Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Home Parenteral Nutrition (HPN) Familiers mobile avstandsforbindelser til omsorgsforskning

26. januar 2017 oppdatert av: University of Kansas Medical Center

Mobile teknologier som hjelper pasienter og familieomsorgspersoner i en sunn livsstil

Hensikten med denne studien er å teste mobile teknologier for å hjelpe pasienter og familieomsorgspersoner i en sunn livsstil og kompleks hjemmetjeneste ved å koble til informasjon og fagpersoner på avstand.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

HPN (Home Parenteral Nutrition)-familier med TPN (Total Parenteral Nutrition)-brukere er vanligvis geografisk fjernt fra hverandre (peers) så vel som profesjonelle leverandører. Sanntids mobiltilgang til helserelatert informasjon, peer og profesjonell støtte vil bli testet i denne studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

121

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 13 år eller eldre pasienter/brukere med total parenteral ernæring (TPN) og familiemedlemmer/omsorgspersoner (definert som de personene som er involvert i daglig HPN-pleie hjemme)
  • TPN-brukere (også kalt HPN-brukere) må få intravenøs ernæring for en ikke-malign kort tarmlidelse
  • Les, skriv, snakk engelsk og gi informert samtykke
  • Kunne delta på gruppeklinikkbesøk

Ekskluderingskriterier:

  • Kun enteral ernæringsavhengighet
  • under 13 år
  • 13 til 17 år uten foreldres samtykke
  • for tiden registrert i en intervensjonsstudie eller HPN-ledelsesprogram
  • alvorlig kognitiv svikt
  • funksjonshemmingsforstyrrelser (f. blindhet som ikke kan imøtekommes for aktiv deltakelse i gruppeklinikkene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: HPN Group klinikkavtaler (gruppe 1)

En mobilenhet (iPad mini) lånes ut til gruppe 1-fag som gir en tilkobling til HPN Internett-informasjon i de 6 til 12 månedene studien varer. To planlagte tider i løpet av studieperioden vil visuelle forbindelser til fagpersoner og jevnaldrende fra geografisk avstand over iPad mini (HPN Group Clinic Appointment) holdes i omtrent 1 ½ til 2 timer hver gang (kalt Healthy Living Connections).

På iPad mini-skjermen under HPN Group Clinic Appointments vil forsøkspersoner kunne se fagpersoner og jevnaldrende samtidig, og de vil kunne se dem i hjemmet sitt. Denne gruppen vil også motta elektroniske oppfordringer om sunne aktiviteter.
Atferdsmessig: HPN Group klinikkavtaler ved bruk av mobile enheter (eksperimentell)
Visuelle møter med geografisk fjerne fagpersoner og jevnaldrende ved hjelp av en mobil enhet (iPad mini).
Andre navn:
  • Healthy Living Connections
PLACEBO_COMPARATOR: Mobilenhetstilgang (gruppe 2)

En mobil enhet (iPad mini) lånes ut til gruppe 2-fag som gir en tilkobling til Internett-informasjon i løpet av 6 til 12 måneder av studien. Ved slutten av studieperioden vil gruppe 2-personer ha 1 planlagt tid i løpet av studien for å koble til fagpersoner og jevnaldrende over iPad mini i omtrent 1 ½ til 2 timer (kalt Healthy Living Connections) før studien avsluttes.

På iPad mini-skjermen under placebokontrollgruppeklinikkene vil forsøkspersoner kunne se fagpersoner og jevnaldrende samtidig, og de vil kunne se dem i hjemmet sitt. Denne gruppen vil også motta én elektronisk melding om sunne aktiviteter som en sammenligningskontroll til intervensjonsgruppen.
Atferdsmessig: Mobilenhetstilgang (placebo)
Bruk av iPad mini uten tilknytning til intervensjonen til siste kontakt med én forbindelse til fagfolk for sammenligning.
Andre navn:
  • Placebo bruk av en mobil enhet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Engasjement i sunne livsstilsaktiviteter
Tidsramme: 4 måneder
Endre fra baseline til 4 måneder av den loggede frekvensen av sunn livsstil med en Likert-skala med 10 elementer.
4 måneder
Helsetilfredshet SF-12
Tidsramme: 4 måneder
Endre fra baseline til 4 måneder av helseundersøkelsen SF-12v2 7-element Likert-skalavurdering.
4 måneder
Livskvalitet
Tidsramme: 4 måneder
Endre fra baseline til 4 måneder av 3-element Likert-skalavurderingen ved å bruke Cantril Ladder.
4 måneder
Tilgang til helsetjenester
Tidsramme: 4 måneder
Endre fra baseline til 4 måneder med 6-elements Likert-skala-instrumentvurdering.
4 måneder
Engasjement i sunne livsstilsaktiviteter
Tidsramme: 8 måneder
Endre fra baseline til 8 måneder av den loggede frekvensen av sunn livsstil med en Likert-skala med 10 elementer.
8 måneder
Helsetilfredshet SF-12
Tidsramme: 8 måneder
Endre fra baseline til 8 måneder av helseundersøkelsen SF-12v2 7-element Likert-skalavurdering.
8 måneder
Livskvalitet
Tidsramme: 8 måneder
Endre fra baseline til 8 måneder av 3-element Likert-skalavurderingen ved å bruke Cantril Ladder.
8 måneder
Tilgang til helsetjenester
Tidsramme: 8 måneder
Endring fra baseline til 8 måneder Endring av 6-elements Likert-skala instrumentvurdering.
8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beredskap til å administrere hjemmepleie
Tidsramme: 4 måneder
Endre fra baseline til 4 måneder av omsorgspersonens belastningsvurdering med en Likert-skala med 8 elementer.
4 måneder
Omsorgsbyrde
Tidsramme: 4 måneder
Endre fra baseline til 4 måneder av vurderingen fra Oberst Caregiving Burden Scale 15-element Likert-skalaen.
4 måneder
Beredskap til å administrere hjemmepleie
Tidsramme: 8 måneder
Endring fra baseline til 8 måneder Endring fra baseline til 4 måneder av omsorgspersonens belastningsvurdering med og 8-element Likert-skala.
8 måneder
Omsorgsbyrde
Tidsramme: 8 måneder
Endring fra baseline til 8 måneder Endring fra baseline til 4 måneder av vurderingen fra Oberst Caregiving Burden Scale 15-element Likert-skalaen.
8 måneder
Virtuell sykepleieromsorg
Tidsramme: 8 måneder
Ved 8 måneder, ved bruk av Virtual Nurse Caring 20-element Likert-skalainstrument, vurderes omsorgspersonens vurdering av oppfatning av sykepleieromsorg og behov dekket via mobil enhet.
8 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Samarbeidspartnere

National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carol Smith, RN PhD FAAN, University of Kansas

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

23. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

16. juli 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

27. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 13337
  • R01EB015911 (NIH)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere