Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hem Parenteral Nutrition (HPN) Familjers mobila distansanslutningar till vårdforskning

26 januari 2017 uppdaterad av: University of Kansas Medical Center

Mobil teknik som hjälper patienter och familjevårdare att leva ett hälsosamt liv

Syftet med denna studie är att testa mobila teknologier för att hjälpa patienter och familjevårdare i hälsosamt liv och komplex hemvård genom att koppla upp sig till information och professionella på distans.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

HPN (Home Parenteral Nutrition)-familjer med TPN (Total Parenteral Nutrition)-användare är vanligtvis geografiskt avlägsna från varandra (kamrater) såväl som professionella leverantörer. Mobil tillgång i realtid till hälsorelaterad information, kamratstöd och professionellt stöd kommer att testas i denna studie.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

121

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 13 år eller äldre patienter/användare med total parenteral nutrition (TPN) och familjemedlemmar/vårdgivare (definieras som de individer som är involverade i daglig HPN-vård i hemmet)
  • TPN-användare (även kallade HPN-användare) måste få intravenös näring för en icke-malign korttarmssjukdom
  • Läs, skriv, prata engelska och ge informerat samtycke
  • Kunna delta i gruppklinikbesök

Exklusions kriterier:

  • endast enteralt näringsberoende
  • yngre än 13 år
  • 13 till 17 år utan föräldrarnas medgivande
  • för närvarande inskriven i en interventionsstudie eller HPN-ledningsprogram
  • allvarlig kognitiv funktionsnedsättning
  • funktionshinder (t.ex. blindhet som inte kan tillgodoses för aktivt deltagande i gruppmottagningarna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: HPN Group klinikbesök (Grupp 1)

En mobil enhet (iPad mini) lånas ut till grupp 1-personer som ger en anslutning till HPN-internetinformation under de 6 till 12 månaderna av studien. Två schemalagda tider under studieperioden kommer visuella anslutningar till geografiskt avlägsna proffs och kamrater via iPad mini (HPN Group Clinic Appointment) att hållas i cirka 1 ½ till 2 timmar varje gång (kallade Healthy Living Connections).

På iPad mini-skärmen under HPN Group Clinic Appointments kommer försökspersoner att kunna se proffs och kamrater samtidigt och de kommer att kunna se dem i sitt hem. Denna grupp kommer också att få elektroniska uppmaningar om hälsosamma aktiviteter.
Beteende: HPN Group Clinic Mötes med mobila enheter (experimentell)
Visuella möten med geografiskt avlägsna proffs och kamrater med hjälp av en mobil enhet (iPad mini).
Andra namn:
  • Healthy Living Connections
PLACEBO_COMPARATOR: Åtkomst till mobila enheter (Grupp 2)

En mobil enhet (iPad mini) lånas ut till grupp 2-personer som ger en anslutning till internetinformation under de 6 till 12 månaderna av studien. I slutet av studieperioden kommer grupp 2-personer att ha en schemalagd tid under studien för att ansluta till proffs och kamrater via iPad mini i cirka 1 ½ till 2 timmar (kallade Healthy Living Connections) innan studien avslutas.

På iPad mini-skärmen under placebokontrollgruppens kliniker kommer försökspersoner att kunna se proffs och kamrater samtidigt och de kommer att kunna se dem i sitt hem. Denna grupp kommer också att få en elektronisk uppmaning om hälsosamma aktiviteter som en jämförelsekontroll till interventionsgruppen.
Beteende: Tillgång till mobila enheter (placebo)
Användning av iPad mini som inte är relaterad till ingripandet fram till sista kontakt med en anslutning till proffs för jämförelse.
Andra namn:
  • Placeboanvändning av en mobil enhet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Engagemang i hälsosam livsstil
Tidsram: 4 månader
Ändra från baslinje till 4 månader av den loggade frekvensen av hälsosamma levnadsaktiviteter med en Likert-skala med 10 punkter.
4 månader
Hälsotillfredsställelse SF-12
Tidsram: 4 månader
Ändra från Baseline till 4 Months of Health Survey SF-12v2 7-objekt Likert-skala.
4 månader
Livskvalité
Tidsram: 4 månader
Ändra från Baseline till 4 månader av Likert-skalan med 3 punkter med hjälp av Cantril Ladder.
4 månader
Tillgång till hälso- och sjukvård
Tidsram: 4 månader
Ändra från Baseline till 4 månader av 6-punkts Likert-skalans instrumentbetyg.
4 månader
Engagemang i hälsosam livsstil
Tidsram: 8 månader
Ändra från baslinje till 8 månader av den loggade frekvensen av hälsosamma levnadsaktiviteter med en Likert-skala med 10 punkter.
8 månader
Hälsotillfredsställelse SF-12
Tidsram: 8 månader
Ändra från Baseline till 8 Months of Health Survey SF-12v2 7-objekt Likert-skala.
8 månader
Livskvalité
Tidsram: 8 månader
Ändra från Baseline till 8 månader av 3-punkts Likert-skalan med hjälp av Cantril Ladder.
8 månader
Tillgång till hälso- och sjukvård
Tidsram: 8 månader
Ändring från baslinje till 8 månader Ändring av 6-delarnas Likert-skala instrumentbetyg.
8 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beredskap att hantera hemvård
Tidsram: 4 månader
Ändra från Baseline till 4 månader av vårdgivarens stambetyg med en Likert-skala med 8 punkter.
4 månader
Vårdbörda
Tidsram: 4 månader
Ändra från Baseline till 4 månader av betyget från Oberst Caregiving Burden Scale 15-objekt Likert-skalan.
4 månader
Beredskap att hantera hemvård
Tidsram: 8 månader
Ändring från baslinje till 8 månader Ändring från baslinje till 4 månader av vårdgivarens stambetyg med en Likert-skala med 8 punkter.
8 månader
Vårdbörda
Tidsram: 8 månader
Ändra från Baseline till 8 Months Ändra från Baseline till 4 Months av betyget från Oberst Caregiving Burden Scale 15-objekt Likert-skalan.
8 månader
Virtuell sjuksköterska
Tidsram: 8 månader
Vid 8 månader, med hjälp av Virtual Nurse Caring 20-objekt Likert-skalainstrument, bedöms vårdgivarens bedömning av uppfattningen om sjuksköterskevård och behov tillgodosedda via mobil enhet.
8 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Samarbetspartners

National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)

Utredare

  • Huvudutredare: Carol Smith, RN PhD FAAN, University of Kansas

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

23 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2013

Första postat (UPPSKATTA)

16 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

27 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 13337
  • R01EB015911 (NIH)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera