys visade signifikanta associationer av båda SNP med saltkänslighet (rs7571842 [P=1,2×10-5]; rs1017783 [P=1,1×10-4]).

Sammanfattningsvis är SLC4A5-varianter starkt associerade med saltkänslighet av blodtryck i 2 separata vita populationer.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Försökspersonerna placeras på en isokalorisk diet, en vecka med hög natrium (300 mEq) och en vecka med låg natrium (10 mEq), i randomiserad ordning. Tjugofyra timmars urinnatrium och urinkreatininnivåer verifierar dietens överensstämmelse. Blodtrycksmätningar registreras under varje dietvecka med ett automatiskt blodtrycksövervakningssystem. Varje blodtryck tas i höger arm 3 gånger medan försökspersonen sitter tyst i 45 minuter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

400

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-70 (inklusive)
  • Kön Man och kvinna
  • Ras kaukasisk och afroamerikansk/svart
  • BMI 18.-0-29.9
  • BP Normal

Exklusions kriterier:

  • hypertoni
  • blodtryck > 140/90 mmHg

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hög natriumdiet och låg natriumdiet
Varje försöksperson upplever både en diet med hög natrium och låg natriumhalt.
Övrig: Hög natriumdiet och låg natriumdiet
Isokalorisk kost med 60 mEq kalium och 1g protein/kg kroppsvikt med hög natrium 300mEq; låg natriumhalt 10 mekv.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodtryck; Förändring i medelarteriellt tryck från kost med låg salthalt till kost med hög salthalt
Tidsram: Försökspersoner kommer att observeras 5 gånger under den 2 veckor långa interventionen
Det genomsnittliga artärtrycket som kommer att bestämma saltkänsligheten kommer att bedömas under den sista dagen i dietveckan. Studien kommer att stoppas för varje individ under ett besök om det finns ett genomsnittligt blodtryck på >180/114 mmHg.
Försökspersoner kommer att observeras 5 gånger under den 2 veckor långa interventionen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Urin natrium
Tidsram: Urinkemianalys kommer att bedömas från en 24-timmars urinsamling den sista dagen i varje dietvecka.
Urinkemianalys kommer att bedömas från en 24-timmars urinsamling den sista dagen i varje dietvecka.
Genetisk analys för specificerade gener associerade med hypertoni
Tidsram: Under visningsbesöket
Under visningsbesöket

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Virginia

Samarbetspartners

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Utredare

  • Huvudutredare: Robert M Carey, MD, University of Virginia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • http://hyper.ahajournals.org/content/early/2012/09/17/HYPERTENSIONAHA.112.196071.full.pdf

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2005

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 januari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2013

Första postat (Uppskatta)

15 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 11494
  • P01HL074940 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera