Nutrição Parenteral Domiciliar (HPN) Conexões à Distância Móvel das Famílias para Cuidados Pesquisa
26 de janeiro de 2017 atualizado por: University of Kansas Medical Center
Tecnologias móveis auxiliando pacientes e cuidadores familiares em uma vida saudável
O objetivo deste estudo é testar as tecnologias móveis na assistência a pacientes e cuidadores familiares em vida saudável e cuidados domiciliares complexos, conectando-se a informações e profissionais à distância.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Famílias de HPN (Nutrição Parenteral Domiciliar) com usuários de NPT (Nutrição Parenteral Total) são geralmente distantes geograficamente umas das outras (pares), bem como dos provedores profissionais.
O acesso móvel em tempo real a informações relacionadas à saúde, pares e suporte profissional serão testados neste estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
121
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Kansas
-
Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes/usuários/usuários de nutrição parenteral total (NPT) e familiares/cuidadores com 13 anos ou mais (definidos como aqueles indivíduos envolvidos nos cuidados domiciliares diários da HPN)
- Usuários de TPN (também chamados de usuários de HPN) devem receber nutrição intravenosa para um distúrbio não maligno do intestino curto
- Ler, escrever, falar inglês e fornecer consentimento informado
- Ser capaz de participar de visitas clínicas em grupo
Critério de exclusão:
- dependência de nutrição enteral apenas
- menos de 13 anos de idade
- 13 a 17 anos sem autorização dos pais
- atualmente matriculado em um estudo de intervenção ou programa de gerenciamento HPN
- comprometimento cognitivo grave
- transtornos de incapacidade (por exemplo, cegueira que não pode ser acomodada para participação ativa nas clínicas de grupo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Consultas Clínicas do Grupo HPN (Grupo 1)
Um dispositivo móvel (iPad mini) é emprestado aos indivíduos do Grupo 1, fornecendo uma conexão com informações da Internet HPN durante os 6 a 12 meses do estudo. Dois horários agendados durante o período do estudo, conexões visuais com profissionais e colegas geograficamente distantes por meio do iPad mini (HPN Group Clinic Appointment) serão realizadas por aproximadamente 1 hora e meia a 2 horas cada vez (chamadas Conexões de Vida Saudável). Na mini tela do iPad durante as Consultas Clínicas do Grupo HPN, os sujeitos poderão ver profissionais e colegas ao mesmo tempo e poderão vê-los em sua casa. Este grupo também receberá avisos eletrônicos sobre atividades saudáveis. |
Reuniões visuais com profissionais e colegas geograficamente distantes usando um dispositivo móvel (iPad mini).
Outros nomes:
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PLACEBO_COMPARATOR: Acesso a Dispositivos Móveis (Grupo 2)
Um dispositivo móvel (iPad mini) é emprestado aos indivíduos do Grupo 2, fornecendo uma conexão com informações da Internet durante 6 a 12 meses do estudo. No final do período do estudo, os indivíduos do Grupo 2 terão 1 horário agendado durante o estudo para se conectar com profissionais e colegas pelo iPad mini por aproximadamente 1 ½ a 2 horas (chamado Conexões de Vida Saudável) antes da conclusão do estudo. Na mini tela do iPad durante as clínicas do grupo de controle placebo, os participantes poderão ver profissionais e colegas ao mesmo tempo e poderão vê-los em suas casas. Este grupo também receberá um prompt eletrônico sobre atividades saudáveis como um controle de comparação com o grupo de intervenção. |
Uso do iPad mini não relacionado à intervenção até o último contato com uma conexão aos profissionais para comparação.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Envolvimento em atividades de vida saudável
Prazo: 4 meses
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Mudança da linha de base para 4 meses da frequência registrada de atividades de vida saudável com uma escala Likert de 10 itens.
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4 meses
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Satisfação com a saúde SF-12
Prazo: 4 meses
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Mudança da linha de base para 4 meses da avaliação da escala Likert de 7 itens da Pesquisa de Saúde SF-12v2.
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4 meses
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Qualidade de vida
Prazo: 4 meses
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Mudança da linha de base para 4 meses da classificação da escala Likert de 3 itens usando a escada Cantril.
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4 meses
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Acesso aos cuidados de saúde
Prazo: 4 meses
|
Mudança da linha de base para 4 meses da classificação do instrumento da escala Likert de 6 itens.
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4 meses
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Envolvimento em atividades de vida saudável
Prazo: 8 meses
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Mudança da linha de base para 8 meses da frequência registrada de atividades de vida saudável com uma escala Likert de 10 itens.
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8 meses
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Satisfação com a saúde SF-12
Prazo: 8 meses
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Mudança da linha de base para 8 meses da avaliação da escala Likert de 7 itens da Pesquisa de Saúde SF-12v2.
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8 meses
|
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Qualidade de vida
Prazo: 8 meses
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Mude da linha de base para 8 meses da classificação da escala Likert de 3 itens usando a escada Cantril.
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8 meses
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Acesso aos cuidados de saúde
Prazo: 8 meses
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Alteração da linha de base para 8 meses Alteração da classificação do instrumento da escala Likert de 6 itens.
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8 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Preparação para Gerenciar Cuidados Domiciliares
Prazo: 4 meses
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Mudança da linha de base para 4 meses da classificação de tensão do cuidador com uma escala Likert de 8 itens.
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4 meses
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Carga de cuidado
Prazo: 4 meses
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Mudança da linha de base para 4 meses da classificação da escala Likert de 15 itens da Oberst Caregiving Burden Scale.
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4 meses
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Preparação para Gerenciar Cuidados Domiciliares
Prazo: 8 meses
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Mudança da linha de base para 8 meses Mudança da linha de base para 4 meses da classificação de tensão do cuidador com uma escala Likert de 8 itens.
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8 meses
|
|
Carga de cuidado
Prazo: 8 meses
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Mudança da linha de base para 8 meses Mudança da linha de base para 4 meses da classificação da escala Likert de 15 itens da Escala de Sobrecarga de Cuidados de Oberst.
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8 meses
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Cuidados de Enfermeira Virtual
Prazo: 8 meses
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Aos 8 meses, usando o instrumento de escala Likert de 20 itens do Virtual Nurse Caring, avalia-se a percepção do cuidador sobre o cuidado de enfermagem e as necessidades atendidas por meio do dispositivo móvel.
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8 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carol Smith, RN PhD FAAN, University of Kansas
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
23 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de julho de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
16 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
27 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13337
- R01EB015911 (NIH)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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