家庭肠外营养 (HPN) 家庭与护理研究的移动距离连接
2017年1月26日 更新者：University of Kansas Medical Center
移动技术协助患者和家庭护理人员健康生活
本研究的目的是通过远程连接信息和专业人员，测试移动技术在帮助患者和家庭护理人员健康生活和复杂家庭护理方面的作用。
研究概览
详细说明
具有 TPN（全肠外营养）用户的 HPN（家庭肠外营养）家庭通常在地理上彼此（同龄人）以及专业提供者相距遥远。
本研究将测试对健康相关信息、同行和专业支持的实时移动访问。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
121
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kansas
-
Kansas City、Kansas、美国、66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 及以上 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 13 岁或以上的全肠外营养 (TPN) 患者/使用者和家庭成员/护理人员（定义为参与日常家庭 HPN 护理的那些人）
- TPN 用户（也称为 HPN 用户）必须接受非恶性短肠疾病的静脉营养
- 读、写、说英语并提供知情同意
- 能够参加团体门诊就诊
排除标准：
- 仅肠内营养依赖
- 13岁以下
- 13 至 17 岁，未经父母同意
- 目前参加干预研究或 HPN 管理计划
- 严重的认知障碍
- 残疾障碍（例如 无法积极参与团体诊所的失明
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：HPN 集团诊所预约（第 1 组）
移动设备 (iPad mini) 借给第 1 组受试者，在研究的 6 至 12 个月内提供与 HPN 互联网信息的连接。 在研究期间的两个预定时间，通过 iPad mini（HPN 集团诊所预约）与相距遥远的专业人员和同行进行视觉连接，每次将保持大约 1.5 到 2 小时（称为健康生活连接）。 在 HPN Group Clinic Appointments 期间的 iPad mini 屏幕上，受试者将能够同时看到专业人士和同行，并且他们将能够在家中看到他们。 该组还将收到有关健康活动的电子提示。 |
使用移动设备 (iPad mini) 与相距遥远的专业人士和同行进行可视化会议。
其他名称：
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PLACEBO_COMPARATOR：移动设备访问（第 2 组）
移动设备 (iPad mini) 借给第 2 组受试者，在研究的 6 至 12 个月内提供与 Internet 信息的连接。 在研究期结束时，第 2 组受试者在研究期间将有 1 个预定时间在研究结束前通过 iPad mini 与专业人士和同行联系大约 1.5 到 2 小时（称为健康生活联系）。 在安慰剂对照组诊所期间，在 iPad 迷你屏幕上，受试者将能够同时看到专业人士和同行，并且他们将能够在家中看到他们。 该组还将收到一份关于健康活动的电子提示，作为干预组的对照。 |
使用 iPad mini 与干预无关，直到最后一次联系专业人士进行比较。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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参与健康的生活活动
大体时间：4个月
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使用 10 项李克特量表记录健康生活活动频率从基线到 4 个月的变化。
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4个月
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健康满意度 SF-12
大体时间：4个月
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健康调查 SF-12v2 7 项李克特量表评分从基线到 4 个月的变化。
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4个月
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生活质量
大体时间：4个月
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使用 Cantril 阶梯将 3 项李克特量表评级从基线更改为 4 个月。
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4个月
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获得医疗保健
大体时间：4个月
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将 6 项李克特量表工具评级从基线更改为 4 个月。
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4个月
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参与健康的生活活动
大体时间：8个月
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使用 10 项李克特量表记录健康生活活动频率从基线到 8 个月的变化。
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8个月
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健康满意度 SF-12
大体时间：8个月
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健康调查 SF-12v2 7 项李克特量表评分从基线到 8 个月的变化。
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8个月
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生活质量
大体时间：8个月
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使用 Cantril 阶梯将 3 项李克特量表评级从基线更改为 8 个月。
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8个月
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获得医疗保健
大体时间：8个月
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从基线到 8 个月的变化 6 项李克特量表工具评级的变化。
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8个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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准备管理家庭护理
大体时间：4个月
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使用 8 项李克特量表从基线更改为 4 个月的护理人员压力等级。
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4个月
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看护负担
大体时间：4个月
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Oberst Caregiving Burden Scale 15 项李克特量表的评分从基线更改为 4 个月。
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4个月
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准备管理家庭护理
大体时间：8个月
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Change from Baseline to 8 Months 从基线到 4 个月的护理人员压力等级和 8 项李克特量表的变化。
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8个月
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看护负担
大体时间：8个月
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Change from Baseline to 8 Months 从 Oberst Caregiving Burden Scale 15 项 Likert 量表的评级从基线更改为 4 个月。
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8个月
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虚拟护士关怀
大体时间：8个月
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在 8 个月时，使用包含 20 个项目的虚拟护士关怀 Likert 量表工具，评估护理人员对护士护理的感知和通过移动设备满足的需求的评分。
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8个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Carol Smith, RN PhD FAAN、University of Kansas
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年8月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2016年12月23日
研究注册日期
首次提交
2013年7月11日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月11日
首次发布 (估计)
2013年7月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月26日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
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