Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Home Parenteral Nutrition (HPN) Familiers mobile afstandsforbindelser til plejeforskning

26. januar 2017 opdateret af: University of Kansas Medical Center

Mobile teknologier, der hjælper patienter og familieplejere med at leve sundt

Formålet med denne undersøgelse er at teste mobile teknologier til at hjælpe patienter og familieplejere i en sund livsstil og kompleks hjemmepleje ved at forbinde til information og fagfolk på afstand.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

HPN (Home Parenteral Nutrition) familier med TPN (Total Parenteral Nutrition)-brugere er typisk geografisk fjernt fra hinanden (peers) såvel som professionelle udbydere. Mobiladgang i realtid til sundhedsrelateret information, peer og professionel support vil blive testet i denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

121

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 13 år eller ældre patienter/brugere med total parenteral ernæring (TPN) og familiemedlemmer/plejere (defineret som de personer, der er involveret i den daglige HPN-hjemmepleje)
  • TPN-brugere (også kaldet HPN-brugere) skal modtage intravenøs ernæring for en ikke-malign kort tarmsygdom
  • Læs, skriv, tal engelsk og giv informeret samtykke
  • Kunne deltage i gruppeklinikbesøg

Ekskluderingskriterier:

  • kun enteral ernæringsafhængighed
  • under 13 år
  • 13 til 17 år uden forældres samtykke
  • i øjeblikket tilmeldt et interventionsstudie eller et HPN-ledelsesprogram
  • alvorlig kognitiv svækkelse
  • handicaplidelser (f. blindhed som ikke kan rummes for aktiv deltagelse i gruppeklinikkerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: HPN Group klinikaftaler (gruppe 1)

En mobil enhed (iPad mini) udlånes til gruppe 1-personer, der giver forbindelse til HPN-internetoplysninger i de 6 til 12 måneder af undersøgelsen. To planlagte tidspunkter i løbet af studieperioden vil der blive afholdt visuelle forbindelser til geografisk fjerne fagfolk og jævnaldrende over iPad mini (HPN Group Clinic Appointment) i cirka 1 ½ til 2 timer hver gang (kaldet Healthy Living Connections).

På iPad mini-skærmen under HPN Group Clinic Aftaler vil forsøgspersoner kunne se professionelle og jævnaldrende alle på samme tid, og de vil være i stand til at se dem i deres hjem. Denne gruppe vil også modtage elektroniske henvendelser om sunde aktiviteter.
Adfærdsmæssigt: HPN Group klinikaftaler ved hjælp af mobile enheder (eksperimentel)
Visuelle møder med geografisk fjerne fagfolk og jævnaldrende ved hjælp af en mobilenhed (iPad mini).
Andre navne:
  • Sunde Livsforbindelser
PLACEBO_COMPARATOR: Mobilenhedsadgang (gruppe 2)

En mobil enhed (iPad mini) udlånes til gruppe 2-personer, der giver forbindelse til internetinformation i de 6 til 12 måneder af undersøgelsen. Ved afslutningen af ​​undersøgelsesperioden vil gruppe 2-personer have 1 planlagt tid i løbet af undersøgelsen til at oprette forbindelse til professionelle og jævnaldrende over iPad mini i cirka 1 ½ til 2 timer (kaldet Healthy Living Connections), før undersøgelsen afsluttes.

På iPad mini-skærmen under placebokontrolgruppens klinikker vil forsøgspersoner kunne se fagfolk og jævnaldrende på samme tid, og de vil være i stand til at se dem i deres hjem. Denne gruppe vil også modtage én elektronisk meddelelse om sunde aktiviteter som en sammenligningskontrol til interventionsgruppen.
Adfærdsmæssigt: Mobilenhedsadgang (placebo)
Brug af iPad mini uden relation til interventionen indtil sidste kontakt med én forbindelse til fagfolk til sammenligning.
Andre navne:
  • Placebobrug af en mobilenhed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Engagement i sunde livsstilsaktiviteter
Tidsramme: 4 måneder
Skift fra baseline til 4 måneder af den loggede frekvens af sunde leveaktiviteter med en Likert-skala med 10 elementer.
4 måneder
Sundhedstilfredshed SF-12
Tidsramme: 4 måneder
Skift fra baseline til 4 måneder af sundhedsundersøgelsen SF-12v2 7-element Likert-skalavurdering.
4 måneder
Livskvalitet
Tidsramme: 4 måneder
Skift fra baseline til 4 måneder af Likert-skalaen med 3 elementer ved hjælp af Cantril Ladder.
4 måneder
Adgang til sundhedspleje
Tidsramme: 4 måneder
Skift fra baseline til 4 måneder af 6-element Likert-skalaen instrumentvurdering.
4 måneder
Engagement i sunde livsstilsaktiviteter
Tidsramme: 8 måneder
Skift fra baseline til 8 måneder af den loggede frekvens af sunde leveaktiviteter med en Likert-skala med 10 elementer.
8 måneder
Sundhedstilfredshed SF-12
Tidsramme: 8 måneder
Skift fra baseline til 8 måneder af sundhedsundersøgelsen SF-12v2 7-element Likert-skalavurdering.
8 måneder
Livskvalitet
Tidsramme: 8 måneder
Skift fra baseline til 8 måneder af Likert-skalaen med 3 elementer ved hjælp af Cantril Ladder.
8 måneder
Adgang til sundhedspleje
Tidsramme: 8 måneder
Ændring fra baseline til 8 måneder Ændring af 6-element Likert-skalaen instrumentvurdering.
8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beredskab til at styre hjemmeplejen
Tidsramme: 4 måneder
Skift fra baseline til 4 måneder af plejepersonalets belastningsvurdering med en Likert-skala med 8 elementer.
4 måneder
Omsorgsbyrde
Tidsramme: 4 måneder
Skift fra baseline til 4 måneder af vurderingen fra Oberst Caregiving Burden Scale 15-element Likert-skalaen.
4 måneder
Beredskab til at styre hjemmeplejen
Tidsramme: 8 måneder
Ændring fra baseline til 8 måneder Ændring fra baseline til 4 måneder af plejepersonalets belastningsvurdering med en Likert-skala med 8 elementer.
8 måneder
Omsorgsbyrde
Tidsramme: 8 måneder
Skift fra baseline til 8 måneder Skift fra baseline til 4 måneder af vurderingen fra Oberst Caregiving Burden Scale 15-element Likert-skalaen.
8 måneder
Virtuel sygeplejerske
Tidsramme: 8 måneder
Efter 8 måneder, ved hjælp af Virtual Nurse Caring 20-element Likert-skalainstrumentet, vurderes pårørendes vurdering af opfattelse af sygeplejerskepleje og behov opfyldt via mobilenhed.
8 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Samarbejdspartnere

National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carol Smith, RN PhD FAAN, University of Kansas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

23. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2013

Først opslået (SKØN)

16. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

27. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13337
  • R01EB015911 (NIH)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner