Inicio Nutrición parenteral (HPN) Conexiones móviles a distancia de las familias para la investigación de cuidados
26 de enero de 2017 actualizado por: University of Kansas Medical Center
Tecnologías móviles que ayudan a pacientes y cuidadores familiares a llevar una vida saludable
El propósito de este estudio es probar las tecnologías móviles para ayudar a los pacientes y cuidadores familiares a llevar una vida saludable y la atención domiciliaria compleja mediante la conexión con información y profesionales a distancia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Las familias de HPN (Nutrición Parenteral en el Hogar) con usuarios de TPN (Nutrición Parenteral Total) suelen estar geográficamente distantes entre sí (pares) y proveedores profesionales.
En este estudio se probará el acceso móvil en tiempo real a información relacionada con la salud, el apoyo de pares y profesionales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
121
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- University of Kansas Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes/usuarios de nutrición parenteral total (TPN) de 13 años o más y miembros de la familia/cuidadores (definidos como aquellas personas involucradas en la atención diaria de HPN en el hogar)
- Los usuarios de TPN (también llamados usuarios de HPN) deben recibir nutrición intravenosa para un trastorno del intestino corto no maligno
- Leer, escribir, hablar inglés y dar su consentimiento informado
- Ser capaz de participar en visitas clínicas grupales.
Criterio de exclusión:
- Solo dependencia de nutrición enteral.
- menos de 13 años de edad
- 13 a 17 años de edad sin consentimiento de los padres
- actualmente inscrito en un estudio de intervención o programa de manejo de HPN
- deterioro cognitivo severo
- trastornos de discapacidad (por ejemplo, ceguera que no se puede acomodar para la participación activa en las clínicas grupales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Citas clínicas del grupo HPN (Grupo 1)
Se presta un dispositivo móvil (iPad mini) a los sujetos del Grupo 1 que proporciona una conexión a la información de Internet de HPN durante los 6 a 12 meses del estudio. En dos momentos programados durante el período de estudio, se realizarán conexiones visuales con profesionales y compañeros geográficamente distantes a través del iPad mini (Cita clínica del grupo HPN) durante aproximadamente 1 ½ a 2 horas cada vez (llamadas Conexiones de Vida Saludable). En la pantalla del iPad mini durante las citas clínicas del grupo HPN, los sujetos podrán ver profesionales y compañeros al mismo tiempo y podrán verlos en su hogar. Este grupo también recibirá avisos electrónicos sobre actividades saludables. |
Reuniones visuales con profesionales y compañeros geográficamente distantes utilizando un dispositivo móvil (iPad mini).
Otros nombres:
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PLACEBO_COMPARADOR: Acceso a dispositivos móviles (Grupo 2)
Se presta un dispositivo móvil (iPad mini) a los sujetos del Grupo 2 que proporciona una conexión a la información de Internet durante los 6 a 12 meses del estudio. Al final del período de estudio, los sujetos del Grupo 2 tendrán 1 tiempo programado durante el estudio para conectarse con profesionales y compañeros a través del iPad mini durante aproximadamente 1 ½ a 2 horas (llamadas Conexiones de Vida Saludable) antes de que concluya el estudio. En la pantalla del iPad mini durante las clínicas del grupo de control con placebo, los sujetos podrán ver a profesionales y compañeros al mismo tiempo y podrán verlos en su hogar. Este grupo también recibirá un aviso electrónico sobre actividades saludables como control de comparación con el grupo de intervención. |
Uso de iPad mini no relacionado con la intervención hasta el último contacto con una conexión a profesionales para comparación.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Participación en actividades de vida saludable
Periodo de tiempo: 4 meses
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Cambio desde el inicio hasta los 4 meses de la frecuencia registrada de actividades de vida saludable con una escala Likert de 10 ítems.
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4 meses
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Satisfacción con la Salud SF-12
Periodo de tiempo: 4 meses
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Cambio de línea de base a 4 meses de la calificación de la escala Likert de 7 ítems de la Encuesta de Salud SF-12v2.
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4 meses
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: 4 meses
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Cambio de línea de base a 4 meses de la calificación de escala Likert de 3 ítems utilizando la escalera de Cantril.
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4 meses
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Acceso a la atención médica
Periodo de tiempo: 4 meses
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Cambio desde el inicio hasta los 4 meses de la calificación del instrumento de escala Likert de 6 ítems.
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4 meses
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Participación en actividades de vida saludable
Periodo de tiempo: 8 meses
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Cambio desde el inicio hasta los 8 meses de la frecuencia registrada de actividades de vida saludable con una escala Likert de 10 ítems.
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8 meses
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Satisfacción con la Salud SF-12
Periodo de tiempo: 8 meses
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Cambio de línea de base a 8 meses de la Encuesta de Salud SF-12v2 Calificación de escala Likert de 7 ítems.
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8 meses
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: 8 meses
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Cambio de línea de base a 8 meses de la calificación de escala Likert de 3 ítems utilizando la escalera de Cantril.
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8 meses
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Acceso a la atención médica
Periodo de tiempo: 8 meses
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Cambio desde la línea de base hasta los 8 meses Cambio de la calificación del instrumento de escala Likert de 6 ítems.
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8 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Preparación para gestionar la atención domiciliaria
Periodo de tiempo: 4 meses
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Cambio desde el inicio hasta los 4 meses de la calificación de tensión del cuidador con una escala de Likert de 8 elementos.
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4 meses
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Carga de cuidado
Periodo de tiempo: 4 meses
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Cambio desde el inicio hasta los 4 meses de la calificación de la escala de Likert de 15 ítems de la Oberst Caregiving Burden Scale.
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4 meses
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Preparación para gestionar la atención domiciliaria
Periodo de tiempo: 8 meses
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Cambio desde el inicio hasta los 8 meses Cambio desde el inicio hasta los 4 meses de la calificación de tensión del cuidador con una escala de Likert de 8 ítems.
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8 meses
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|
Carga de cuidado
Periodo de tiempo: 8 meses
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Cambio desde el inicio hasta los 8 meses Cambio desde el inicio hasta los 4 meses de la calificación de la escala de Likert de 15 ítems de la Oberst Caregiving Burden Scale.
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8 meses
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Cuidado de enfermera virtual
Periodo de tiempo: 8 meses
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A los 8 meses, utilizando el instrumento de escala Likert de 20 ítems Virtual Nurse Caring, se evalúa la calificación del cuidador sobre la percepción del cuidado de enfermería y las necesidades satisfechas a través del dispositivo móvil.
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8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carol Smith, RN PhD FAAN, University of Kansas
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
23 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de julio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
16 de julio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
27 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13337
- R01EB015911 (NIH)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .