IOL 이식을 이용한 소아 백내장 수술의 대비 감도 평가
인공수정체를 이식한 소아 백내장 수술의 조영감도 평가: 수술 전과 수술 후 초기 결과의 비교
이 연구는 층판 및 후방 낭하 백내장 수술 후 나이가 많은 어린이의 대비 감도를 평가합니다. 종종 소아 외과 의사는 약발성 연령 그룹을 넘어서는 이러한 어린이의 수술을 지연시키는 경향이 있습니다. 이러한 백내장은 종종 합리적인 시력과 호환되므로 일부 외과의는 수술을 기다리는 반면 다른 외과의는 수술하는 경향이 있습니다.
이 연구는 나이든 어린이의 층판 및 후낭하 백내장에 대한 백내장 수술 후 다양한 공간 주파수에서 대비 감도의 개선을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
모든 환자는 측두 투명 각막 절개, 수동 전방 연속 곡선형 낭이완술, 수정체 제거 및 잔류 피질을 위한 양손 세척/흡인, 환자의 나이에 따라 최대 6세까지 수동 후방 낭이완술(PCCC) 또는 손상되지 않은 후방 캡슐을 남기는 후방 캡슐 관리를 받습니다. 및 일체형 AcrySof SN60WF(Alcon Laboratories, Forth Worth, Texas)의 소수성 아크릴 IOL in-the-bag 이식. 수술 후 모든 환자는 먼저 높은 대비 민감도를 검사하고 각각 1주, 1개월 및 3개월에 낮은 대비를 검사합니다.
결과는 수술 전과 수술 후 1개월 및 3개월에 LogMAR 단위로 기록되는 교정 원거리 시력(CDVA)에 대해 분석됩니다. 거리에 대한 단안 고대비 Snellen 시각 평가는 조기 치료 당뇨병성 망막병증 연구 차트(100% 대비에서 벡터 시력 차트)를 사용하여 사진 상태에서 4m에서 교정된 원거리 시력 CDVA로 수행됩니다.
마찬가지로 수술 전과 수술 후 1개월 및 3개월에 대비 감도 테스트도 CSV 1000E 사인파 격자 테스트 면(Vector Vision, USA)을 사용하여 환자가 차트에서 2.5m 떨어진 곳에 앉은 상태에서 수행됩니다. 테스트는 환자가 5분 동안 실내 조명에 적응된 후 수행됩니다. 비보는 눈은 각 측정에 대해 폐색되었으며 최상의 안경 굴절 교정은 보는 눈 앞에 배치됩니다. 테스트는 포토픽(85cd/m2) 및 박명(2.7cd/m2)의 두 가지 조명 조건에서 테스트되고 있습니다. 대비 감도 값은 로그 단위로 기록됩니다. 각 주파수 범위에서 감도 수준은 0.7~2.08(3cpd), 0.91~2.29(6cpd), 0.61~1.99(12cpd), 0.17~1.55(18cpd) 로그 단위입니다. 이 테스트는 안경 형태의 굴절 교정 장치를 착용한 환자와 함께 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, 인도, 380 052
- Iladevi Cataract & IOL Research Centre
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- IOL 이식으로 백내장 수술을 받는 4세 이상의 소아 및 층판 및 후방 낭하 백내장
제외 기준:
- 외상성 또는 탈구된 백내장이 있는 눈,
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 백내장 수술을 받는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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백내장 수술 전/후 사진 및 박명 조건에서 도당 3, 6, 12 및 18주기의 대비 감도
기간: 수술 후 3개월까지
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수술 전 및 수술 후 1개월 및 3개월에 대비 감도 테스트는 CSV 1000E 사인파 격자 테스트 면(Vector Vision, USA)을 사용하여 환자가 차트에서 2.5m 떨어진 곳에 앉은 상태에서 수행됩니다.
테스트는 환자가 5분 동안 실내 밝기에 적응한 후 수행됩니다.
비보는 눈은 각 측정에 대해 가려지고 최상의 안경 굴절 교정은 보는 눈 앞에 배치됩니다.
테스트는 도당 수술 전 3, 6, 12 및 18주기에서 수행되며 각 공간 주파수는 두 가지 조명 조건인 포토픽(85cd/m2) 및 박명(2.7cd/m2)에서 테스트됩니다.
대비 감도 값은 로그 단위로 기록됩니다.
각 주파수 범위에서 감도 수준은 0.7~2.08(3cpd), 0.91~2.29(6cpd), 0.61~1.99(12cpd), 0.17~1.55(18cpd) 로그 단위입니다.
이 테스트는 안경 형태의 굴절 교정 장치를 착용한 환자와 함께 수행됩니다.
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수술 후 3개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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백내장 수술 후 최적 교정 Snellen의 시력 개선
기간: 수술 후 1~3개월
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수술 전 및 수술 후 1개월 및 3개월에 LogMAR 단위로 기록되는 교정 원거리 시력(CDVA).
원거리에 대한 단안 고대비 Snellen 시각 평가는 조기 치료 당뇨병성 망막병증 연구 차트(100% 대비의 벡터 시력 차트)를 사용하여 사진 상태에서 4m에서 교정된 원거리 시력 CDVA로 수행됩니다.
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수술 후 1~3개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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