Parenteraalinen ravitsemus (HPN) -perheiden mobiilietäyhteydet hoitotutkimukseen
torstai 26. tammikuuta 2017 päivittänyt: University of Kansas Medical Center
Mobiiliteknologiat, jotka auttavat potilaita ja omaishoitajia terveelliseen elämään
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata mobiiliteknologioita potilaiden ja omaishoitajien auttamisessa terveellisissä elämäntavoissa ja monimutkaista kotihoitoa yhdistämällä tietoon ja ammattilaisiin etäältä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
HPN (Home Parenteral Nutrition) -perheet, joissa on TPN (Total Parenteral Nutrition) -käyttäjiä, ovat tyypillisesti maantieteellisesti etäällä toisistaan (vertaisravitsemus) sekä ammattimaisista palveluntarjoajista.
Tässä tutkimuksessa testataan reaaliaikaista mobiilipääsyä terveyteen liittyviin tietoihin, vertais- ja ammatilliseen tukeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
121
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 13 vuotta täyttäneet potilaat/käyttäjät ja perheenjäsenet/hoitajat (määritelty henkilöiksi, jotka osallistuvat päivittäiseen HPN-hoitoon)
- TPN-käyttäjien (kutsutaan myös HPN-käyttäjiksi) on saatava suonensisäistä ravintoa ei-pahanlaatuisen lyhytsuolihäiriön vuoksi
- Lue, kirjoita, puhu englantia ja anna tietoinen suostumus
- Pystyy osallistumaan ryhmäklinikkakäynteihin
Poissulkemiskriteerit:
- vain enteraalinen ravitsemusriippuvuus
- alle 13-vuotiaat
- 13-17-vuotiaat ilman vanhempien lupaa
- tällä hetkellä interventiotutkimuksessa tai HPN-hallintaohjelmassa
- vakava kognitiivinen häiriö
- vammaiset häiriöt (esim. sokeutta, jota ei voida mukauttaa aktiiviseen osallistumiseen ryhmäklinikoille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: HPN-ryhmän klinikkavaraukset (ryhmä 1)
Mobiililaite (iPad mini) lainataan ryhmän 1 koehenkilöille, jotka tarjoavat yhteyden HPN Internet -tietoihin tutkimuksen 6-12 kuukauden ajaksi. Opintojakson aikana kahtena aikatauluna pidetään visuaaliset yhteydet maantieteellisesti kaukana oleviin ammattilaisiin ja ikätovereihin iPad minin kautta (HPN Group Clinic Appointment) joka kerta noin 1 ½-2 tuntia (nimeltään Healthy Living Connections). iPad minin näytöllä HPN Group Clinic Appointments -tapaamisten aikana koehenkilöt voivat nähdä ammattilaisia ja ikätovereita yhtä aikaa ja he voivat nähdä heidät kotonaan. Tämä ryhmä saa myös sähköisiä kehotteita terveellisestä toiminnasta. |
Visuaaliset tapaamiset maantieteellisesti kaukana olevien ammattilaisten ja vertaisten kanssa mobiililaitteella (iPad mini).
Muut nimet:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Mobiililaitteiden käyttö (ryhmä 2)
Ryhmän 2 koehenkilöille lainataan mobiililaite (iPad mini), joka tarjoaa yhteyden Internet-tietoihin tutkimuksen 6-12 kuukauden ajaksi. Tutkimusjakson lopussa ryhmän 2 koehenkilöillä on tutkimuksen aikana yksi ajoitettu aika olla yhteydessä ammattilaisiin ja ikätovereihin iPad minin kautta noin 1,5–2 tunnin ajan (kutsutaan Healthy Living Connections) ennen tutkimuksen päättymistä. iPad minin näytöllä lumelääkevertailuryhmäklinikan aikana koehenkilöt voivat nähdä ammattilaisia ja ikätovereita yhtä aikaa ja he voivat nähdä heidät kotonaan. Tämä ryhmä saa myös yhden sähköisen kehotteen terveellisistä toiminnoista vertailukontrollina interventioryhmään. |
Interventioon liittymätön iPad minin käyttö viimeiseen yhteydenottoon asti yhden yhteyden ammattilaisten kanssa vertailua varten.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistuminen terveelliseen elämäntapaan
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Muuta terveellisten elämäntapojen kirjatun taajuuden perustilasta 4 kuukauteen 10-kohdan Likert-asteikolla.
|
4 kuukautta
|
|
Terveystyytyväisyys SF-12
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Muutos perustilanteesta 4 kuukauden terveystutkimuksen SF-12v2 7-kohdan Likert-asteikkoluokitus.
|
4 kuukautta
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Muuta perustilanteesta 4 kuukauteen 3-kohdan Likert-asteikolla Cantril-tikkaita käyttämällä.
|
4 kuukautta
|
|
Terveydenhuoltoon pääsy
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Muutos perustilanteesta 4 kuukauteen 6-kohdan Likert-asteikon instrumenttiluokituksesta.
|
4 kuukautta
|
|
Osallistuminen terveelliseen elämäntapaan
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Muuta terveellisten elämäntapojen kirjatun taajuuden perustasosta 8 kuukauteen 10-kohdan Likert-asteikolla.
|
8 kuukautta
|
|
Terveystyytyväisyys SF-12
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Muutos perustilanteesta 8 kuukauden terveyskyselyyn SF-12v2 7-kohdan Likert-asteikkoluokitus.
|
8 kuukautta
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Muuta perustilanteesta 8 kuukauteen 3-kohdan Likert-asteikolla Cantril-tikkaita käyttämällä.
|
8 kuukautta
|
|
Terveydenhuoltoon pääsy
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Muutos perustilasta 8 kuukauteen Muutos 6-pisteen Likert-asteikon instrumenttiluokitusta.
|
8 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valmius hoitaa kotihoitoa
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Muuta perustilanteesta 4 kuukauden hoitajan rasitusluokitukseen 8-kohdan Likert-asteikolla.
|
4 kuukautta
|
|
Hoitotaakka
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Muuta Oberst Caregiving Burden Scale -asteikon 15-pisteisen Likert-asteikon arvosanaksi lähtötasosta 4 kuukauteen.
|
4 kuukautta
|
|
Valmius hoitaa kotihoitoa
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Muutos perustilanteesta 8 kuukauteen Muuta hoitajan rasitusluokituksen lähtötasosta 4 kuukauteen 8-kohdan Likert-asteikolla.
|
8 kuukautta
|
|
Hoitotaakka
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Muutos lähtötasosta 8 kuukauteen Muutos perustilanteesta 4 kuukauteen Oberst Caregiving Burden Scale -asteikon 15-kohdan Likert-asteikolla.
|
8 kuukautta
|
|
Virtuaalinen sairaanhoitaja
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
8 kuukauden iässä arvioidaan Virtual Nurse Caring 20-osaisen Likert-asteikon instrumentin avulla hoitajan arvio sairaanhoitajan käsityksestä ja mobiililaitteen kautta tyydytetyistä tarpeista.
|
8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Carol Smith, RN PhD FAAN, University of Kansas
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 23. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 16. heinäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 27. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13337
- R01EB015911 (NIH)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .