- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01899495
Реакция кровяного давления на натрий в рационе
Взаимодействие рецепторов D1 и AT1 при гипертонии человека: чувствительность к натрию артериального давления
Предыдущие исследования показали, что однонуклеотидные полиморфизмы (SNP) гена котранспортера бикарбоната натрия (SLC4A5) связаны с артериальной гипертензией. Мы проверили гипотезу о том, что SNP в SLC4A5 связаны с чувствительностью кровяного давления к соли у 185 белых, потребляющих изокалорийную постоянную диету с рандомизированным порядком 7 дней с низким содержанием натрия (Na+) и 7 дней с высоким потреблением Na+. Чувствительность к соли определялась как увеличение среднего артериального давления на ≥7 мм рт. ст. во время случайного перехода между диетой с низким и высоким содержанием Na+.
Всего было проанализировано 35 полиморфизмов в 17 генах-кандидатах, 25 из которых были проверены на ассоциацию. Анализ ассоциации с чувствительностью к соли выявил 3 варианта, которые связаны с чувствительностью к соли. Из них 2 SNP в SLC4A5 (rs7571842 и rs10177833) продемонстрировали очень значимые результаты и большие размеры эффектов с использованием логистической регрессии. Эти 2 SNP имели значения P 1,0×10-4 и 3,1×10-4 с отношением шансов 0,221 и 0,221 в нескорректированных регрессионных моделях, соответственно, с аллелем G в обоих сайтах, обеспечивающим защиту. Эти SNP оставались значимыми после поправки на индекс массы тела и возраст (P=8,9×10-5 и 2,6×10-4 и отношение шансов 0,210 и 0,286 соответственно). Кроме того, ассоциация этих SNP с чувствительностью к соли была воспроизведена во второй популяции гипертоников. Мета-анализ продемонстрировал значительную связь обоих SNP с чувствительностью к соли (rs7571842 [P=1,2×10-5]; rs1017783 [P=1,1×10-4]).
В заключение, варианты SLC4A5 тесно связаны с чувствительностью артериального давления к соли у двух отдельных белых популяций.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22903
- Рекрутинг
- University of Virginia
-
Контакт:
- Mahabuba Akhter, M.B.B.S, MS
- Номер телефона: 434-924-8757
- Электронная почта: SaltSensitivityStudy@email.virginia.edu
-
Главный следователь:
- Robert M Carey, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 70 лет (включительно)
- Пол Мужской и женский
- Раса европеоид и афроамериканец/черный
- ИМТ 18.-0-29.9
- АД в норме
Критерий исключения:
- гипертония
- артериальное давление > 140/90 мм рт.ст.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Диета с высоким содержанием натрия и диета с низким содержанием натрия
Каждый субъект испытывает как диету с высоким содержанием натрия, так и диету с низким содержанием натрия.
|
Изокалорийная диета с 60 мг-экв калия и 1 г белка на кг массы тела с высоким содержанием натрия 300 мг-экв; низкий натрий 10 мг-экв.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Артериальное давление; Изменение среднего артериального давления при переходе от диеты с низким содержанием соли к диете с высоким содержанием соли
Временное ограничение: Испытуемые будут наблюдаться 5 раз в течение 2-недельного вмешательства.
|
Среднее артериальное давление, определяющее чувствительность к соли, будет оцениваться в последний день недели диеты.
Исследование будет остановлено для любого человека во время любого визита, если среднее артериальное давление >180/114 мм рт.ст.
|
Испытуемые будут наблюдаться 5 раз в течение 2-недельного вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Моча натрия
Временное ограничение: Химический анализ мочи будет оцениваться по собранной за 24 часа моче в последний день каждой недели диеты.
|
Химический анализ мочи будет оцениваться по собранной за 24 часа моче в последний день каждой недели диеты.
|
Генетический анализ определенных генов, связанных с гипертонией
Временное ограничение: Во время ознакомительного визита
|
Во время ознакомительного визита
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Robert M Carey, MD, University of Virginia
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- http://hyper.ahajournals.org/content/early/2012/09/17/HYPERTENSIONAHA.112.196071.full.pdf
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11494
- P01HL074940 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Диета с высоким содержанием натрия и диета с низким содержанием натрия
-
Martha BiddleЗавершенныйМетаболический синдромСоединенные Штаты