- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01900288
홈 비경구 영양(HPN) 가족의 케어 연구에 대한 모바일 거리 연결
건강한 생활에서 환자 및 가족 간병인을 지원하는 모바일 기술
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kansas
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Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- University of Kansas Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 13세 이상의 총 비경구 영양(TPN) 환자/사용자 및 가족/간병인(매일 가정에서 HPN 치료를 받는 개인으로 정의됨)
- TPN 사용자(HPN 사용자라고도 함)는 비악성 단장 질환에 대해 정맥 영양을 공급받아야 합니다.
- 영어로 읽고, 쓰고, 말하고, 정보에 입각한 동의를 제공합니다.
- 단체 클리닉 방문에 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- 경장 영양 의존성만
- 13세 미만
- 만 13세~만 17세, 부모 동의 없이
- 현재 중재 연구 또는 HPN 관리 프로그램에 등록
- 심각한 인지 장애
- 장애 장애(예: 집단 진료에 적극적으로 참여하기 어려운 실명
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: HPN 그룹 클리닉 예약(그룹 1)
모바일 장치(iPad mini)는 연구의 6~12개월 동안 HPN 인터넷 정보에 대한 연결을 제공하는 그룹 1 피험자에게 대여됩니다. 연구 기간 동안 예정된 두 번, iPad mini를 통해 지리적으로 멀리 떨어진 전문가 및 동료와의 시각적 연결(HPN 그룹 클리닉 약속)이 매번 약 1시간 30분에서 2시간 동안 진행됩니다(건강한 생활 연결이라고 함). HPN Group Clinic Appointments 동안 iPad mini 화면에서 피험자는 전문가와 동료를 동시에 볼 수 있으며 집에서도 볼 수 있습니다. 이 그룹은 또한 건강한 활동에 대한 전자 메시지를 받게 됩니다. |
모바일 장치(iPad mini)를 사용하여 지리적으로 멀리 떨어진 전문가 및 동료와의 화상 회의.
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 모바일 장치 액세스(그룹 2)
모바일 장치(iPad mini)는 연구 기간 6~12개월 동안 인터넷 정보에 대한 연결을 제공하는 그룹 2 피험자에게 대여됩니다. 연구 기간이 끝날 때 그룹 2 피험자는 연구가 완료되기 전에 약 1시간 30분에서 2시간 동안(건강한 생활 연결이라고 함) iPad mini를 통해 전문가 및 동료와 연결하기 위해 연구 중 1번의 예정된 시간을 갖게 됩니다. 플라시보 컨트롤 그룹 클리닉 동안 iPad mini 화면에서 피험자는 전문가와 동료를 동시에 볼 수 있으며 집에서 볼 수 있습니다. 이 그룹은 또한 개입 그룹에 대한 비교 통제로서 건강한 활동에 대한 하나의 전자 메시지를 받게 됩니다. |
비교를 위해 전문가에게 마지막으로 연락할 때까지 중재와 무관한 iPad mini 사용.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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건강한 생활 활동 참여
기간: 4개월
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10개 항목 리커트 척도로 기록된 건강한 생활 활동 빈도의 기준선에서 4개월로 변경합니다.
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4개월
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건강만족 SF-12
기간: 4개월
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건강 설문조사 SF-12v2 7개 항목 리커트 척도 등급의 기준선에서 4개월로 변경합니다.
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4개월
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삶의 질
기간: 4개월
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Cantril Ladder를 사용하여 3개 항목 리커트 척도 등급의 기준선에서 4개월로 변경합니다.
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4개월
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건강 관리 이용
기간: 4개월
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기준선에서 6개 항목 리커트 척도 도구 등급의 4개월로 변경합니다.
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4개월
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건강한 생활 활동 참여
기간: 8 개월
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기준선에서 10개 항목 리커트 척도로 기록된 건강한 생활 활동 빈도의 8개월로 변경합니다.
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8 개월
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건강만족 SF-12
기간: 8 개월
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건강 설문조사 SF-12v2 7개 항목 리커트 척도 등급의 기준선에서 8개월로 변경합니다.
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8 개월
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삶의 질
기간: 8 개월
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Cantril Ladder를 사용하여 3개 항목 리커트 척도 등급의 기준선에서 8개월로 변경합니다.
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8 개월
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건강 관리 이용
기간: 8 개월
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기준선에서 8개월로 변경 6개 항목 리커트 척도 도구 평가의 변경.
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8 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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홈 케어 관리 준비
기간: 4개월
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기준선에서 8개 항목 리커트 척도를 사용하여 간병인 변형 등급의 4개월로 변경합니다.
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4개월
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간병 부담
기간: 4개월
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Oberst 간병 부담 척도 15개 항목 리커트 척도에서 기준선에서 등급의 4개월로 변경합니다.
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4개월
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홈 케어 관리 준비
기간: 8 개월
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기준선에서 8개월로 변경 기준선에서 4개월 간병인 긴장 등급 및 8개 항목 리커트 척도로 변경합니다.
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8 개월
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간병 부담
기간: 8 개월
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기준선에서 8개월로 변경 Oberst 간병 부담 척도 15개 항목 리커트 척도에서 등급의 기준선에서 4개월로 변경.
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8 개월
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가상 간호사 돌보기
기간: 8 개월
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8개월에 Virtual Nurse Caring 20항목 리커트 척도 도구를 사용하여 모바일 장치를 통해 충족된 간호 및 요구에 대한 간병인의 인식 등급을 평가합니다.
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8 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Carol Smith, RN PhD FAAN, University of Kansas
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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