Home Nutrizione parenterale (HPN) Connessioni mobili a distanza delle famiglie alla ricerca sull'assistenza
26 gennaio 2017 aggiornato da: University of Kansas Medical Center
Tecnologie mobili che assistono i pazienti e gli operatori familiari in una vita sana
Lo scopo di questo studio è testare le tecnologie mobili nell'assistenza ai pazienti e ai caregiver familiari nella vita sana e nell'assistenza domiciliare complessa collegandosi a informazioni e professionisti a distanza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Le famiglie HPN (Home Parenteral Nutrition) con utenti TPN (Total Parenteral Nutrition) sono in genere geograficamente distanti l'una dall'altra (coetanei) così come i fornitori professionali.
In questo studio saranno testati l'accesso mobile in tempo reale alle informazioni relative alla salute, il supporto tra pari e professionale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
121
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
- University of Kansas Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
13 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti/utenti e familiari/caregiver di nutrizione parenterale totale (TPN) di età pari o superiore a 13 anni (definiti come gli individui coinvolti nell'assistenza HPN domiciliare quotidiana)
- Gli utenti di TPN (chiamati anche utenti HPN) devono ricevere nutrizione endovenosa per un disturbo dell'intestino corto non maligno
- Leggere, scrivere, parlare inglese e fornire il consenso informato
- Essere in grado di partecipare a visite cliniche di gruppo
Criteri di esclusione:
- solo dipendenza da nutrizione enterale
- meno di 13 anni di età
- dai 13 ai 17 anni senza il consenso dei genitori
- attualmente arruolato in uno studio di intervento o in un programma di gestione HPN
- grave compromissione cognitiva
- disturbi della disabilità (es. cecità che non possono essere accolte per la partecipazione attiva alle cliniche di gruppo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Appuntamenti Clinici del Gruppo HPN (Gruppo 1)
Un dispositivo mobile (iPad mini) viene prestato ai soggetti del Gruppo 1 fornendo una connessione alle informazioni Internet HPN per i 6-12 mesi dello studio. Due orari programmati durante il periodo di studio, le connessioni visive con professionisti e colleghi geograficamente distanti tramite iPad mini (HPN Group Clinic Appointment) si terranno per circa 1 ora e mezza o 2 ore ogni volta (chiamate Healthy Living Connections). Sul mini schermo dell'iPad durante gli appuntamenti della clinica del gruppo HPN, i soggetti potranno vedere contemporaneamente professionisti e colleghi e potranno vederli a casa loro. Questo gruppo riceverà anche suggerimenti elettronici sulle attività salutari. |
Incontri visivi con professionisti e colleghi geograficamente distanti utilizzando un dispositivo mobile (iPad mini).
Altri nomi:
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PLACEBO_COMPARATORE: Accesso ai dispositivi mobili (Gruppo 2)
Un dispositivo mobile (iPad mini) viene prestato ai soggetti del Gruppo 2 fornendo una connessione alle informazioni Internet per i 6-12 mesi dello studio. Alla fine del periodo di studio, i soggetti del Gruppo 2 avranno 1 orario programmato durante lo studio per connettersi a professionisti e colleghi tramite l'iPad mini per circa 1 ora e mezza o 2 ore (chiamate Healthy Living Connections) prima della conclusione dello studio. Sul mini schermo dell'iPad durante le cliniche del gruppo di controllo con placebo, i soggetti potranno vedere contemporaneamente professionisti e colleghi e potranno vederli a casa loro. Questo gruppo riceverà anche un prompt elettronico sulle attività sane come controllo di confronto con il gruppo di intervento. |
Uso dell'iPad mini non correlato all'intervento fino all'ultimo contatto con una connessione ai professionisti per il confronto.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Impegno in attività di vita salutari
Lasso di tempo: 4 mesi
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Modifica dalla linea di base a 4 mesi della frequenza registrata di attività di vita sane con una scala Likert a 10 elementi.
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4 mesi
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Soddisfazione per la salute SF-12
Lasso di tempo: 4 mesi
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Passaggio dal basale a 4 mesi dell'indagine sulla salute Valutazione della scala Likert a 7 elementi SF-12v2.
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4 mesi
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Qualità della vita
Lasso di tempo: 4 mesi
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Modifica da Baseline a 4 mesi della valutazione della scala Likert a 3 elementi utilizzando la Cantril Ladder.
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4 mesi
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Accesso all'assistenza sanitaria
Lasso di tempo: 4 mesi
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Modifica da Baseline a 4 mesi della valutazione dello strumento su scala Likert a 6 voci.
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4 mesi
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Impegno in attività di vita salutari
Lasso di tempo: 8 mesi
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Modifica dal basale a 8 mesi della frequenza registrata di attività di vita salutari con una scala Likert a 10 elementi.
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8 mesi
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Soddisfazione per la salute SF-12
Lasso di tempo: 8 mesi
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Passaggio dal basale a 8 mesi dell'indagine sulla salute Valutazione della scala Likert a 7 elementi SF-12v2.
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8 mesi
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Qualità della vita
Lasso di tempo: 8 mesi
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Modifica da Baseline a 8 mesi della valutazione della scala Likert a 3 elementi utilizzando la Cantril Ladder.
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8 mesi
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Accesso all'assistenza sanitaria
Lasso di tempo: 8 mesi
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Modifica da Baseline a 8 mesi Modifica della valutazione dello strumento su scala Likert a 6 voci.
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8 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Disponibilità a gestire l'assistenza domiciliare
Lasso di tempo: 4 mesi
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Modifica dal basale a 4 mesi della valutazione della deformazione del caregiver con una scala Likert a 8 voci.
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4 mesi
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Onere caregiver
Lasso di tempo: 4 mesi
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Passaggio dal basale a 4 mesi della valutazione dalla scala Likert a 15 elementi della scala Oberst Caregiving Burden Scale.
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4 mesi
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Disponibilità a gestire l'assistenza domiciliare
Lasso di tempo: 8 mesi
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Modifica dal basale a 8 mesi Modifica dal basale a 4 mesi della valutazione della deformazione del caregiver con una scala Likert a 8 elementi.
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8 mesi
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Onere caregiver
Lasso di tempo: 8 mesi
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Modifica dal basale a 8 mesi Modifica dal basale a 4 mesi della valutazione dalla scala Likert a 15 elementi della scala Oberst Caregiving Burden Scale.
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8 mesi
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Assistenza infermieristica virtuale
Lasso di tempo: 8 mesi
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A 8 mesi, utilizzando lo strumento della scala Likert a 20 item di Virtual Nurse Caring, viene valutata la valutazione del caregiver sulla percezione dell'assistenza infermieristica e sui bisogni soddisfatti tramite dispositivo mobile.
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8 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Carol Smith, RN PhD FAAN, University of Kansas
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2012
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
23 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 luglio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 luglio 2013
Primo Inserito (STIMA)
16 luglio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
27 gennaio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 gennaio 2017
Ultimo verificato
1 gennaio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13337
- R01EB015911 (NIH)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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