이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

홈 비경구 영양(HPN) 가족의 케어 연구에 대한 모바일 거리 연결

2017년 1월 26일 업데이트: University of Kansas Medical Center

건강한 생활에서 환자 및 가족 간병인을 지원하는 모바일 기술

이 연구의 목적은 원거리에서 정보 및 전문가에 연결하여 건강한 생활 및 복잡한 가정 간호에서 환자 및 가족 간병인을 지원하는 모바일 기술을 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

TPN(Total Parenteral Nutrition) 사용자가 있는 HPN(가정 비경구 영양) 가족은 일반적으로 서로(동료) 및 전문 제공자와 지리적으로 멀리 떨어져 있습니다. 건강 관련 정보, 동료 및 전문 지원에 대한 실시간 모바일 액세스가 이 연구에서 테스트됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

121

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, 미국, 66160
        • University of Kansas Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 13세 이상의 총 비경구 영양(TPN) 환자/사용자 및 가족/간병인(매일 가정에서 HPN 치료를 받는 개인으로 정의됨)
  • TPN 사용자(HPN 사용자라고도 함)는 비악성 단장 질환에 대해 정맥 영양을 공급받아야 합니다.
  • 영어로 읽고, 쓰고, 말하고, 정보에 입각한 동의를 제공합니다.
  • 단체 클리닉 방문에 참여할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 경장 영양 의존성만
  • 13세 미만
  • 만 13세~만 17세, 부모 동의 없이
  • 현재 중재 연구 또는 HPN 관리 프로그램에 등록
  • 심각한 인지 장애
  • 장애 장애(예: 집단 진료에 적극적으로 참여하기 어려운 실명

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강_서비스_연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: HPN 그룹 클리닉 예약(그룹 1)

모바일 장치(iPad mini)는 연구의 6~12개월 동안 HPN 인터넷 정보에 대한 연결을 제공하는 그룹 1 피험자에게 대여됩니다. 연구 기간 동안 예정된 두 번, iPad mini를 통해 지리적으로 멀리 떨어진 전문가 및 동료와의 시각적 연결(HPN 그룹 클리닉 약속)이 매번 약 1시간 30분에서 2시간 동안 진행됩니다(건강한 생활 연결이라고 함).

HPN Group Clinic Appointments 동안 iPad mini 화면에서 피험자는 전문가와 동료를 동시에 볼 수 있으며 집에서도 볼 수 있습니다. 이 그룹은 또한 건강한 활동에 대한 전자 메시지를 받게 됩니다.

모바일 장치(iPad mini)를 사용하여 지리적으로 멀리 떨어진 전문가 및 동료와의 화상 회의.
다른 이름들:
  • 건강한 생활 연결
플라시보_COMPARATOR: 모바일 장치 액세스(그룹 2)

모바일 장치(iPad mini)는 연구 기간 6~12개월 동안 인터넷 정보에 대한 연결을 제공하는 그룹 2 피험자에게 대여됩니다. 연구 기간이 끝날 때 그룹 2 피험자는 연구가 완료되기 전에 약 1시간 30분에서 2시간 동안(건강한 생활 연결이라고 함) iPad mini를 통해 전문가 및 동료와 연결하기 위해 연구 중 1번의 예정된 시간을 갖게 됩니다.

플라시보 컨트롤 그룹 클리닉 동안 iPad mini 화면에서 피험자는 전문가와 동료를 동시에 볼 수 있으며 집에서 볼 수 있습니다. 이 그룹은 또한 개입 그룹에 대한 비교 통제로서 건강한 활동에 대한 하나의 전자 메시지를 받게 됩니다.

비교를 위해 전문가에게 마지막으로 연락할 때까지 중재와 무관한 iPad mini 사용.
다른 이름들:
  • 모바일 장치의 위약 사용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강한 생활 활동 참여
기간: 4개월
10개 항목 리커트 척도로 기록된 건강한 생활 활동 빈도의 기준선에서 4개월로 변경합니다.
4개월
건강만족 SF-12
기간: 4개월
건강 설문조사 SF-12v2 7개 항목 리커트 척도 등급의 기준선에서 4개월로 변경합니다.
4개월
삶의 질
기간: 4개월
Cantril Ladder를 사용하여 3개 항목 리커트 척도 등급의 기준선에서 4개월로 변경합니다.
4개월
건강 관리 이용
기간: 4개월
기준선에서 6개 항목 리커트 척도 도구 등급의 4개월로 변경합니다.
4개월
건강한 생활 활동 참여
기간: 8 개월
기준선에서 10개 항목 리커트 척도로 기록된 건강한 생활 활동 빈도의 8개월로 변경합니다.
8 개월
건강만족 SF-12
기간: 8 개월
건강 설문조사 SF-12v2 7개 항목 리커트 척도 등급의 기준선에서 8개월로 변경합니다.
8 개월
삶의 질
기간: 8 개월
Cantril Ladder를 사용하여 3개 항목 리커트 척도 등급의 기준선에서 8개월로 변경합니다.
8 개월
건강 관리 이용
기간: 8 개월
기준선에서 8개월로 변경 6개 항목 리커트 척도 도구 평가의 변경.
8 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
홈 케어 관리 준비
기간: 4개월
기준선에서 8개 항목 리커트 척도를 사용하여 간병인 변형 등급의 4개월로 변경합니다.
4개월
간병 부담
기간: 4개월
Oberst 간병 부담 척도 15개 항목 리커트 척도에서 기준선에서 등급의 4개월로 변경합니다.
4개월
홈 케어 관리 준비
기간: 8 개월
기준선에서 8개월로 변경 기준선에서 4개월 간병인 긴장 등급 및 8개 항목 리커트 척도로 변경합니다.
8 개월
간병 부담
기간: 8 개월
기준선에서 8개월로 변경 Oberst 간병 부담 척도 15개 항목 리커트 척도에서 등급의 기준선에서 4개월로 변경.
8 개월
가상 간호사 돌보기
기간: 8 개월
8개월에 Virtual Nurse Caring 20항목 리커트 척도 도구를 사용하여 모바일 장치를 통해 충족된 간호 및 요구에 대한 간병인의 인식 등급을 평가합니다.
8 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Carol Smith, RN PhD FAAN, University of Kansas

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 7월 11일

처음 게시됨 (추정)

2013년 7월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 26일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다