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장 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1)과 인간의 섭식에서의 생리학적 역할

2013년 7월 11일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
목표는 건강한 남성 피험자의 식욕과 음식 섭취에 대한 특정 GLP-1 수용체 길항제인 엑센딘(9-39)의 효과를 조사하여 내인성 포만감 신호로서 GLP-1의 생리학적 역할을 추가로 확립하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

GLP-1이 식사를 억제하는 정확한 메커니즘을 이해하는 것은 식욕 부진 작용을 유용하고 안전하며 효과적인 약물로 전환하는 데 중요할 수 있습니다. 그러나 지금까지 GLP-1이 섭식의 호르몬 조절제인지 또는 관찰된 효과가 오히려 약리학적 현상인지는 명확하지 않습니다. 내분비학의 고전적인 알고리즘을 적용함으로써 호르몬이 내인성 생리적 포만 신호로 간주되기 전에 몇 가지 기준이 충족되어야 합니다. 하나는 선택적 길항제의 외인성 투여가 GLP-1의 섭식 억제 효과를 방지해야 한다는 것이다. 현재 콜레시스토키닌(CCK)은 이러한 기준에 맞는 것으로 확인된 인간의 유일한 펩타이드입니다. 장내 GLP-1의 경우 특정 GLP-1 수용체 길항제가 인간의 섭식 억제 효과를 차단할 수 있는지 여부는 조사되지 않았습니다. 특정 GLP-1 수용체 길항제인 엑센딘(9-39)의 가용성은 이제 이 경로를 추가로 조사하는 것을 가능하게 합니다. Exendin(9-39)은 다양한 생물학적 기능의 생리학적 조절제로서 내인성 GLP-1을 특성화하기 위해 인간이 사용할 수 있는 강력한 도구입니다. 이 분자는 내인성 GLP-1이 중요한 인크레틴 호르몬이며 안트로-유문-십이지장 운동성의 조절인자임을 문서화하는 데 사용되었습니다. 그러나 음식 섭취와 식욕을 조절하는 내인성 GLP-1의 역할은 이전에 조사되지 않았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스위스
      • Basel, 스위스
        • University Hospital Basel, Phase 1 Research Unit

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  1. BMI가 19~25m2/kg인 건강한 남성
  2. 최소 3개월 동안 안정적인 체중
  3. 정상적인 식습관
  4. 18세에서 45세 사이의 연령
  5. 독일어에 대한 충분한 이해
  6. 피험자는 연구와 관련된 절차 및 위험을 이해합니다.
  7. 참가자는 프로토콜을 준수하고 동의서에 서명해야 합니다.

제외 기준:

  1. 다른 임상 시험 참여(현재 또는 최근 30일 이내)
  2. 흡연
  3. 물질 남용
  4. 정기적인 약물 복용(경구 피임약 제외)
  5. 신체 검사 또는 실험실 수치에서 임상적으로 관련된 이상을 포함한 만성 또는 급성 의학적 상태
  6. 위장 장애의 병력
  7. 음식 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: iv 식염수, 십이지장내 식염수
식염수의 정맥내 주입 + 식염수의 십이지장내 투여
건강 보조 식품: 식염
식염수 정맥 주입 및 영양관을 통한 식염수 십이지장내 투여
건강 보조 식품: 식염
IV 식염수 주입 및 영양분의 십이지장내 투여
활성 비교기: IV 엑센딘(9-39) + 십이지장내(ID) 식염수
엑센딘(9-39)의 정맥주입 + 식염수 십이지장내 투여
의약품: 엑센딘 9-39
IV 엑센딘(9-39) 주입 및 영양관을 통한 식염수 십이지장내 투여
위약 비교기: IV 식염수, 십이지장내 영양제
식염수 정맥주입과 영양분의 십이지장내 투여
건강 보조 식품: 식염
식염수 정맥 주입 및 영양관을 통한 식염수 십이지장내 투여
건강 보조 식품: 식염
IV 식염수 주입 및 영양분의 십이지장내 투여
활성 비교기: 엑센딘(9-39) 플러스 ID 영양소
Exendin(9-39) 정맥주사 및 십이지장내 영양제 투여
의약품: 엑센딘(9-39) 플러스 ID 영양소
Exendin(9-39) 정맥주사 및 십이지장내 영양제 투여

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
엑센딘(9-39)이 총 칼로리 섭취에 미치는 영향
기간: 60분 테스트 식사
60분 테스트 식사
총 수분 섭취량에 대한 엑센딘(9-39)의 효과
기간: 60분 테스트 식사
60분 테스트 식사
자유 시험 식사 중 식사 시간에 대한 엑센딘(9-39)의 효과.
기간: 60분 테스트 식사
60분 테스트 식사

2차 결과 측정

결과 측정
기간
포도당의 혈장 농도에 대한 엑센딘(9-39)의 효과
기간: 4시간 채혈
4시간 채혈
엑센딘(9-39)이 혈장 인슐린 농도에 미치는 영향.
기간: 4시간 채혈
4시간 채혈
글루카곤의 혈장 농도에 대한 exendin(9-39)의 효과.
기간: 4시간 채혈
4시간 채혈
GLP-1의 혈장 농도에 대한 엑센딘(9-39)의 효과.
기간: 4시간 채혈
4시간 채혈
펩티드 티로신 티로신(PYY)의 혈장 농도에 대한 엑센딘(9-39)의 효과.
기간: 4시간 채혈
4시간 채혈
CCK의 혈장 농도에 대한 엑센딘(9-39)의 효과.
기간: 4시간 채혈
4시간 채혈
그렐린의 혈장 농도에 대한 엑센딘(9-39)의 효과.
기간: 4시간 채혈
4시간 채혈

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Basel, Switzerland

수사관

  • 수석 연구원: Christoph Beglinger, MD, University Hospital Basel, Phase 1 Research Unit, Basel Switzerland

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 7월 11일

처음 게시됨 (추정)

2013년 7월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 7월 11일

마지막으로 확인됨

2013년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EKBB 25/11

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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