Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка контрастной чувствительности при хирургии катаракты у детей с имплантацией ИОЛ

16 июля 2013 г. обновлено: Abhay R. Vasavada, Iladevi Cataract and IOL Research Center

Оценка контрастной чувствительности при хирургии катаракты у детей с имплантацией ИОЛ: сравнение предоперационных и ранних послеоперационных результатов

В исследовании оценивается контрастная чувствительность у детей старшего возраста после операции по поводу ламеллярной и задней субкапсулярной катаракты. Часто детские хирурги склонны откладывать операцию у этих детей, которые не входят в возрастную группу амблиогенеза. Эти катаракты часто совместимы с разумной остротой зрения, и поэтому некоторые хирурги предпочитают дождаться операции, в то время как другие склонны оперировать.

В исследовании оценивается улучшение контрастной чувствительности на различных пространственных частотах после операции по удалению ламеллярной и задней субкапсулярной катаракты у детей старшего возраста.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Всем пациентам проводят височный четкий разрез роговицы, ручной передний непрерывный криволинейный капсулорексис, бимануальное орошение/аспирацию для удаления хрусталика и остаточной коры, управление задней капсулой в зависимости от возраста пациента либо ручной задний капсулорексис (ЗПКК) до 6 лет, либо оставляя неповрежденной заднюю капсулу. и имплантация моноблочной гидрофобной акриловой ИОЛ AcrySof SN60WF (Alcon Laboratories, Forth Worth, Texas). В послеоперационном периоде всех пациентов обследуют сначала на высококонтрастную чувствительность, а затем на низкоконтрастную через 1 неделю, 1 и 3 месяца соответственно.

Результаты анализируют на корригированную остроту зрения вдаль (CDVA), которая регистрируется в единицах LogMAR до операции и через 1 и 3 месяца после операции. Монокулярная высококонтрастная визуальная оценка зрения по Снеллену вдаль выполняется с помощью диаграммы раннего лечения диабетической ретинопатии (диаграмма остроты зрения Vector Vision при 100% контрасте) с скорректированной остротой зрения вдаль CDVA на расстоянии 4 м в фотопических условиях.

Аналогичным образом в дооперационном периоде и через 1 и 3 мес после операции также проводят исследование контрастной чувствительности с помощью тест-лица с синусоидальной решеткой CSV 1000E (Vector Vision, США) в положении пациента на расстоянии 2,5 м от таблицы. Тест проводится после адаптации пациента к освещенности помещения в течение 5 минут. Ненаблюдающий глаз закрывали для каждого измерения, и перед наблюдающим глазом помещали очки с наилучшей рефракционной коррекцией. Тестирование проводится при двух условиях освещения: фотопическом (85 кд/м2) и мезопическом (2,7 кд/м2). Значения контрастной чувствительности документируются в логарифмических единицах. Уровни чувствительности на каждой частоте находятся в диапазоне от 0,7 до 2,08 (3 имп/д), от 0,91 до 2,29 (6 имп/д), от 0,61 до 1,99 (12 имп/д) и от 0,17 до 1,55 (18 имп/д) логарифмических единиц. Это тестирование проводится с пациентом, носящим рефракционную коррекцию в виде очков.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индия
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Индия, 380 052
        • Iladevi Cataract & IOL Research Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 15 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Дети старше 4 лет с ламеллярной и задней субкапсулярной катарактой, перенесшие операцию по удалению катаракты с имплантацией ИОЛ

Критерий исключения:

  • глаза с травматической или подвывихированной катарактой,

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пациенты, перенесшие операцию по удалению катаракты
Процедура: Операция по удалению катаракты

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Контрастная чувствительность при 3, 6, 12 и 18 циклах на градус в фотопических и мезопических условиях до и после операции по удалению катаракты
Временное ограничение: до 3 месяцев после операции
Перед операцией и через 1 и 3 месяца после операции проводили определение контрастной чувствительности с помощью тест-лица с синусоидальной решеткой CSV 1000E (Vector Vision, США) в положении пациента на расстоянии 2,5 м от таблицы. Тест проводится после адаптации пациента к освещенности помещения в течение 5 минут. Ненаблюдающий глаз закрывается для каждого измерения, и перед наблюдающим глазом помещается лучшая коррекция рефракции очков. Тестирование проводится при предоперационной частоте 3, 6, 12 и 18 циклов на градус, каждая пространственная частота тестируется в двух условиях освещения: фотопическом (85 кд/м2) и мезопическом (2,7 кд/м2). Значения контрастной чувствительности документируются в логарифмических единицах. Уровни чувствительности на каждой частоте находятся в диапазоне от 0,7 до 2,08 (3 имп/д), от 0,91 до 2,29 (6 имп/д), от 0,61 до 1,99 (12 имп/д) и от 0,17 до 1,55 (18 имп/д) логарифмических единиц. Это тестирование проводится с пациентом, носящим рефракционную коррекцию в виде очков.
до 3 месяцев после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшение лучшей корригированной остроты зрения по Снеллену после операции по удалению катаракты
Временное ограничение: Через 1 и 3 месяца после операции
Корректированная острота зрения вдаль (КОЗД), которая регистрируется в единицах LogMAR до операции и через 1 и 3 месяца после операции. Монокулярная высококонтрастная визуальная оценка зрения по Снеллену вдаль будет проводиться с помощью таблицы исследования раннего лечения диабетической ретинопатии (диаграмма остроты зрения Vector Vision при 100% контрастности) с скорректированной остротой зрения вдаль CDVA на расстоянии 4 м в фотопических условиях.
Через 1 и 3 месяца после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Iladevi Cataract and IOL Research Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июля 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

17 июля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

17 июля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июля 2013 г.

Последняя проверка

1 июля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 12-008

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Операция по удалению катаракты

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Vietnam

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться