Home Parenterale voeding (HPN) Mobiele afstandsverbindingen van gezinnen met zorgonderzoek
Mobiele technologieën helpen patiënten en mantelzorgers bij gezond leven
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 13 jaar of ouder totale parenterale voeding (TPV) patiënten/gebruikers en familieleden/verzorgers (gedefinieerd als personen die betrokken zijn bij dagelijkse HPN-zorg thuis)
- TPN-gebruikers (ook wel HPN-gebruikers genoemd) moeten intraveneuze voeding krijgen voor een niet-kwaadaardige kortedarmaandoening
- Lees, schrijf, spreek Engels en geef geïnformeerde toestemming
- In staat zijn om deel te nemen aan groepsbezoeken aan de kliniek
Uitsluitingscriteria:
- alleen enterale voedingsafhankelijkheid
- jonger dan 13 jaar
- 13 tot en met 17 jaar zonder toestemming van de ouders
- momenteel ingeschreven in een interventiestudie of HPN-managementprogramma
- ernstige cognitieve stoornissen
- invaliditeitsstoornissen (bijv. blindheid die niet kan worden opgevangen voor actieve deelname aan de groepsklinieken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: HPN Group Clinic Afspraken (Groep 1)
Een mobiel apparaat (iPad mini) wordt uitgeleend aan groep 1-proefpersonen die gedurende de 6 tot 12 maanden van het onderzoek een verbinding met HPN-internetinformatie bieden. Twee geplande tijden tijdens de studieperiode, visuele verbindingen met geografisch ver verwijderde professionals en collega's via de iPad mini (HPN Group Clinic Appointment) zullen elke keer ongeveer 1 ½ tot 2 uur worden gehouden (genaamd Healthy Living Connections). Op het iPad-minischerm tijdens de HPN Group Clinic-afspraken kunnen proefpersonen tegelijkertijd professionals en collega's zien en ze kunnen ze thuis zien. Deze groep krijgt ook elektronische aanwijzingen over gezonde activiteiten. |
Visuele ontmoetingen met geografisch ver verwijderde professionals en collega's met behulp van een mobiel apparaat (iPad mini).
Andere namen:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Toegang tot mobiele apparaten (groep 2)
Een mobiel apparaat (iPad mini) wordt uitgeleend aan groep 2-proefpersonen die een verbinding met internetinformatie bieden gedurende de 6 tot 12 maanden van het onderzoek. Aan het einde van de onderzoeksperiode hebben de proefpersonen van Groep 2 tijdens het onderzoek 1 ingeplande tijd om contact te maken met professionals en leeftijdsgenoten via de iPad mini gedurende ongeveer 1½ tot 2 uur (Gezond Leven Verbindingen genoemd) voordat het onderzoek wordt afgesloten. Op het iPad mini-scherm tijdens de clinics van de placebo-controlegroep kunnen proefpersonen tegelijkertijd professionals en collega's zien en ze kunnen ze thuis zien. Deze groep ontvangt ook één elektronische prompt over gezonde activiteiten als vergelijkingscontrole voor de interventiegroep. |
Gebruik van iPad mini los van de interventie tot laatste contact met een connectie met professionals ter vergelijking.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Betrokkenheid bij activiteiten voor gezond leven
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Verander van basislijn naar 4 maanden van de gelogde frequentie van gezonde levensactiviteiten met een Likert-schaal van 10 items.
|
4 maanden
|
|
Gezondheidstevredenheid SF-12
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Wijziging van baseline naar 4 maanden van de gezondheidsenquête SF-12v2 Likertschaal met 7 items.
|
4 maanden
|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Verander van basislijn naar 4 maanden van de 3-item Likert-schaalbeoordeling met behulp van de Cantril-ladder.
|
4 maanden
|
|
Toegang tot gezondheidszorg
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Verander van basislijn naar 4 maanden van de 6-item Likert-schaalinstrumentbeoordeling.
|
4 maanden
|
|
Betrokkenheid bij activiteiten voor gezond leven
Tijdsspanne: 8 maanden
|
Verander van baseline naar 8 maanden van de gelogde frequentie van gezonde levensactiviteiten met een Likert-schaal van 10 items.
|
8 maanden
|
|
Gezondheidstevredenheid SF-12
Tijdsspanne: 8 maanden
|
Wijziging van baseline naar 8 maanden van de gezondheidsenquête SF-12v2 Likertschaal met 7 items.
|
8 maanden
|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 8 maanden
|
Verander van basislijn naar 8 maanden van de 3-item Likert-schaalbeoordeling met behulp van de Cantril-ladder.
|
8 maanden
|
|
Toegang tot gezondheidszorg
Tijdsspanne: 8 maanden
|
Verandering van basislijn naar 8 maanden Verandering van de 6-punts Likertschaalinstrumentbeoordeling.
|
8 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bereidheid om thuiszorg te beheren
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Verander van basislijn naar 4 maanden van de belastingclassificatie van de verzorger met een Likert-schaal van 8 items.
|
4 maanden
|
|
Zorgplicht
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Verander van baseline naar 4 maanden van de beoordeling van de Oberst Caregiving Burden Scale 15-item Likert-schaal.
|
4 maanden
|
|
Bereidheid om thuiszorg te beheren
Tijdsspanne: 8 maanden
|
Wijziging van baseline naar 8 maanden Verandering van baseline naar 4 maanden van de verzorger spanningsclassificatie met een 8-item Likert-schaal.
|
8 maanden
|
|
Zorgplicht
Tijdsspanne: 8 maanden
|
Wijziging van baseline naar 8 maanden Wijziging van baseline naar 4 maanden van de beoordeling van de Oberst Caregiving Burden Scale 15-item Likert-schaal.
|
8 maanden
|
|
Virtuele verpleegkundige zorg
Tijdsspanne: 8 maanden
|
Na 8 maanden wordt met behulp van het Likert-schaalinstrument met 20 items van Virtual Nurse Caring de perceptie van de zorgverlener van de verpleegkundige zorg en de behoeften die via een mobiel apparaat worden vervuld, beoordeeld.
|
8 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carol Smith, RN PhD FAAN, University of Kansas
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 13337
- R01EB015911 (NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .