Évaluation de la sensibilité au contraste dans la chirurgie de la cataracte pédiatrique avec implantation d'IOL
Évaluation de la sensibilité au contraste dans la chirurgie de la cataracte pédiatrique avec implantation de LIO : comparaison des résultats préopératoires et postopératoires précoces
L'étude évalue la sensibilité au contraste chez les enfants plus âgés après une chirurgie des cataractes lamellaires et sous-capsulaires postérieures. Souvent, les chirurgiens pédiatriques ont tendance à retarder la chirurgie chez ces enfants qui se présentent au-delà du groupe d'âge amblyogène. Ces cataractes sont souvent compatibles avec une acuité visuelle raisonnable et donc certains chirurgiens préfèrent attendre la chirurgie, alors que d'autres ont tendance à opérer.
L'étude évalue l'amélioration de la sensibilité au contraste à différentes fréquences spatiales après une chirurgie de la cataracte pour les cataractes lamellaires et sous-capsulaires postérieures chez les enfants plus âgés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les patients subissent une incision cornéenne claire temporale, un capsulorhexis curviligne continu antérieur manuel, une irrigation/aspiration bimanuelle pour le retrait du cristallin et le cortex résiduel, une prise en charge de la capsule postérieure en fonction de l'âge du patient, soit un capsulorhexis postérieur manuel (PCCC) jusqu'à 6 ans ou en laissant la capsule postérieure intacte et l'implantation d'une seule pièce de LIO acrylique hydrophobe AcrySof SN60WF (Alcon Laboratories, Forth Worth, Texas) dans le sac. En postopératoire, tous les patients sont examinés d'abord pour la sensibilité au contraste élevé puis pour le contraste faible à 1 semaine, 1 et 3 mois respectivement.
Les résultats sont analysés pour l'acuité visuelle à distance corrigée (CDVA) qui est enregistrée dans les unités LogMAR en préopératoire et 1 et 3 mois après l'opération. L'évaluation visuelle monoculaire à contraste élevé de Snellen pour la distance est effectuée à l'aide du tableau de l'étude de traitement précoce de la rétinopathie diabétique (tableau d'acuité visuelle vectorielle à 100 % de contraste) avec l'acuité visuelle à distance corrigée CDVA à 4 m dans des conditions photopiques.
De même, en préopératoire et 1 et 3 mois après l'opération, des tests de sensibilité au contraste sont également effectués à l'aide du visage de test à réseau sinusoïdal CSV 1000E (Vector Vision, États-Unis) avec le patient assis à une distance de 2,5 m du graphique. Le test est réalisé après adaptation du patient à la luminosité de la pièce pendant 5 minutes. L'œil qui ne regarde pas a été occlus pour chaque mesure, et la meilleure correction de réfraction des lunettes est placée devant l'œil qui regarde. Les tests sont en cours sous deux conditions d'éclairage : photopique (85 cd/m2) et mésopique (2,7 cd/m2). Les valeurs de sensibilité au contraste sont documentées en unités logarithmiques. Les niveaux de sensibilité à chaque fréquence vont de 0,7 à 2,08 (3 cpd), 0,91 à 2,29 (6 cpd), 0,61 à 1,99 (12 cpd) et 0,17 à 1,55 (18 cpd) unités logarithmiques. Ce test est effectué avec le patient portant sa correction réfractive sous forme de lunettes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Gujarat
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Ahmedabad, Gujarat, Inde, 380 052
- Iladevi Cataract & IOL Research Centre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Enfants de plus de 4 ans et cataractes sous-capsulaires lamellaires et postérieures subissant une chirurgie de la cataracte avec implantation d'IOL
Critère d'exclusion:
- yeux avec cataracte traumatique ou subluxée,
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Patients opérés de la cataracte
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sensibilité au contraste à 3, 6, 12 et 18 cycles par degré dans des conditions photopiques et mésopiques avant et après chirurgie de la cataracte
Délai: jusqu'à 3 mois après l'opération
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Les tests de sensibilité au contraste préopératoires et 1 et 3 mois après l'opération seraient effectués à l'aide du visage de test à réseau sinusoïdal CSV 1000E (Vector Vision, États-Unis) avec le patient assis à une distance de 2,5 m du graphique.
Le test est réalisé après que le patient a été adapté à la luminosité de la pièce pendant 5 minutes.
L'œil qui ne regarde pas est occlus pour chaque mesure, et la meilleure correction de réfraction des lunettes est placée devant l'œil qui regarde.
Les tests sont effectués à 3, 6, 12 et 18 cycles préopératoires par degré, chaque fréquence spatiale étant testée sous deux conditions d'éclairage : photopique (85cd/m2) et mésopique (2,7cd/m2).
Les valeurs de sensibilité au contraste sont documentées en unités logarithmiques.
Les niveaux de sensibilité à chaque fréquence vont de 0,7 à 2,08 (3 cpd), 0,91 à 2,29 (6 cpd), 0,61 à 1,99 (12 cpd) et 0,17 à 1,55 (18 cpd) unités logarithmiques.
Ce test est effectué avec le patient portant sa correction réfractive sous forme de lunettes.
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jusqu'à 3 mois après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amélioration de la meilleure acuité visuelle corrigée de Snellen après une chirurgie de la cataracte
Délai: 1 et 3 mois après l'opération
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Acuité visuelle à distance corrigée (CDVA) qui est enregistrée dans les unités LogMAR en préopératoire et 1 et 3 mois après l'opération.
L'évaluation visuelle monoculaire à contraste élevé de Snellen pour la distance serait effectuée avec le tableau de l'étude de traitement précoce de la rétinopathie diabétique (tableau d'acuité visuelle vectorielle à un contraste de 100 %) avec une CDVA d'acuité visuelle à distance corrigée à 4 m dans des conditions photopiques.
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1 et 3 mois après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12-008
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