Domácí parenterální výživa (HPN) Rodiny s mobilním distančním připojením k výzkumu péče
26. ledna 2017 aktualizováno: University of Kansas Medical Center
Mobilní technologie pomáhají pacientům a rodinným pečovatelům ve zdravém životě
Účelem této studie je otestovat mobilní technologie v pomoci pacientům a rodinným pečovatelům ve zdravém životním stylu a komplexní domácí péči prostřednictvím spojení s informacemi a odborníky na dálku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Rodiny HPN (Home Parenteral Nutrition) s uživateli TPN (Total Parenteral Nutrition) jsou typicky geograficky vzdálené jeden od druhého (vrstevníci), stejně jako profesionální poskytovatelé.
V této studii bude testován mobilní přístup k informacím souvisejícím se zdravím v reálném čase, peer a profesionální podpora.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
121
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
13 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 13 let nebo starší pacienti/uživatelé s celkovou parenterální výživou (TPN) a rodinní příslušníci/pečovatelé (definovaní jako jedinci zapojení do každodenní domácí péče o HPN)
- Uživatelé TPN (také nazývaní uživatelé HPN) musí dostávat intravenózní výživu pro nemaligní poruchu krátkého střeva
- Čtěte, pište, mluvte anglicky a poskytněte informovaný souhlas
- Být schopen účastnit se skupinových návštěv kliniky
Kritéria vyloučení:
- pouze závislost na enterální výživě
- mladší 13 let
- 13 až 17 let bez souhlasu rodičů
- v současné době zařazeni do intervenční studie nebo programu řízení HPN
- těžké kognitivní poruchy
- poruchy invalidity (např. slepota, která nemůže být přizpůsobena pro aktivní účast na skupinových klinikách
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Schůzky na klinice skupiny HPN (skupina 1)
Subjektům skupiny 1 je zapůjčeno mobilní zařízení (iPad mini), které poskytuje připojení k internetovým informacím HPN po dobu 6 až 12 měsíců studie. Dvě naplánované doby během studijního období budou probíhat vizuální spojení s geograficky vzdálenými profesionály a vrstevníky přes iPad mini (HPN Group Clinic Appointment) pokaždé na přibližně 1 ½ až 2 hodiny (nazývané Healthy Living Connections). Na obrazovce iPadu mini během HPN Group Clinic Appointments budou subjekty moci vidět profesionály a vrstevníky všechny současně a budou je moci vidět ve svém domově. Tato skupina také obdrží elektronické výzvy o zdravých aktivitách. |
Vizuální setkání s geograficky vzdálenými profesionály a vrstevníky pomocí mobilního zařízení (iPad mini).
Ostatní jména:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Přístup z mobilního zařízení (skupina 2)
Mobilní zařízení (iPad mini) je zapůjčeno subjektům skupiny 2 a poskytuje připojení k internetovým informacím po dobu 6 až 12 měsíců studie. Na konci období studie budou mít subjekty skupiny 2 během studie 1 naplánovaný čas na spojení s profesionály a vrstevníky přes iPad mini na přibližně 1 ½ až 2 hodiny (nazývané Připojení ke zdravému životu), než studie skončí. Na obrazovce iPadu mini během klinik s kontrolní skupinou s placebem budou subjekty moci vidět profesionály a vrstevníky všechny současně a budou je moci vidět ve svém domě. Tato skupina také obdrží jednu elektronickou výzvu o zdravých aktivitách jako kontrolní kontrolu s intervenční skupinou. |
Použití iPadu mini nesouvisející se zásahem až do posledního kontaktu s jedním připojením k profesionálům pro srovnání.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zapojení do aktivit zdravého životního stylu
Časové okno: 4 měsíce
|
Změňte z výchozí hodnoty na 4 měsíce zaznamenané frekvence aktivit zdravého života pomocí 10položkové Likertovy škály.
|
4 měsíce
|
|
Health Satisfaction SF-12
Časové okno: 4 měsíce
|
Změna z výchozího stavu na 4 měsíce zdravotního průzkumu SF-12v2 7-položkové hodnocení Likertovy stupnice.
|
4 měsíce
|
|
Kvalita života
Časové okno: 4 měsíce
|
Změňte ze základní úrovně na 4 měsíce hodnocení 3-položkové Likertovy stupnice pomocí Cantril Ladder.
|
4 měsíce
|
|
Přístup ke zdravotní péči
Časové okno: 4 měsíce
|
Změna z Baseline na 4 měsíce 6-položkového hodnocení přístroje Likertovy stupnice.
|
4 měsíce
|
|
Zapojení do aktivit zdravého životního stylu
Časové okno: 8 měsíců
|
Změňte z výchozí hodnoty na 8 měsíců zaznamenané frekvence činností zdravého života pomocí 10položkové Likertovy škály.
|
8 měsíců
|
|
Health Satisfaction SF-12
Časové okno: 8 měsíců
|
Změna z výchozího stavu na 8 měsíců zdravotního průzkumu SF-12v2 7-položkové hodnocení Likertovy stupnice.
|
8 měsíců
|
|
Kvalita života
Časové okno: 8 měsíců
|
Změňte ze základní úrovně na 8 měsíců hodnocení 3-položkové Likertovy stupnice pomocí Cantril Ladder.
|
8 měsíců
|
|
Přístup ke zdravotní péči
Časové okno: 8 měsíců
|
Změna ze základního stavu na 8 měsíců Změna hodnocení přístroje na 6položkové Likertově stupnici.
|
8 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Připravenost řídit domácí péči
Časové okno: 4 měsíce
|
Změňte základní úroveň na 4 měsíce kmenového hodnocení pečovatele pomocí a 8-položkové Likertovy stupnice.
|
4 měsíce
|
|
Pečující zátěž
Časové okno: 4 měsíce
|
Změna z Baseline na 4 měsíce ratingu z 15položkové Likertovy stupnice Oberst Caregiving Burden Scale.
|
4 měsíce
|
|
Připravenost řídit domácí péči
Časové okno: 8 měsíců
|
Změna z výchozího stavu na 8 měsíců Změna z výchozího stavu na 4 měsíce kmenového hodnocení pečovatele pomocí a 8-položkové Likertovy stupnice.
|
8 měsíců
|
|
Pečující zátěž
Časové okno: 8 měsíců
|
Změna ze základní úrovně na 8 měsíců Změna z výchozí úrovně na 4 měsíce ratingu z 15položkové Likertovy stupnice Oberst Caregiving Burden Scale.
|
8 měsíců
|
|
Virtuální ošetřovatelská péče
Časové okno: 8 měsíců
|
Po 8 měsících se pomocí nástroje 20položkové Likertovy škály Virtual Nurse Caring hodnotí hodnocení pečovatele, jak vnímá péči sestry a potřeby uspokojované prostřednictvím mobilního zařízení.
|
8 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carol Smith, RN PhD FAAN, University of Kansas
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2012
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2015
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
23. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. července 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. července 2013
První zveřejněno (ODHAD)
16. července 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
27. ledna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. ledna 2017
Naposledy ověřeno
1. ledna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 13337
- R01EB015911 (NIH)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .