Strona główna Żywienie pozajelitowe (HPN) Mobilne połączenia rodzin na odległość z badaniami nad opieką
Technologie mobilne pomagające pacjentom i opiekunom rodzinnym w zdrowym trybie życia
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci/użytkownicy i członkowie rodziny/opiekunowie w wieku co najmniej 13 lat stosujący całkowite żywienie pozajelitowe (TPN) (zdefiniowani jako osoby zaangażowane w codzienną opiekę nad HPN w domu)
- Użytkownicy TPN (zwani także użytkownikami HPN) muszą otrzymywać żywienie dożylne z powodu niezłośliwego zaburzenia krótkiego jelita
- Czytaj, pisz, mów po angielsku i wyrażaj świadomą zgodę
- Możliwość uczestniczenia w grupowych wizytach w poradni
Kryteria wyłączenia:
- tylko uzależnienie od żywienia dojelitowego
- mniej niż 13 lat
- od 13 do 17 lat bez zgody rodziców
- obecnie uczestniczących w badaniu interwencyjnym lub programie zarządzania HPN
- ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych
- zaburzenia niepełnosprawności (np. ślepota, która nie pozwala na aktywny udział w poradniach grupowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Wizyty w przychodniach grupy HPN (grupa 1)
Urządzenie mobilne (iPad mini) jest wypożyczane osobom z Grupy 1, zapewniając połączenie z informacjami internetowymi HPN na okres od 6 do 12 miesięcy badania. W dwóch zaplanowanych terminach w okresie studiów wizualne połączenia z odległymi geograficznie profesjonalistami i rówieśnikami za pośrednictwem iPada mini (spotkanie w klinice grupy HPN) będą odbywać się za każdym razem przez około 1,5 do 2 godzin (zwane połączeniami zdrowego trybu życia). Na ekranie iPada mini podczas spotkań w HPN Group Clinic uczestnicy będą mogli jednocześnie zobaczyć profesjonalistów i rówieśników oraz będą mogli zobaczyć ich w swoim domu. Ta grupa otrzyma również elektroniczne podpowiedzi dotyczące prozdrowotnych aktywności. |
Wizualne spotkania z odległymi geograficznie profesjonalistami i rówieśnikami za pomocą urządzenia mobilnego (iPad mini).
Inne nazwy:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Dostęp do urządzenia mobilnego (grupa 2)
Osobom z Grupy 2 wypożycza się urządzenie mobilne (iPad mini) zapewniające połączenie z Internetem na okres od 6 do 12 miesięcy badania. Pod koniec okresu badania uczestnicy z Grupy 2 będą mieli 1 zaplanowany czas podczas badania, aby połączyć się z profesjonalistami i rówieśnikami za pośrednictwem iPada mini przez około 1,5 do 2 godzin (tzw. Zdrowe życie) przed zakończeniem badania. Na ekranie iPada mini podczas klinik z grupą kontrolną otrzymującą placebo badani będą mogli zobaczyć profesjonalistów i rówieśników w tym samym czasie i będą mogli zobaczyć ich w domu. Ta grupa otrzyma również jedną elektroniczną podpowiedź dotyczącą zdrowych działań jako kontrolę porównawczą z grupą interwencyjną. |
Używanie iPada mini niezwiązane z interwencją do ostatniego kontaktu z jednym połączeniem z profesjonalistami dla porównania.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaangażowanie w działania związane ze zdrowym trybem życia
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Zmień od wartości początkowej do 4 miesięcy zarejestrowanej częstotliwości zdrowych czynności życiowych za pomocą 10-itemowej skali Likerta.
|
4 miesiące
|
|
Zadowolenie ze zdrowia SF-12
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Zmiana od punktu początkowego do 4-miesięcznej ankiety dotyczącej zdrowia SF-12v2 7-itemowa skala oceny Likerta.
|
4 miesiące
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Zmień od linii bazowej do 4 miesięcy 3-itemowej skali oceny Likerta za pomocą drabiny Cantrila.
|
4 miesiące
|
|
Dostęp do opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Zmiana od wartości bazowej do 4-miesięcznej oceny instrumentu w 6-itemowej skali Likerta.
|
4 miesiące
|
|
Zaangażowanie w działania związane ze zdrowym trybem życia
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Zmień od wartości początkowej do 8 miesięcy zarejestrowanej częstotliwości zdrowych czynności życiowych za pomocą 10-itemowej skali Likerta.
|
8 miesięcy
|
|
Zadowolenie ze zdrowia SF-12
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Zmiana od wartości początkowej do 8-miesięcznej ankiety dotyczącej zdrowia SF-12v2 7-itemowa skala oceny Likerta.
|
8 miesięcy
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Zmień od linii bazowej do 8 miesięcy 3-itemowej skali oceny Likerta za pomocą drabiny Cantrila.
|
8 miesięcy
|
|
Dostęp do opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Zmiana od wartości początkowej do 8 miesięcy Zmiana oceny instrumentu w 6-itemowej skali Likerta.
|
8 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gotowość do zarządzania opieką domową
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Zmiana od wartości wyjściowej do 4-miesięcznej oceny obciążenia opiekuna za pomocą 8-punktowej skali Likerta.
|
4 miesiące
|
|
Obciążenie związane z opieką
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Zmiana od wartości początkowej do 4-miesięcznej oceny z 15-itemowej skali Likerta Oberst Caregiving Burden Scale.
|
4 miesiące
|
|
Gotowość do zarządzania opieką domową
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Zmiana od wartości początkowej do 8 miesięcy Zmiana od wartości wyjściowej do 4 miesięcy oceny obciążenia opiekuna za pomocą 8-itemowej skali Likerta.
|
8 miesięcy
|
|
Obciążenie związane z opieką
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Zmiana od wartości początkowej do 8 miesięcy Zmiana od wartości wyjściowej do 4 miesięcy oceny z 15-itemowej skali Likerta Oberst Caregiving Skala Obciążenia.
|
8 miesięcy
|
|
Opieka wirtualnej pielęgniarki
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Po 8 miesiącach za pomocą 20-itemowej skali Likerta Virtual Nurse Caring ocenia się ocenę opieki pielęgniarskiej i potrzeb zaspokajanych przez opiekuna za pośrednictwem urządzenia mobilnego.
|
8 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Carol Smith, RN PhD FAAN, University of Kansas
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13337
- R01EB015911 (NIH)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .