Intestinal Glucagon-like Peptide-1 (GLP-1) et le rôle physiologique dans l'alimentation chez l'homme
11 juillet 2013 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland
L'objectif est d'établir davantage un rôle physiologique pour le GLP-1 en tant que signal de satiété endogène en examinant l'effet de l'exendine (9-39), antagoniste spécifique des récepteurs du GLP-1, sur l'appétit et la prise alimentaire chez des sujets sains de sexe masculin.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Comprendre les mécanismes exacts par lesquels le GLP-1 inhibe l'alimentation peut être crucial afin de convertir son action anorexigène en médicaments utiles, sûrs et efficaces.
Jusqu'à présent, il n'est cependant pas clair dans quelle mesure le GLP-1 est un régulateur hormonal de l'alimentation ou si les effets observés sont plutôt un phénomène pharmacologique.
En appliquant les algorithmes classiques de l'endocrinologie, plusieurs critères doivent être remplis avant qu'une hormone puisse être considérée comme un signal de satiété physiologique endogène.
La première est que l'administration exogène d'un antagoniste sélectif devrait empêcher l'effet inhibiteur de l'alimentation du GLP-1.
À l'heure actuelle, la cholécystokinine (CCK) est le seul peptide chez l'homme identifié pour répondre à ces critères.
Pour le GLP-1 intestinal, il n'a pas été étudié si un antagoniste spécifique des récepteurs du GLP-1 peut bloquer l'effet inhibiteur de l'alimentation chez l'homme.
La disponibilité d'un antagoniste spécifique des récepteurs du GLP-1, l'exendine (9-39), permet désormais d'approfondir cette voie.
Exendin (9-39), est un outil puissant disponible pour une utilisation humaine pour caractériser le GLP-1 endogène en tant que régulateur physiologique de différentes fonctions biologiques.
La molécule a été utilisée pour documenter que le GLP-1 endogène est une hormone incrétine importante et un régulateur de la motilité antro-pyloro-duodénale.
Le rôle du GLP-1 endogène dans la régulation de l'apport alimentaire et de l'appétit n'a cependant pas été étudié auparavant.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Basel, Suisse
- University Hospital Basel, Phase 1 Research Unit
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Sujet masculin en bonne santé avec un IMC de 19-25 m2/kg
- Poids corporel stable pendant au moins trois mois
- Habitudes alimentaires normales
- Âge entre 18 et 45 ans
- Compréhension suffisante de la langue allemande
- Les sujets comprennent les procédures et les risques associés à l'étude
- Les participants doivent être disposés à adhérer au protocole et à signer le formulaire de consentement
Critère d'exclusion:
- Participation à un autre essai clinique (actuellement ou au cours des 30 derniers jours)
- Fumeur
- Abus de substance
- Prise régulière de médicaments (sauf pour les contraceptifs oraux)
- Affection médicale chronique ou aiguë, y compris anomalie cliniquement pertinente dans l'examen physique ou les valeurs de laboratoire
- Antécédents de troubles gastro-intestinaux
- Allergies alimentaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: solution saline iv, solution saline intraduodénale
perfusion intraveineuse de solution saline plus administration intraduodénale de solution saline
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Perfusion intraveineuse de solution saline et administration intraduodénale de solution saline par sonde d'alimentation
Perfusion saline IV et administration intraduodénale de nutriments
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Comparateur actif: Exendine IV(9-39) plus solution saline intraduodénale (ID)
perfusion intraveineuse d'exendine(9-39) plus administration intraduodénale de solution saline
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Perfusion IV d'exendine(9-39) et administration intraduodénale de solution saline par sonde d'alimentation
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Comparateur placebo: Solution saline IV, nutriment intraduodénal
perfusion intraveineuse de solution saline plus administration intraduodénale de nutriments
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Perfusion intraveineuse de solution saline et administration intraduodénale de solution saline par sonde d'alimentation
Perfusion saline IV et administration intraduodénale de nutriments
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Comparateur actif: Exendin(9-39) plus ID nutriment
Exendin(9-39) en perfusion intraveineuse plus administration intraduodénale de nutriments
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Exendin(9-39) en perfusion intraveineuse plus administration intraduodénale de nutriments
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Effet de l'exendine (9-39) sur l'apport calorique total
Délai: Repas test de 60 minutes
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Repas test de 60 minutes
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Effet de l'exendine(9-39) sur l'apport hydrique total
Délai: Repas test de 60 minutes
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Repas test de 60 minutes
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Effet de l'exendine (9-39) sur la durée du repas lors d'un repas test ad libitum.
Délai: Repas test de 60 minutes
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Repas test de 60 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Effet de l'exendine (9-39) sur la concentration plasmatique de glucose
Délai: 4 heures de prise de sang
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4 heures de prise de sang
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Effet de l'exendine (9-39) sur la concentration plasmatique d'insuline.
Délai: 4 heures de prise de sang
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4 heures de prise de sang
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Effet de l'exendine (9-39) sur la concentration plasmatique de glucagon.
Délai: 4 heures de prise de sang
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4 heures de prise de sang
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Effet de l'exendine(9-39) sur la concentration plasmatique de GLP-1.
Délai: 4 heures de prise de sang
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4 heures de prise de sang
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Effet de l'exendine (9-39) sur la concentration plasmatique du peptide tyrosine tyrosine (PYY).
Délai: 4 heures de prise de sang
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4 heures de prise de sang
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Effet de l'exendine (9-39) sur la concentration plasmatique de CCK.
Délai: 4 heures de prise de sang
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4 heures de prise de sang
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Effet de l'exendine (9-39) sur la concentration plasmatique de ghréline.
Délai: 4 heures de prise de sang
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4 heures de prise de sang
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christoph Beglinger, MD, University Hospital Basel, Phase 1 Research Unit, Basel Switzerland
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 avril 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2013
Première publication (Estimation)
16 juillet 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 juillet 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2013
Dernière vérification
1 juillet 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EKBB 25/11
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