Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Blodtrykksrespons på natrium i kostholdet

14. oktober 2016 oppdatert av: Robert M. Carey, MD, University of Virginia

D1- og AT1-reseptorinteraksjon ved human hypertensjon: Natriumfølsomhet for blodtrykk

Tidligere studier har vist at enkeltnukleotidpolymorfismer (SNP-er) av natriumbikarbonat-co-transporter-genet (SLC4A5) er assosiert med hypertensjon. Vi testet hypotesen om at SNP-er i SLC4A5 er assosiert med saltfølsomhet for blodtrykk hos 185 hvite som spiser en isokalorisk konstant diett med en randomisert rekkefølge på 7 dager med lavt natrium (Na+) og 7 dager med høyt Na+-inntak. Saltfølsomhet ble definert som en ≥7 mm Hg økning i gjennomsnittlig arterielt trykk under en randomisert overgang mellom lav- og høy Na+-diett.

Totalt 35 polymorfismer i 17 kandidatgener ble analysert, hvorav 25 ble testet for assosiasjon. Assosiasjonsanalyser med saltfølsomhet avdekket 3 varianter som assosierte med saltfølsomhet. Av disse viste 2 SNP-er i SLC4A5 (rs7571842 og rs10177833) svært signifikante resultater og store effektstørrelser, ved bruk av logistisk regresjon. Disse 2 SNP-ene hadde P-verdier på 1,0 × 10-4 og 3,1 × 10-4 med oddsforhold på henholdsvis 0,221 og 0,221 i ujusterte regresjonsmodeller, med G-allelen på begge steder som gir beskyttelse. Disse SNP-ene forble signifikante etter justering for kroppsmasseindeks og alder (P=8,9×10-5 og 2,6×10-4 og oddsforhold henholdsvis 0,210 og 0,286). Videre ble assosiasjonen av disse SNP-ene med saltfølsomhet replikert i en andre hypertensiv populasjon. Metaanalyse viste signifikante assosiasjoner av begge SNP-er med saltfølsomhet (rs7571842 [P=1,2×10-5]; rs1017783 [P=1,1×10-4]).

Som konklusjon er SLC4A5-varianter sterkt assosiert med saltfølsomhet av blodtrykk i 2 separate hvite populasjoner.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forsøkspersonene settes på en isokalorisk diett, en uke med høyt natrium (300mEq) og en uke med lavt natrium (10mEq), i randomisert rekkefølge. Tjuefire timers urinnatrium og kreatininnivåer i urin bekrefter at dietten overholdes. Blodtrykksmålinger registreres i løpet av hver diettuke ved hjelp av et automatisk blodtrykksovervåkingssystem. Hvert blodtrykk tas i høyre arm 3 ganger mens forsøkspersonen sitter stille i 45 minutter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22903
        • Rekruttering
        • University of Virginia
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Robert M Carey, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18–70 (inkludert)
  • Kjønn Mann og kvinne
  • Rase kaukasisk og afroamerikansk/svart
  • BMI 18.-0-29.9
  • BP Normal

Ekskluderingskriterier:

  • hypertensjon
  • blodtrykk > 140/90 mmHg

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Høy natrium diett og lav natrium diett
Hvert forsøksperson opplever både et høyt natrium- og et lavt natriumdiett.
Annen: Høy natrium diett og lav natrium diett
Isokalorisk diett med 60 mEq kalium og 1gm protein/kg kroppsvekt med høy natrium 300mEq; lavt natrium 10 mekv.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtrykk; Endring i gjennomsnittlig arterielt trykk fra kosthold med lite salt til kosthold med mye salt
Tidsramme: Studiepersoner vil bli observert 5 ganger i løpet av 2 ukers intervensjon
Det gjennomsnittlige arterielle trykket som vil bestemme saltfølsomheten vil bli vurdert i løpet av den siste dagen i diettuken. Studien vil bli stoppet for enhver person under ethvert besøk hvis det er et gjennomsnittlig blodtrykk på >180/114 mmHg.
Studiepersoner vil bli observert 5 ganger i løpet av 2 ukers intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Urin natrium
Tidsramme: Urinkjemianalyse vil bli vurdert fra en 24-timers urinsamling siste dag i hver diettuke.
Urinkjemianalyse vil bli vurdert fra en 24-timers urinsamling siste dag i hver diettuke.
Genetisk analyse for spesifiserte gener assosiert med hypertensjon
Tidsramme: Under visningsbesøket
Under visningsbesøket

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Virginia

Samarbeidspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robert M Carey, MD, University of Virginia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • http://hyper.ahajournals.org/content/early/2012/09/17/HYPERTENSIONAHA.112.196071.full.pdf

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2005

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. januar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2013

Først lagt ut (Anslag)

15. juli 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 11494
  • P01HL074940 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på Høy natrium diett og lav natrium diett

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Poland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere