Nutrition parentérale à domicile (HPN) Connexions mobiles à distance des familles à la recherche sur les soins
26 janvier 2017 mis à jour par: University of Kansas Medical Center
Les technologies mobiles aident les patients et les aidants familiaux à adopter une vie saine
Le but de cette étude est de tester les technologies mobiles pour aider les patients et les aidants familiaux à adopter une vie saine et des soins à domicile complexes en se connectant à distance à des informations et à des professionnels.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les familles HPN (Home Parenteral Nutrition) avec des utilisateurs de TPN (Total Parenteral Nutrition) sont généralement géographiquement éloignées les unes des autres (pairs) ainsi que des prestataires professionnels.
L'accès mobile en temps réel aux informations relatives à la santé, le soutien par les pairs et les professionnels seront testés dans cette étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
121
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kansas
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Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
- University of Kansas Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
13 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients/utilisateurs de nutrition parentérale totale (NPT) âgés de 13 ans ou plus et membres de la famille/aidants (définis comme les personnes impliquées dans les soins HPN quotidiens à domicile)
- Les utilisateurs de TPN (également appelés utilisateurs de HPN) doivent recevoir une nutrition intraveineuse pour un trouble de l'intestin court non malin
- Lire, écrire, parler anglais et fournir un consentement éclairé
- Pouvoir participer à des visites de groupe à la clinique
Critère d'exclusion:
- dépendance à la nutrition entérale uniquement
- moins de 13 ans
- 13 à 17 ans sans autorisation parentale
- actuellement inscrit à une étude d'intervention ou à un programme de gestion HPN
- troubles cognitifs graves
- troubles du handicap (par ex. cécité qui ne peut être accommodée pour une participation active aux cliniques de groupe
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Rendez-vous à la clinique du groupe HPN (groupe 1)
Un appareil mobile (iPad mini) est prêté aux sujets du groupe 1 fournissant une connexion aux informations Internet HPN pendant les 6 à 12 mois de l'étude. Deux moments programmés au cours de la période d'étude, des connexions visuelles avec des professionnels et des pairs géographiquement éloignés sur l'iPad mini (rendez-vous à la clinique du groupe HPN) auront lieu pendant environ 1 ½ à 2 heures à chaque fois (appelées Healthy Living Connections). Sur le mini écran de l'iPad lors des rendez-vous cliniques du groupe HPN, les sujets pourront voir les professionnels et leurs pairs en même temps et ils pourront les voir à leur domicile. Ce groupe recevra également des invites électroniques sur les activités saines. |
Rencontres visuelles avec des professionnels et des pairs géographiquement éloignés à l'aide d'un appareil mobile (iPad mini).
Autres noms:
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PLACEBO_COMPARATOR: Accès aux appareils mobiles (groupe 2)
Un appareil mobile (iPad mini) est prêté aux sujets du groupe 2 permettant une connexion à l'information sur Internet pendant les 6 à 12 mois de l'étude. À la fin de la période d'étude, les sujets du groupe 2 auront 1 heure prévue pendant l'étude pour se connecter à des professionnels et à des pairs sur l'iPad mini pendant environ 1 ½ à 2 heures (appelées Healthy Living Connections) avant la fin de l'étude. Sur l'écran de l'iPad mini pendant les cliniques du groupe témoin placebo, les sujets pourront voir les professionnels et leurs pairs en même temps et ils pourront les voir chez eux. Ce groupe recevra également une invite électronique sur les activités saines comme contrôle de comparaison avec le groupe d'intervention. |
Utilisation d'iPad mini sans rapport avec l'intervention jusqu'au dernier contact avec une mise en relation avec des professionnels pour comparaison.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Engagement dans des activités de vie saine
Délai: 4 mois
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Passer de la référence à 4 mois de la fréquence enregistrée des activités de vie saine avec une échelle de Likert à 10 éléments.
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4 mois
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Satisfaction de la santé SF-12
Délai: 4 mois
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Passage de la ligne de base à 4 mois de l'évaluation de l'échelle de Likert à 7 éléments de l'enquête sur la santé SF-12v2.
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4 mois
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Qualité de vie
Délai: 4 mois
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Passez de la ligne de base à 4 mois de l'échelle de Likert à 3 éléments en utilisant l'échelle de Cantril.
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4 mois
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Accès aux soins de santé
Délai: 4 mois
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Passage de la ligne de base à 4 mois de l'évaluation de l'instrument sur l'échelle de Likert en 6 éléments.
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4 mois
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Engagement dans des activités de vie saine
Délai: 8 mois
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Passer de la référence à 8 mois de la fréquence enregistrée des activités de vie saine avec une échelle de Likert à 10 éléments.
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8 mois
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Satisfaction de la santé SF-12
Délai: 8 mois
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Passage de la ligne de base à 8 mois de l'évaluation de l'échelle de Likert à 7 éléments de l'enquête sur la santé SF-12v2.
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8 mois
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Qualité de vie
Délai: 8 mois
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Passez de la ligne de base à 8 mois de l'échelle de Likert à 3 éléments en utilisant l'échelle de Cantril.
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8 mois
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Accès aux soins de santé
Délai: 8 mois
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Changement de la ligne de base à 8 mois Changement de la notation de l'instrument sur l'échelle de Likert à 6 éléments.
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8 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Préparation à la gestion des soins à domicile
Délai: 4 mois
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Passer de la ligne de base à 4 mois de l'évaluation de la tension du soignant avec une échelle de Likert à 8 éléments.
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4 mois
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Fardeau de la prestation de soins
Délai: 4 mois
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Changement de la ligne de base à 4 mois de la cote de l'échelle de Likert à 15 éléments de l'échelle Oberst Caregiving Burden Scale.
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4 mois
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Préparation à la gestion des soins à domicile
Délai: 8 mois
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Changement de la ligne de base à 8 mois Changement de la ligne de base à 4 mois de l'évaluation de la tension du soignant avec une échelle de Likert à 8 éléments.
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8 mois
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Fardeau de la prestation de soins
Délai: 8 mois
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Changement de la ligne de base à 8 mois Changement de la ligne de base à 4 mois de l'évaluation de l'échelle de Likert à 15 éléments de l'échelle Oberst Caregiving Burden Scale.
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8 mois
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Infirmière virtuelle
Délai: 8 mois
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À 8 mois, à l'aide de l'échelle de Likert à 20 items de Virtual Nurse Caring, l'évaluation par le soignant de la perception des soins infirmiers et des besoins satisfaits via un appareil mobile est évaluée.
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8 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carol Smith, RN PhD FAAN, University of Kansas
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
23 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juillet 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2013
Première publication (ESTIMATION)
16 juillet 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
27 janvier 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2017
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13337
- R01EB015911 (NIH)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .