- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01899495
Verenpainevaste natriumille ruokavaliossa
D1- ja AT1-reseptorien vuorovaikutus ihmisen verenpainetaudissa: verenpaineen natriumherkkyys
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että natriumbikarbonaattiapukuljettajageenin (SLC4A5) yhden nukleotidin polymorfismit (SNP:t) liittyvät verenpaineeseen. Testasimme hypoteesia, jonka mukaan SLC4A5:n SNP:t liittyvät verenpaineen suolaherkkyyteen 185 valkoisessa, jotka nauttivat isokalorista vakioruokavaliota satunnaistetussa järjestyksessä 7 päivää vähän natriumia (Na+) ja 7 päivää runsaasti Na+:a. Suolaherkkyys määriteltiin ≥7 mm Hg:n nousuksi keskimääräisessä valtimopaineessa satunnaistetun siirtymisen aikana vähäisen ja korkean Na+-ruokavalion välillä.
Yhteensä 35 polymorfismia 17 ehdokasgeenissä määritettiin, joista 25 testattiin assosiaatioiden varalta. Suolaherkkyyden assosiaatioanalyysit paljastivat 3 muunnelmaa, jotka liittyivät suolaherkkyyteen. Näistä 2 SNP:tä SLC4A5:ssä (rs7571842 ja rs10177833) osoittivat erittäin merkittäviä tuloksia ja suuria vaikutuskokoja käyttämällä logistista regressiota. Näillä kahdella SNP:llä oli P-arvot 1,0 × 10-4 ja 3,1 × 10-4 todennäköisyyksien suhteilla 0,221 ja 0,221 säätämättömissä regressiomalleissa, G-alleelin molemmissa kohdissa suojan antaessa. Nämä SNP:t pysyivät merkittävinä painoindeksin ja iän mukauttamisen jälkeen (P = 8,9 × 10-5 ja 2,6 × 10-4 ja todennäköisyyssuhteet 0,210 ja 0,286). Lisäksi näiden SNP:iden yhteys suolaherkkyyteen toistettiin toisessa hypertensiivisessä populaatiossa. Meta-analyysi osoitti molempien SNP:iden merkittäviä assosiaatioita suolaherkkyyteen (rs7571842 [P=1,2 × 10-5]; rs1017783 [P = 1,1 × 10-4]).
Yhteenvetona voidaan todeta, että SLC4A5-variantit liittyvät voimakkaasti verenpaineen suolaherkkyyteen kahdessa erillisessä valkoisessa populaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22903
- Rekrytointi
- University of Virginia
-
Ottaa yhteyttä:
- Mahabuba Akhter, M.B.B.S, MS
- Puhelinnumero: 434-924-8757
- Sähköposti: SaltSensitivityStudy@email.virginia.edu
-
Päätutkija:
- Robert M Carey, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-70-vuotiaat (mukaan lukien)
- Sukupuoli Mies ja nainen
- Rotu kaukasialainen ja afroamerikkalainen/musta
- BMI 18.-0-29.9
- BP Normaali
Poissulkemiskriteerit:
- verenpainetauti
- verenpaine > 140/90 mmHg
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Runsaasti natriumia sisältävä ruokavalio ja vähäsuolainen ruokavalio
Jokainen koehenkilö kokee sekä runsaasti natriumia että vähän natriumia sisältävän ruokavalion.
|
Isokalorinen ruokavalio, jossa on 60 meekvivalenttia kaliumia ja 1 g proteiinia/kg ruumiinpainoa ja runsaasti natriumia 300 mekv. vähän natriumia 10 mekv.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine; Keskimääräisen valtimopaineen muutos vähäsuolaisesta ruokavaliosta runsasuolaiseen ruokavalioon
Aikaikkuna: Tutkittavia koehenkilöitä tarkkaillaan 5 kertaa 2 viikon intervention aikana
|
Keskimääräinen valtimopaine, joka määrittää suolaherkkyyden, arvioidaan ruokavalioviikon viimeisenä päivänä.
Tutkimus keskeytetään jokaisen käynnin ajaksi, jos hänen keskimääräinen verenpaine on >180/114 mmHg.
|
Tutkittavia koehenkilöitä tarkkaillaan 5 kertaa 2 viikon intervention aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Virtsan natrium
Aikaikkuna: Virtsan kemiallinen analyysi arvioidaan 24 tunnin virtsankeräyksestä jokaisen ruokavalioviikon viimeisenä päivänä.
|
Virtsan kemiallinen analyysi arvioidaan 24 tunnin virtsankeräyksestä jokaisen ruokavalioviikon viimeisenä päivänä.
|
|
Verenpaineeseen liittyvien tiettyjen geenien geneettinen analyysi
Aikaikkuna: Seulontakäynnin aikana
|
Seulontakäynnin aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Robert M Carey, MD, University of Virginia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- http://hyper.ahajournals.org/content/early/2012/09/17/HYPERTENSIONAHA.112.196071.full.pdf
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11494
- P01HL074940 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypertensio
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
BackBeat Medical IncEi vielä rekrytointiaHypertensio, systolinen | Hypertensio (HTN) | Sydämen vajaatoiminta säilyneellä ejektiofraktiolla (HFpEF)Georgia
-
SingHealth PolyclinicsNanyang PolytechnicIlmoittautuminen kutsustaHypertensio, välttämätönSingapore
-
Xuanwu Hospital, BeijingEi vielä rekrytointiaPrimaarinen hypertensioKiina
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.Ei vielä rekrytointia
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
Yelda KasımoğluIstanbul University Scientific Research Projects Coordination Unit- PendingRekrytointiPrimaarinen hypertensioTurkki (Türkiye)
-
Beijing Anzhen HospitalRekrytointiHypertensio | Essential (primaarinen) hypertensioKiina
-
University of LahoreValmisHypertensio | Essential Hypertensio | Vaiheen II hypertensioPakistan
-
Columbia UniversityWeill Medical College of Cornell University; Agency for Healthcare Research...ValmisValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Runsaasti natriumia sisältävä ruokavalio ja vähäsuolainen ruokavalio
-
University of PittsburghValmisLihavuus | Sydän-ja verisuonitautiYhdysvallat
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityValmis
-
Amsterdam UMC, location VUmcUniversity of Colorado, Denver; Merck Sharp & Dohme LLCValmisHypertensio | Diabetes mellitus | Diabeettinen munuaissairausAlankomaat
-
Martha BiddleValmisMetabolinen oireyhtymäYhdysvallat
-
Institut für Pharmakologie und Präventive MedizinUniversity of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolValmis