Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intestinal glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1) og den fysiologiske rolle i at spise hos mennesker

11. juli 2013 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland
Målet er yderligere at etablere en fysiologisk rolle for GLP-1 som et endogent mæthedssignal ved at undersøge effekten af ​​den specifikke GLP-1-receptorantagonist exendin (9-39) på appetit og fødeindtagelse hos raske mandlige forsøgspersoner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At forstå de nøjagtige mekanismer, hvorved GLP-1 hæmmer spisning, kan være afgørende for at omdanne dets anorektiske virkning til nyttige, sikre og effektive lægemidler. Indtil videre er det dog ikke klart, i hvilket omfang GLP-1 er en hormonal regulator af spisning, eller om de observerede effekter snarere er et farmakologisk fænomen. Ved at anvende klassiske algoritmer fra endokrinologi skal flere kriterier være opfyldt, før et hormon kan betragtes som et endogent fysiologisk mæthedssignal. Den ene er, at eksogen administration af en selektiv antagonist skulle forhindre den spisehæmmende virkning af GLP-1. På nuværende tidspunkt er cholecystokinin (CCK) det eneste peptid i mennesker, der er identificeret til at opfylde disse kriterier. For intestinal GLP-1 er det ikke undersøgt, om en specifik GLP-1-receptorantagonist kan blokere den spisehæmmende effekt hos mennesker. Tilgængeligheden af ​​en specifik GLP-1-receptorantagonist, exendin (9-39), gør det nu muligt at undersøge denne vej yderligere. Exendin (9-39), er et kraftfuldt værktøj tilgængeligt til human brug til at karakterisere endogent GLP-1 som en fysiologisk regulator af forskellige biologiske funktioner. Molekylet er blevet brugt til at dokumentere, at endogent GLP-1 er et vigtigt inkretinhormon og en regulator af antropyloro-duodenal motilitet. Rollen af ​​endogen GLP-1 i reguleringen af ​​fødeindtagelse og appetit er dog ikke blevet undersøgt før.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz
        • University Hospital Basel, Phase 1 Research Unit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Rask mandlig forsøgsperson med et BMI på 19-25 m2/kg
  2. Stabil kropsvægt i mindst tre måneder
  3. Normale spisevaner
  4. Alder mellem 18 og 45 år
  5. Tilstrækkelig forståelse af det tyske sprog
  6. Forsøgspersonerne forstår procedurerne og de risici, der er forbundet med undersøgelsen
  7. Deltagerne skal være villige til at overholde protokollen og underskrive samtykkeerklæringen

Ekskluderingskriterier:

  1. Deltagelse i et andet klinisk forsøg (i øjeblikket eller inden for de sidste 30 dage)
  2. Rygning
  3. Stofmisbrug
  4. Regelmæssig indtagelse af medicin (undtagen orale præventionsmidler)
  5. Kronisk eller akut medicinsk tilstand inklusive klinisk relevant abnormitet i fysisk undersøgelse eller laboratorieværdier
  6. Anamnese med gastrointestinale lidelser
  7. Fødevareallergier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: iv saltvand, intraduodenalt saltvand
intravenøs infusion af saltvand plus intraduodenal administration af saltvand
Kosttilskud: Saltvand
Intravenøs saltvandsinfusion og intraduodenal administration af saltvand via ernæringssonde
Kosttilskud: Saltvand
IV saltvandsinfusion og intraduodenal administration af næringsstoffer
Aktiv komparator: IV exendin(9-39) plus intraduodenalt (ID) saltvand
intravenøs infusion af exendin(9-39) plus intraduodenal administration af saltvand
Medicin: Exendin 9-39
IV exendin(9-39) infusion og intraduodenal administration af saltvand via ernæringssonde
Placebo komparator: IV saltvand, intraduodenalt næringsstof
intravenøs infusion af saltvand plus intraduodenal administration af næringsstof
Kosttilskud: Saltvand
Intravenøs saltvandsinfusion og intraduodenal administration af saltvand via ernæringssonde
Kosttilskud: Saltvand
IV saltvandsinfusion og intraduodenal administration af næringsstoffer
Aktiv komparator: Exendin(9-39) plus ID næringsstof
Exendin(9-39) som intravenøs infusion plus intraduodenal næringsstofadministration
Medicin: Exendin(9-39) plus ID næringsstof
Exendin(9-39) som intravenøs infusion plus intraduodenal næringsstofadministration

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekt af exendin(9-39) på det samlede kalorieindtag
Tidsramme: 60 min prøvemåltid
60 min prøvemåltid
Effekt af exendin(9-39) på det samlede væskeindtag
Tidsramme: 60 min prøvemåltid
60 min prøvemåltid
Effekt af exendin(9-39) på måltidets varighed under et ad libitum testmåltid.
Tidsramme: 60 min prøvemåltid
60 min prøvemåltid

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekt af exendin(9-39) på plasmakoncentrationen af ​​glucose
Tidsramme: 4 timers blodprøvetagning
4 timers blodprøvetagning
Effekt af exendin(9-39) på plasmakoncentrationen af ​​insulin.
Tidsramme: 4 timers blodprøvetagning
4 timers blodprøvetagning
Effekt af exendin(9-39) på plasmakoncentrationen af ​​glucagon.
Tidsramme: 4 timers blodprøvetagning
4 timers blodprøvetagning
Effekt af exendin(9-39) på plasmakoncentrationen af ​​GLP-1.
Tidsramme: 4 timers blodprøvetagning
4 timers blodprøvetagning
Effekt af exendin(9-39) på plasmakoncentration af peptidtyrosin-tyrosin (PYY).
Tidsramme: 4 timers blodprøvetagning
4 timers blodprøvetagning
Effekt af exendin(9-39) på plasmakoncentration af CCK.
Tidsramme: 4 timers blodprøvetagning
4 timers blodprøvetagning
Effekt af exendin(9-39) på plasmakoncentrationen af ​​ghrelin.
Tidsramme: 4 timers blodprøvetagning
4 timers blodprøvetagning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christoph Beglinger, MD, University Hospital Basel, Phase 1 Research Unit, Basel Switzerland

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2013

Først opslået (Skøn)

16. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2013

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EKBB 25/11

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Saltvand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner