Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jelitowy peptyd glukagonopodobny-1 (GLP-1) i fizjologiczna rola w jedzeniu u ludzi

11 lipca 2013 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland
Celem jest dalsze ustalenie fizjologicznej roli GLP-1 jako endogennego sygnału sytości przez zbadanie wpływu specyficznego antagonisty receptora GLP-1, eksendyny (9-39) na apetyt i przyjmowanie pokarmu u zdrowych osobników płci męskiej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zrozumienie dokładnych mechanizmów, dzięki którym GLP-1 hamuje jedzenie, może mieć kluczowe znaczenie dla przekształcenia jego anorektycznego działania w użyteczne, bezpieczne i skuteczne leki. Jak dotąd nie jest jednak jasne, w jakim stopniu GLP-1 jest hormonalnym regulatorem odżywiania, czy obserwowane efekty są raczej zjawiskiem farmakologicznym. Stosując klasyczne algorytmy z endokrynologii, trzeba spełnić kilka kryteriów, zanim hormon będzie można uznać za endogenny fizjologiczny sygnał sytości. Jednym z nich jest to, że egzogenne podawanie selektywnego antagonisty powinno zapobiegać efektowi GLP-1 hamującemu jedzenie. Obecnie cholecystokinina (CCK) jest jedynym peptydem występującym u ludzi, który spełnia te kryteria. W przypadku jelitowego GLP-1 nie badano, czy specyficzny antagonista receptora GLP-1 może blokować efekt hamowania jedzenia u ludzi. Dostępność specyficznego antagonisty receptora GLP-1, eksendyny (9-39), umożliwia obecnie dalsze badanie tego szlaku. Eksendyna (9-39) jest potężnym narzędziem dostępnym dla ludzi do scharakteryzowania endogennego GLP-1 jako fizjologicznego regulatora różnych funkcji biologicznych. Cząsteczka została wykorzystana do udokumentowania, że ​​endogenny GLP-1 jest ważnym hormonem inkretynowym i regulatorem ruchliwości przedodźwiernikowo-dwunastniczej. Rola endogennego GLP-1 w regulowaniu przyjmowania pokarmu i apetytu nie była jednak wcześniej badana.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Basel, Szwajcaria
        • University Hospital Basel, Phase 1 Research Unit

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zdrowy mężczyzna z BMI 19-25 m2/kg
  2. Stabilna masa ciała przez co najmniej trzy miesiące
  3. Normalne nawyki żywieniowe
  4. Wiek od 18 do 45 lat
  5. Wystarczająca znajomość języka niemieckiego
  6. Uczestnicy rozumieją procedury i ryzyko związane z badaniem
  7. Uczestnicy muszą być gotowi do przestrzegania protokołu i podpisania formularza zgody

Kryteria wyłączenia:

  1. Udział w innym badaniu klinicznym (obecnie lub w ciągu ostatnich 30 dni)
  2. Palenie
  3. Nadużywanie substancji
  4. Regularne przyjmowanie leków (z wyjątkiem doustnych środków antykoncepcyjnych)
  5. Przewlekły lub ostry stan chorobowy, w tym istotne klinicznie nieprawidłowości w badaniu fizykalnym lub wartościach laboratoryjnych
  6. Historia zaburzeń żołądkowo-jelitowych
  7. Alergie pokarmowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: sól fizjologiczna iv, sól fizjologiczna do dwunastnicy
dożylny wlew soli fizjologicznej plus podanie dodwunastnicze soli fizjologicznej
Suplement diety: Solankowy
Dożylny wlew soli fizjologicznej i dodwunastnicze podawanie soli fizjologicznej przez zgłębnik
Suplement diety: Solankowy
IV infuzja soli fizjologicznej i dodwunastnicze podanie składników odżywczych
Aktywny komparator: Eksendyna IV (9-39) plus sól fizjologiczna do dwunastnicy (ID).
dożylny wlew eksendyny(9-39) plus dodwunastnicze podanie soli fizjologicznej
Lek: Eksendyny 9-39
Dożylny wlew eksendyny(9-39) i dodwunastnicze podanie soli fizjologicznej przez zgłębnik
Komparator placebo: IV sól fizjologiczna, środek odżywczy do dwunastnicy
dożylny wlew soli fizjologicznej plus dodwunastnicze podanie odżywki
Suplement diety: Solankowy
Dożylny wlew soli fizjologicznej i dodwunastnicze podawanie soli fizjologicznej przez zgłębnik
Suplement diety: Solankowy
IV infuzja soli fizjologicznej i dodwunastnicze podanie składników odżywczych
Aktywny komparator: Eksendyna(9-39) plus odżywka ID
Eksendyna(9-39) we wlewie dożylnym plus dodwunastnicze podawanie składników odżywczych
Lek: Eksendyna(9-39) plus odżywka ID
Eksendyna(9-39) we wlewie dożylnym plus dodwunastnicze podawanie składników odżywczych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wpływ eksendyny(9-39) na całkowite spożycie kalorii
Ramy czasowe: 60 minutowy posiłek testowy
60 minutowy posiłek testowy
Wpływ eksendyny(9-39) na całkowite spożycie płynów
Ramy czasowe: 60 minutowy posiłek testowy
60 minutowy posiłek testowy
Wpływ eksendyny(9-39) na czas trwania posiłku podczas posiłku testowego ad libitum.
Ramy czasowe: 60 minutowy posiłek testowy
60 minutowy posiłek testowy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wpływ eksendyny(9-39) na stężenie glukozy w osoczu
Ramy czasowe: 4 godziny pobierania krwi
4 godziny pobierania krwi
Wpływ eksendyny(9-39) na stężenie insuliny w osoczu.
Ramy czasowe: 4 godziny pobierania krwi
4 godziny pobierania krwi
Wpływ eksendyny(9-39) na stężenie glukagonu w osoczu.
Ramy czasowe: 4 godziny pobierania krwi
4 godziny pobierania krwi
Wpływ eksendyny(9-39) na stężenie GLP-1 w osoczu.
Ramy czasowe: 4 godziny pobierania krwi
4 godziny pobierania krwi
Wpływ eksendyny(9-39) na stężenie w osoczu peptydu tyrozyny tyrozyny (PYY).
Ramy czasowe: 4 godziny pobierania krwi
4 godziny pobierania krwi
Wpływ eksendyny(9-39) na stężenie CCK w osoczu.
Ramy czasowe: 4 godziny pobierania krwi
4 godziny pobierania krwi
Wpływ eksendyny(9-39) na stężenie greliny w osoczu.
Ramy czasowe: 4 godziny pobierania krwi
4 godziny pobierania krwi

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Śledczy

  • Główny śledczy: Christoph Beglinger, MD, University Hospital Basel, Phase 1 Research Unit, Basel Switzerland

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 lipca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lipca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EKBB 25/11

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Solankowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj