Домашнее парентеральное питание (HPN) Семейная мобильная дистанционная связь с медицинскими исследованиями
26 января 2017 г. обновлено: University of Kansas Medical Center
Мобильные технологии, помогающие пациентам и членам их семей вести здоровый образ жизни
Целью этого исследования является тестирование мобильных технологий в оказании помощи пациентам и лицам, осуществляющим уход за ними, в здоровом образе жизни и комплексном уходе на дому путем подключения к информации и специалистам на расстоянии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Семьи, использующие HPN (домашнее парентеральное питание) с пользователями TPN (полное парентеральное питание), обычно географически удалены друг от друга (сверстники), а также от профессиональных поставщиков.
В этом исследовании будет протестирован мобильный доступ в режиме реального времени к информации, связанной со здоровьем, равноправной и профессиональной поддержке.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
121
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
13 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты/пользователи полного парентерального питания (ППН) и члены семьи/опекуны в возрасте 13 лет и старше (определяются как лица, участвующие в ежедневном домашнем уходе за ППП)
- Пользователи TPN (также называемые пользователями HPN) должны получать внутривенное питание при незлокачественном заболевании короткой кишки.
- Читать, писать, говорить по-английски и предоставлять информированное согласие
- Уметь участвовать в групповых посещениях клиники
Критерий исключения:
- зависимость только от энтерального питания
- младше 13 лет
- от 13 до 17 лет без согласия родителей
- в настоящее время зачислен в интервенционное исследование или программу управления HPN
- тяжелые когнитивные нарушения
- нарушения трудоспособности (например, слепота, которая не может быть приспособлена для активного участия в групповых клиниках
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Запись в клинику группы HPN (группа 1)
Мобильное устройство (iPad mini) предоставляется испытуемым из группы 1, обеспечивая подключение к интернет-информации HPN на период от 6 до 12 месяцев исследования. Два запланированных раза в течение исследовательского периода визуальные связи с географически удаленными специалистами и коллегами через iPad mini (прием в клинике группы HPN) будут проводиться каждый раз примерно от 1,5 до 2 часов (так называемые «Здоровые связи»). На экране iPad mini во время визитов в клинику HPN Group испытуемые смогут одновременно видеть специалистов и коллег, а также видеть их у себя дома. Эта группа также будет получать электронные подсказки о здоровом образе жизни. |
Визуальные встречи с географически удаленными специалистами и коллегами с помощью мобильного устройства (iPad mini).
Другие имена:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Доступ к мобильным устройствам (группа 2)
Мобильное устройство (iPad mini) предоставляется испытуемым из группы 2, обеспечивая подключение к интернет-информации на период от 6 до 12 месяцев исследования. В конце периода исследования у испытуемых из группы 2 будет 1 запланированное время во время исследования, чтобы пообщаться с профессионалами и коллегами через iPad mini в течение примерно 1,5–2 часов (так называемые «Связи здорового образа жизни») до завершения исследования. На экране iPad mini во время групповых клиник плацебо-контроля испытуемые смогут одновременно видеть профессионалов и коллег, и они смогут видеть их у себя дома. Эта группа также получит одну электронную подсказку о здоровом образе жизни в качестве контроля для сравнения с группой вмешательства. |
Использование iPad mini не связано с вмешательством до последнего контакта с одним подключением к профессионалам для сравнения.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Участие в здоровом образе жизни
Временное ограничение: 4 месяца
|
Изменение зарегистрированной частоты здорового образа жизни от исходного уровня до 4 месяцев по шкале Лайкерта из 10 пунктов.
|
4 месяца
|
|
Удовлетворенность здоровьем SF-12
Временное ограничение: 4 месяца
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 4 месяца обследования состояния здоровья SF-12v2 Оценка по шкале Лайкерта из 7 пунктов.
|
4 месяца
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: 4 месяца
|
Изменение от базового уровня до 4 месяцев рейтинга по шкале Лайкерта из 3 пунктов с использованием лестницы Кантрила.
|
4 месяца
|
|
Доступ к медицинскому обслуживанию
Временное ограничение: 4 месяца
|
Изменение с базового уровня на 4 месяца оценки инструмента по шкале Лайкерта из 6 пунктов.
|
4 месяца
|
|
Участие в здоровом образе жизни
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Изменение от исходного уровня до 8 месяцев зарегистрированной частоты здорового образа жизни по шкале Лайкерта из 10 пунктов.
|
8 месяцев
|
|
Удовлетворенность здоровьем SF-12
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 8 месяцев опроса о состоянии здоровья SF-12v2 Оценка по шкале Лайкерта из 7 пунктов.
|
8 месяцев
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Изменение от базового уровня до 8 месяцев рейтинга по шкале Лайкерта из 3 пунктов с использованием лестницы Кантрила.
|
8 месяцев
|
|
Доступ к медицинскому обслуживанию
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Изменение от исходного уровня до 8 месяцев Изменение оценки инструмента по шкале Лайкерта из 6 пунктов.
|
8 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Готовность к уходу на дому
Временное ограничение: 4 месяца
|
Изменение рейтинга напряжения лица, осуществляющего уход, с исходного уровня на 4 месяца по шкале Лайкерта из 8 пунктов.
|
4 месяца
|
|
Бремя ухода
Временное ограничение: 4 месяца
|
Изменение от исходного уровня до 4 месяцев рейтинга по шкале Oberst Caregiving Burden Scale из 15 пунктов по шкале Лайкерта.
|
4 месяца
|
|
Готовность к уходу на дому
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 8 месяцев Изменение по сравнению с исходным уровнем до 4 месяцев рейтинга нагрузки лица, осуществляющего уход, с помощью шкалы Лайкерта из 8 пунктов.
|
8 месяцев
|
|
Бремя ухода
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 8 месяцев Изменение по сравнению с исходным уровнем на 4 месяца оценки по шкале Oberst Caregiving Burden Scale, состоящей из 15 пунктов шкалы Лайкерта.
|
8 месяцев
|
|
Виртуальный уход медсестры
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Через 8 месяцев с помощью шкалы Лайкерта из 20 пунктов Virtual Nurse Careing оценивается оценка воспитателем восприятия медсестринского ухода и удовлетворения потребностей с помощью мобильного устройства.
|
8 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Carol Smith, RN PhD FAAN, University of Kansas
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июля 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
16 июля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
27 января 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 января 2017 г.
Последняя проверка
1 января 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13337
- R01EB015911 (Национальные институты здравоохранения США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .