Startseite Parenterale Ernährung (HPN) Mobile Fernverbindungen von Familien zur Pflegeforschung
26. Januar 2017 aktualisiert von: University of Kansas Medical Center
Mobile Technologien zur Unterstützung von Patienten und pflegenden Angehörigen bei einem gesunden Leben
Der Zweck dieser Studie ist es, mobile Technologien bei der Unterstützung von Patienten und pflegenden Angehörigen bei einem gesunden Leben und komplexer häuslicher Pflege zu testen, indem sie sich aus der Ferne mit Informationen und Fachleuten verbinden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
HPN-Familien (Home Parenteral Nutrition) mit TPN-Anwendern (Total Parenteral Nutrition) sind in der Regel geografisch weit voneinander entfernt (Peers) sowie professionelle Anbieter.
In dieser Studie werden der mobile Echtzeitzugriff auf gesundheitsbezogene Informationen sowie die Unterstützung durch Kollegen und Fachleute getestet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
121
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Kansas
-
Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
- University of Kansas Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
13 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 13 Jahre oder älter Patienten/Anwender mit vollständiger parenteraler Ernährung (TPN) und Familienmitglieder/Betreuer (definiert als Personen, die an der täglichen häuslichen HPN-Versorgung beteiligt sind)
- TPN-Benutzer (auch HPN-Benutzer genannt) müssen wegen einer nicht bösartigen Kurzdarmerkrankung intravenös ernährt werden
- Lesen, schreiben, sprechen Sie Englisch und geben Sie Ihre Einwilligung nach Aufklärung
- Sie können an Gruppenklinikbesuchen teilnehmen
Ausschlusskriterien:
- Nur enterale Ernährungsabhängigkeit
- unter 13 Jahren
- 13 bis 17 Jahre ohne Zustimmung der Eltern
- derzeit in einer Interventionsstudie oder einem HPN-Managementprogramm eingeschrieben sind
- schwere kognitive Beeinträchtigung
- Behinderungsstörungen (z. Blindheit, die für eine aktive Teilnahme an den Gruppenkliniken nicht berücksichtigt werden kann
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: HPN Group Clinic Termine (Gruppe 1)
Den Probanden der Gruppe 1 wird ein mobiles Gerät (iPad mini) ausgeliehen, das für die 6 bis 12 Monate der Studie eine Verbindung zu den HPN-Internetinformationen bereitstellt. Zwei geplante Zeiten während des Studienzeitraums, visuelle Verbindungen zu geografisch entfernten Fachleuten und Kollegen über das iPad mini (HPN Group Clinic Appointment) werden jeweils für etwa 1 ½ bis 2 Stunden abgehalten (genannt Healthy Living Connections). Auf dem iPad-Mini-Bildschirm können die Probanden während der HPN Group Clinic-Termine gleichzeitig Fachleute und Kollegen sehen, und sie können sie in ihrem Zuhause sehen. Diese Gruppe erhält auch elektronische Aufforderungen zu gesunden Aktivitäten. |
Visuelle Meetings mit geografisch entfernten Fachleuten und Kollegen über ein mobiles Gerät (iPad mini).
Andere Namen:
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PLACEBO_COMPARATOR: Mobilgerätzugriff (Gruppe 2)
Den Probanden der Gruppe 2 wird ein mobiles Gerät (iPad mini) ausgeliehen, das für die 6 bis 12 Monate der Studie eine Verbindung zu Internetinformationen bereitstellt. Am Ende des Studienzeitraums haben die Probanden der Gruppe 2 1 geplante Zeit während der Studie, um sich mit Fachleuten und Kollegen über das iPad mini für etwa 1 ½ bis 2 Stunden zu verbinden (genannt Healthy Living Connections), bevor die Studie endet. Auf dem iPad-Mini-Bildschirm während der Placebo-Kontrollgruppen-Kliniken können die Probanden gleichzeitig Fachleute und Kollegen sehen, und sie können sie in ihrem Zuhause sehen. Diese Gruppe erhält auch eine elektronische Aufforderung zu gesunden Aktivitäten als Vergleichskontrolle zur Interventionsgruppe. |
Nutzung des iPad mini unabhängig von der Intervention bis zum letzten Kontakt mit einer Verbindung zu Fachleuten zum Vergleich.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Engagement in Aktivitäten für ein gesundes Leben
Zeitfenster: 4 Monate
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Wechseln Sie von der Baseline zu 4 Monaten der protokollierten Häufigkeit von Aktivitäten für eine gesunde Lebensweise mit einer 10-Punkte-Likert-Skala.
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4 Monate
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Gesundheitliche Zufriedenheit SF-12
Zeitfenster: 4 Monate
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Änderung von Baseline auf 4 Monate der Health Survey SF-12v2 7-Punkte-Likert-Skala-Bewertung.
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4 Monate
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Lebensqualität
Zeitfenster: 4 Monate
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Wechseln Sie von Baseline zu 4 Monate der 3-Punkte-Bewertung der Likert-Skala unter Verwendung der Cantril-Leiter.
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4 Monate
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Zugang zur Gesundheitsversorgung
Zeitfenster: 4 Monate
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Wechsel von Baseline zu 4 Monaten der 6-Punkte-Likert-Skala Instrumenteneinstufung.
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4 Monate
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Engagement in Aktivitäten für ein gesundes Leben
Zeitfenster: 8 Monate
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Änderung von Baseline zu 8 Monaten der protokollierten Häufigkeit von Aktivitäten für eine gesunde Lebensweise mit einer 10-Punkte-Likert-Skala.
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8 Monate
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Gesundheitliche Zufriedenheit SF-12
Zeitfenster: 8 Monate
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Änderung von Baseline auf 8 Monate der Gesundheitsumfrage SF-12v2 7-Punkte-Likert-Skala-Bewertung.
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8 Monate
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Lebensqualität
Zeitfenster: 8 Monate
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Wechseln Sie von Baseline zu 8 Monate der 3-Punkte-Bewertung der Likert-Skala unter Verwendung der Cantril-Leiter.
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8 Monate
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Zugang zur Gesundheitsversorgung
Zeitfenster: 8 Monate
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Änderung von Baseline auf 8 Monate Änderung der 6-Punkte-Likert-Skala Instrumenteneinstufung.
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8 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bereitschaft zur Verwaltung der häuslichen Pflege
Zeitfenster: 4 Monate
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Wechseln Sie von Baseline zu 4 Monate der Belastungsbewertung der Pflegekraft mit einer 8-Punkte-Likert-Skala.
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4 Monate
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Pflegelast
Zeitfenster: 4 Monate
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Änderung von Baseline auf 4 Monate der Bewertung aus der 15-Punkte-Likert-Skala von Oberst Caregiving Burden Scale.
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4 Monate
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Bereitschaft zur Verwaltung der häuslichen Pflege
Zeitfenster: 8 Monate
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Änderung vom Ausgangswert auf 8 Monate Änderung vom Ausgangswert auf 4 Monate Belastungseinstufung der Pflegekraft mit einer 8-Punkte-Likert-Skala.
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8 Monate
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Pflegelast
Zeitfenster: 8 Monate
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Änderung von Baseline auf 8 Monate Änderung von Baseline auf 4 Monate der Bewertung aus der 15-Punkte-Likert-Skala von Oberst Caregiving Burden Scale.
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8 Monate
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Virtuelle Krankenschwesterpflege
Zeitfenster: 8 Monate
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Nach 8 Monaten wird unter Verwendung des Virtual Nurse Caring 20-Punkte-Likert-Skaleninstruments die Einschätzung der Pflegekraft zur Wahrnehmung der Pflegepflege und der Bedürfnisse, die über ein mobiles Gerät erfüllt werden, bewertet.
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8 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Carol Smith, RN PhD FAAN, University of Kansas
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2012
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2015
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
23. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juli 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Juli 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
16. Juli 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
27. Januar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Januar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 13337
- R01EB015911 (NIH)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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