Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suoliston glukagonin kaltainen peptidi-1 (GLP-1) ja fysiologinen rooli syömisessä ihmisillä

torstai 11. heinäkuuta 2013 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland
Tavoitteena on edelleen vahvistaa GLP-1:n fysiologista roolia endogeenisenä kylläisyyden tunteena tutkimalla spesifisen GLP-1-reseptorin antagonistin eksendiinin (9-39) vaikutusta ruokahaluun ja ravinnon saantiin terveillä miespuolisilla koehenkilöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

GLP-1:n syömisen estävän tarkan mekanismin ymmärtäminen voi olla ratkaisevan tärkeää, jotta sen ruokahalua vähentävä vaikutus voidaan muuttaa hyödyllisiksi, turvallisiksi ja tehokkaiksi lääkkeiksi. Toistaiseksi ei kuitenkaan ole selvää, missä määrin GLP-1 on syömisen hormonaalinen säätelijä vai ovatko havaitut vaikutukset pikemminkin farmakologinen ilmiö. Kun käytetään klassisia endokrinologian algoritmeja, useiden kriteerien on täytyttävä, ennen kuin hormonia voidaan pitää endogeenisenä fysiologisena kylläisyyssignaalina. Yksi on, että selektiivisen antagonistin eksogeenisen antamisen pitäisi estää GLP-1:n syömistä estävä vaikutus. Tällä hetkellä kolekystokiniini (CCK) on ainoa ihmisten peptidi, jonka on tunnistettu täyttävän nämä kriteerit. Suoliston GLP-1:n osalta ei ole tutkittu, voiko spesifinen GLP-1-reseptorin antagonisti estää syömistä estävän vaikutuksen ihmisillä. Spesifisen GLP-1-reseptorin antagonistin, eksendiinin (9-39) saatavuus mahdollistaa nyt tämän reitin lisätutkimuksen. Eksendiini (9-39) on tehokas työkalu, joka on saatavilla ihmiskäyttöön endogeenisen GLP-1:n karakterisoimiseksi erilaisten biologisten toimintojen fysiologisena säätelijänä. Molekyyliä on käytetty dokumentoimaan, että endogeeninen GLP-1 on tärkeä inkretiinihormoni ja antropyloro-pohjukaissuolen liikkuvuuden säätelijä. Endogeenisen GLP-1:n roolia ravinnonsaannin ja ruokahalun säätelyssä ei ole kuitenkaan tutkittu aikaisemmin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Basel, Sveitsi
        • University Hospital Basel, Phase 1 Research Unit

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Terve mieshenkilö, jonka BMI on 19-25 m2/kg
  2. Vakaa ruumiinpaino vähintään kolmen kuukauden ajan
  3. Normaalit ruokailutottumukset
  4. Ikä 18-45 vuotta
  5. Riittävä saksan kielen ymmärtäminen
  6. Koehenkilöt ymmärtävät menettelytavat ja tutkimukseen liittyvät riskit
  7. Osallistujien on oltava valmiita noudattamaan pöytäkirjaa ja allekirjoittamaan suostumuslomake

Poissulkemiskriteerit:

  1. Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen (tällä hetkellä tai viimeisten 30 päivän aikana)
  2. Tupakointi
  3. Päihteiden väärinkäyttö
  4. Säännöllinen lääkkeiden käyttö (paitsi suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet)
  5. Krooninen tai akuutti sairaus, mukaan lukien kliinisesti merkittävä poikkeavuus fyysisessä tutkimuksessa tai laboratorioarvoissa
  6. Ruoansulatuskanavan häiriöiden historia
  7. Ruoka-allergiat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: iv suolaliuos, pohjukaissuolensisäinen suolaliuos
Suolaliuoksen suonensisäinen infuusio sekä keittosuolaliuoksen antaminen pohjukaissuolen kautta
Ravintolisä: Suolaliuos
Suolaliuoksen suonensisäinen infuusio ja pohjukaissuolensisäinen annostelu syöttöletkun kautta
Ravintolisä: Suolaliuos
Suolaliuos-infuusio ja ravintoaineiden annostelu pohjukaissuolen kautta
Active Comparator: IV eksendiini (9-39) plus pohjukaissuolensisäinen (ID) suolaliuos
suonensisäinen eksendiini(9-39)-infuusio sekä pohjukaissuolensisäinen suolaliuoksen antaminen
Lääke: Exendin 9-39
IV eksendiini(9-39)-infuusio ja suolaliuoksen pohjukaissuolensisäinen anto syöttöletkun kautta
Placebo Comparator: IV suolaliuos, pohjukaissuolensisäinen ravinne
Suolaliuoksen suonensisäinen infuusio ja ravinteiden antaminen pohjukaissuolen kautta
Ravintolisä: Suolaliuos
Suolaliuoksen suonensisäinen infuusio ja pohjukaissuolensisäinen annostelu syöttöletkun kautta
Ravintolisä: Suolaliuos
Suolaliuos-infuusio ja ravintoaineiden annostelu pohjukaissuolen kautta
Active Comparator: Eksendiini(9-39) plus ID-ravinne
Exendin(9-39) suonensisäisenä infuusiona sekä pohjukaissuolensisäisenä ravintoaineena
Lääke: Eksendiini(9-39) plus ID-ravinne
Exendin(9-39) suonensisäisenä infuusiona sekä pohjukaissuolensisäisenä ravintoaineena

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Eksendiinin (9-39) vaikutus kokonaiskalorien saantiin
Aikaikkuna: 60 min testiateria
60 min testiateria
Eksendiinin (9-39) vaikutus nesteen kokonaiskulutukseen
Aikaikkuna: 60 min testiateria
60 min testiateria
Eksendiinin (9-39) vaikutus aterian kestoon ad libitum -testiaterian aikana.
Aikaikkuna: 60 min testiateria
60 min testiateria

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Eksendiinin (9-39) vaikutus plasman glukoosipitoisuuteen
Aikaikkuna: 4 tunnin verinäytteenotto
4 tunnin verinäytteenotto
Eksendiinin (9-39) vaikutus plasman insuliinipitoisuuteen.
Aikaikkuna: 4 tunnin verinäytteenotto
4 tunnin verinäytteenotto
Eksendiinin (9-39) vaikutus plasman glukagonin pitoisuuteen.
Aikaikkuna: 4 tunnin verinäytteenotto
4 tunnin verinäytteenotto
Eksendiinin (9-39) vaikutus plasman GLP-1-pitoisuuteen.
Aikaikkuna: 4 tunnin verinäytteenotto
4 tunnin verinäytteenotto
Eksendiinin (9-39) vaikutus tyrosiinityrosiinipeptidin (PYY) pitoisuuteen plasmassa.
Aikaikkuna: 4 tunnin verinäytteenotto
4 tunnin verinäytteenotto
Eksendiinin (9-39) vaikutus plasman CCK-pitoisuuteen.
Aikaikkuna: 4 tunnin verinäytteenotto
4 tunnin verinäytteenotto
Eksendiinin (9-39) vaikutus plasman greliinin pitoisuuteen.
Aikaikkuna: 4 tunnin verinäytteenotto
4 tunnin verinäytteenotto

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Basel, Switzerland

Tutkijat

  • Päätutkija: Christoph Beglinger, MD, University Hospital Basel, Phase 1 Research Unit, Basel Switzerland

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 16. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 16. heinäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. heinäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EKBB 25/11

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suolaliuos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa