Peptídeo Intestinal Glucagon-like-1 (GLP-1) e o Papel Fisiológico na Alimentação em Humanos
11 de julho de 2013 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
O objetivo é estabelecer um papel fisiológico para o GLP-1 como um sinal endógeno de saciedade, examinando o efeito da exendina (9-39) antagonista do receptor GLP-1 específico sobre o apetite e a ingestão de alimentos em indivíduos saudáveis do sexo masculino.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Compreender os mecanismos exatos pelos quais o GLP-1 inibe a alimentação pode ser crucial para converter sua ação anorexígena em drogas úteis, seguras e eficazes.
Até agora, no entanto, não está claro até que ponto o GLP-1 é um regulador hormonal da alimentação ou se os efeitos observados são um fenômeno farmacológico.
Ao aplicar algoritmos clássicos da endocrinologia, vários critérios devem ser preenchidos antes que um hormônio possa ser considerado um sinal endógeno de saciedade fisiológica.
Uma delas é que a administração exógena de um antagonista seletivo deve prevenir o efeito inibitório alimentar do GLP-1.
Atualmente, a colecistocinina (CCK) é o único peptídeo em humanos identificado para atender a esses critérios.
Para o GLP-1 intestinal, não foi investigado se um antagonista específico do receptor de GLP-1 pode bloquear o efeito inibitório da alimentação em humanos.
A disponibilidade de um antagonista específico do receptor de GLP-1, a exendina (9-39), permite agora uma investigação mais aprofundada dessa via.
Exendina (9-39), é uma poderosa ferramenta disponível para uso humano para caracterizar o GLP-1 endógeno como um regulador fisiológico de diferentes funções biológicas.
A molécula tem sido usada para documentar que o GLP-1 endógeno é um importante hormônio incretina e um regulador da motilidade antropiloroduodenal.
O papel do GLP-1 endógeno na regulação da ingestão de alimentos e apetite, no entanto, não foi investigado antes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Basel, Suíça
- University Hospital Basel, Phase 1 Research Unit
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeito saudável do sexo masculino com um IMC de 19-25 m2/kg
- Peso corporal estável por pelo menos três meses
- Hábitos alimentares normais
- Idade entre 18 e 45 anos
- Compreensão suficiente da língua alemã
- Os sujeitos entendem os procedimentos e os riscos associados ao estudo
- Os participantes devem estar dispostos a aderir ao protocolo e assinar o formulário de consentimento
Critério de exclusão:
- Participação em outro ensaio clínico (atualmente ou nos últimos 30 dias)
- Fumar
- Abuso de substâncias
- Ingestão regular de medicamentos (exceto contraceptivos orais)
- Condição médica crônica ou aguda, incluindo anormalidade clinicamente relevante no exame físico ou valores laboratoriais
- História de distúrbios gastrointestinais
- Alergias a comida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: solução salina iv, solução salina intraduodenal
infusão intravenosa de solução salina mais administração intraduodenal de solução salina
|
Infusão intravenosa de solução salina e administração intraduodenal de solução salina via tubo de alimentação
Infusão de solução salina IV e administração intraduodenal de nutrientes
|
|
Comparador Ativo: Exendina IV (9-39) mais solução salina intraduodenal (ID)
infusão intravenosa de exendina (9-39) mais administração intraduodenal de solução salina
|
Infusão IV de exendina (9-39) e administração intraduodenal de solução salina via tubo de alimentação
|
|
Comparador de Placebo: Soro fisiológico IV, nutriente intraduodenal
infusão intravenosa de solução salina mais administração intraduodenal de nutrientes
|
Infusão intravenosa de solução salina e administração intraduodenal de solução salina via tubo de alimentação
Infusão de solução salina IV e administração intraduodenal de nutrientes
|
|
Comparador Ativo: Exendina (9-39) mais nutriente ID
Exendina (9-39) como infusão intravenosa mais administração intraduodenal de nutrientes
|
Exendina (9-39) como infusão intravenosa mais administração intraduodenal de nutrientes
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Efeito da exendina (9-39) na ingestão calórica total
Prazo: Refeição teste de 60 minutos
|
Refeição teste de 60 minutos
|
|
Efeito da exendina (9-39) na ingestão total de líquidos
Prazo: Refeição teste de 60 minutos
|
Refeição teste de 60 minutos
|
|
Efeito da exendina (9-39) na duração da refeição durante uma refeição de teste ad libitum.
Prazo: Refeição teste de 60 minutos
|
Refeição teste de 60 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Efeito da exendina (9-39) na concentração plasmática de glicose
Prazo: 4 horas de coleta de sangue
|
4 horas de coleta de sangue
|
|
Efeito da exendina (9-39) na concentração plasmática de insulina.
Prazo: 4 horas de coleta de sangue
|
4 horas de coleta de sangue
|
|
Efeito da exendina (9-39) na concentração plasmática de glucagon.
Prazo: 4 horas de coleta de sangue
|
4 horas de coleta de sangue
|
|
Efeito da exendina(9-39) na concentração plasmática de GLP-1.
Prazo: 4 horas de coleta de sangue
|
4 horas de coleta de sangue
|
|
Efeito da exendina (9-39) na concentração plasmática do peptídeo tirosina tirosina (PYY).
Prazo: 4 horas de coleta de sangue
|
4 horas de coleta de sangue
|
|
Efeito da exendina(9-39) na concentração plasmática de CCK.
Prazo: 4 horas de coleta de sangue
|
4 horas de coleta de sangue
|
|
Efeito da exendina (9-39) na concentração plasmática de grelina.
Prazo: 4 horas de coleta de sangue
|
4 horas de coleta de sangue
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christoph Beglinger, MD, University Hospital Basel, Phase 1 Research Unit, Basel Switzerland
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de abril de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de julho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
16 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de julho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de julho de 2013
Última verificação
1 de julho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EKBB 25/11
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Salina
-
Esraa Salah Mohamed Abdallah EladlInscrevendo-se por convitePneumonia Associada à Ventilação (PAV)Egito