Otthoni parenterális táplálkozás (HPN) családok mobil távkapcsolatai a gondozási kutatáshoz
A betegeket és a családgondozókat az egészséges életmódban segítő mobil technológiák
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 13 éves vagy idősebb teljes parenterális táplálásban (TPN) szenvedő betegek/felhasználók és családtagok/gondozók (a definíció szerint a napi otthoni HPN-kezelésben részt vevő személyek)
- A TPN-használóknak (más néven HPN-felhasználóknak) intravénás táplálékot kell kapniuk nem rosszindulatú rövid bélbetegség miatt
- Olvass, írj, beszélj angolul és adj tájékozott beleegyezést
- Legyen képes részt venni csoportos klinikai látogatásokon
Kizárási kritériumok:
- csak enterális táplálkozás-függőség
- 13 évesnél fiatalabb
- 13-17 éves korig szülői beleegyezés nélkül
- jelenleg egy intervenciós tanulmányban vagy HPN-kezelési programban vesznek részt
- súlyos kognitív károsodás
- fogyatékossági rendellenességek (pl. vakság, amely nem fogadható el a csoportos klinikákon való aktív részvételhez
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: HPN csoportos klinikai időpontok (1. csoport)
Mobileszközt (iPad mini) kölcsönöznek az 1. csoportba tartozó alanyoknak, akik kapcsolatot biztosítanak a HPN internetes információival a vizsgálat 6-12 hónapjára. A tanulmányi időszak alatt két tervezett időpontban a földrajzilag távol lévő szakemberekkel és társaikkal az iPad mini segítségével (HPN Group Clinic Appointment) minden alkalommal körülbelül 1,5-2 órán keresztül tartanak vizuális kapcsolatokat (az úgynevezett Healthy Living Connections). Az iPad mini képernyőjén a HPN Group Clinic találkozói során az alanyok egyszerre láthatják a szakembereket és társaikat, és láthatják őket otthonukban is. Ez a csoport elektronikus értesítéseket is kap az egészséges tevékenységekről. |
Vizuális találkozók földrajzilag távol lévő szakemberekkel és társaikkal mobileszköz (iPad mini) segítségével.
Más nevek:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Mobileszköz-hozzáférés (2. csoport)
A 2. csoportba tartozó alanyok számára mobileszközt (iPad mini) kölcsönöznek, amely internet-információkat biztosít a vizsgálat 6-12 hónapjára. A vizsgálati időszak végén a 2. csoportba tartozó alanyok a vizsgálat során 1 ütemezett időt kapnak arra, hogy a vizsgálat befejezése előtt körülbelül 1,5-2 órán keresztül kapcsolódjanak szakemberekhez és társaikhoz az iPad mini segítségével (úgynevezett egészséges életmódbeli kapcsolatok). Az iPad mini képernyőjén a placebo kontrollcsoportos klinikákon az alanyok egyszerre láthatják a szakembereket és társaikat, és láthatják őket otthonukban is. Ez a csoport egy elektronikus értesítést is kap az egészséges tevékenységekről, összehasonlításként az intervenciós csoporttal. |
A beavatkozáshoz nem kapcsolódó iPad mini használata az utolsó kapcsolatfelvételig, összehasonlítás céljából egy kapcsolattal a szakemberekkel.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az egészséges életmóddal kapcsolatos tevékenységekben való részvétel
Időkeret: 4 hónap
|
Az egészséges életmód naplózott gyakoriságának módosítása alapértékről 4 hónapra egy 10 tételes Likert-skálával.
|
4 hónap
|
|
Egészségügyi elégedettség SF-12
Időkeret: 4 hónap
|
Változás a kiindulási értékről az egészségügyi felmérés 4 hónapjára SF-12v2 7 tételes Likert skála értékelése.
|
4 hónap
|
|
Életminőség
Időkeret: 4 hónap
|
Változás alapvonalról 4 hónapra a 3 tételes Likert skála értékelésében a Cantril létra használatával.
|
4 hónap
|
|
Hozzáférés az egészségügyi ellátáshoz
Időkeret: 4 hónap
|
Változás alapvonalról 4 hónapra a 6 tételes Likert-skála műszerértékelésében.
|
4 hónap
|
|
Az egészséges életmóddal kapcsolatos tevékenységekben való részvétel
Időkeret: 8 hónap
|
Az egészséges életmód naplózott gyakoriságának módosítása alapértékről 8 hónapra egy 10 tételes Likert-skálával.
|
8 hónap
|
|
Egészségügyi elégedettség SF-12
Időkeret: 8 hónap
|
Változás a kiindulási értékről az egészségfelmérés 8 hónapjára SF-12v2 7 tételes Likert skála értékelése.
|
8 hónap
|
|
Életminőség
Időkeret: 8 hónap
|
Változás alapvonalról 8 hónapra a 3 tételes Likert skála értékelésében a Cantril létra használatával.
|
8 hónap
|
|
Hozzáférés az egészségügyi ellátáshoz
Időkeret: 8 hónap
|
Változás kiindulási értékről 8 hónapra A 6 tételes Likert-skála műszerértékelésének változása.
|
8 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Felkészültség az otthoni gondozás irányítására
Időkeret: 4 hónap
|
Változás az alapvonalról a 4 hónapos gondozói törzsbesorolásra a 8 tételes Likert skálával.
|
4 hónap
|
|
Gondozási teher
Időkeret: 4 hónap
|
Az Oberst Caregiving Burden Scale 15 tételes Likert skála értékelésének módosítása az alapvonalról 4 hónapra.
|
4 hónap
|
|
Felkészültség az otthoni gondozás irányítására
Időkeret: 8 hónap
|
Változás kiindulási értékről 8 hónapra Változás kiindulási értékről 4 hónapra a gondozói törzs minősítésében a 8 tételes Likert skálával.
|
8 hónap
|
|
Gondozási teher
Időkeret: 8 hónap
|
Változás kiindulási értékről 8 hónapra Az Oberst Caregiving Burden Scale 15 tételes Likert skála értékelésének módosítása alapértékről 4 hónapra.
|
8 hónap
|
|
Virtuális nővérgondozás
Időkeret: 8 hónap
|
A 8 hónapos korban a Virtual Nurse Caring 20 tételes Likert skála segítségével felmérik a gondozó értékelését az ápolói ellátásról és a mobileszközzel kielégített szükségletekről.
|
8 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Carol Smith, RN PhD FAAN, University of Kansas
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 13337
- R01EB015911 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .