Avaliação da sensibilidade ao contraste em cirurgia pediátrica de catarata com implante de LIO
Avaliação da sensibilidade ao contraste em cirurgia pediátrica de catarata com implante de LIO: uma comparação dos resultados pré-operatórios e pós-operatórios imediatos
O estudo avalia a sensibilidade ao contraste em crianças mais velhas após cirurgia para catarata lamelar e subcapsular posterior. Freqüentemente, os cirurgiões pediátricos tendem a adiar a cirurgia nessas crianças que se apresentam além da faixa etária ambliogênica. Essas cataratas são muitas vezes compatíveis com uma acuidade visual razoável e, portanto, alguns cirurgiões preferem esperar pela cirurgia, enquanto outros tendem a operar.
O estudo avalia a melhora na sensibilidade ao contraste em diferentes frequências espaciais após a cirurgia de catarata para catarata lamelar e subcapsular posterior em crianças mais velhas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os pacientes são submetidos a incisão corneana temporal clara, capsulorrexe curvilínea anterior contínua manual, irrigação/aspiração bimanual para remoção da lente e córtex residual, gerenciamento da cápsula posterior com base na idade do paciente, capsulorrexe posterior manual (PCCC) até 6 anos ou deixando a cápsula posterior intacta e implantação de peça única AcrySof SN60WF (Alcon Laboratories, Forth Worth, Texas) LIO de acrílico hidrofóbico na bolsa. No pós-operatório, todos os pacientes são examinados primeiro para alta sensibilidade de contraste e depois para baixo contraste em 1 semana, 1 e 3 meses, respectivamente.
Os resultados são analisados para acuidade visual à distância corrigida (CDVA), que é registrada em unidades LogMAR no pré-operatório e 1 e 3 meses após a cirurgia. A avaliação visual Snellen monocular de alto contraste para distância é feita com o gráfico do Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (gráfico de acuidade de visão vetorial em 100% de contraste) com acuidade visual de distância corrigida CDVA a 4 m sob condição fotópica.
Da mesma forma, no pré-operatório e 1 e 3 meses após a cirurgia, o teste de sensibilidade ao contraste também é realizado usando a face de teste de grade de onda senoidal CSV 1000E (Vector Vision, EUA) com o paciente sentado a uma distância de 2,5 m do gráfico. O teste é realizado após adaptação do paciente à luminância da sala por 5 minutos. O olho não visual foi ocluído para cada medição, e a melhor correção de refração do óculos foi colocada na frente do olho visual. O teste está sendo testado sob duas condições de iluminação: fotópica (85cd/m2) e mesópica (2,7cd/m2). Os valores de sensibilidade ao contraste são documentados em unidades logarítmicas. Os níveis de sensibilidade em cada frequência variam de 0,7 a 2,08 (3 cpd), 0,91 a 2,29 (6 cpd), 0,61 a 1,99 (12 cpd) e 0,17 a 1,55 (18 cpd) unidades de log. Este teste é realizado com o paciente usando sua correção refrativa em forma de óculos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Índia, 380 052
- Iladevi Cataract & IOL Research Centre
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças com mais de 4 anos e catarata lamelar e subcapsular posterior submetidas à cirurgia de catarata com implante de LIO
Critério de exclusão:
- olhos com catarata traumática ou subluxada,
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Pacientes submetidos à cirurgia de catarata
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sensibilidade ao contraste em 3, 6, 12 e 18 ciclos por grau sob condições fotópicas e mesópicas pré e pós cirurgia de catarata
Prazo: até 3 meses de pós-operatório
|
O teste de sensibilidade ao contraste no pré-operatório e 1 e 3 meses após a cirurgia seria realizado usando o teste facial de grade de onda senoidal CSV 1000E (Vector Vision, EUA) com o paciente sentado a uma distância de 2,5 m do prontuário.
O teste é realizado após adaptação do paciente à luminância da sala por 5 minutos.
O olho não visual é ocluído para cada medição, e a melhor correção de refração do óculos é colocada na frente do olho visual.
O teste é realizado no pré-operatório 3, 6, 12 e 18 ciclos por grau, cada frequência espacial sendo testada sob duas condições de iluminação: fotópica (85cd/m2) e mesópica (2,7cd/m2).
Os valores de sensibilidade ao contraste são documentados em unidades logarítmicas.
Os níveis de sensibilidade em cada frequência variam de 0,7 a 2,08 (3 cpd), 0,91 a 2,29 (6 cpd), 0,61 a 1,99 (12 cpd) e 0,17 a 1,55 (18 cpd) unidades de log.
Este teste é realizado com o paciente usando sua correção refrativa em forma de óculos.
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até 3 meses de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhora na acuidade visual de Snellen melhor corrigida após cirurgia de catarata
Prazo: 1 e 3 meses de pós-operatório
|
Acuidade visual à distância corrigida (CDVA), que é registrada em unidades LogMAR no pré-operatório e 1 e 3 meses após a cirurgia.
A avaliação visual Snellen monocular de alto contraste para distância seria feita com o gráfico do Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (gráfico de acuidade de visão vetorial em 100% de contraste) com acuidade visual de distância corrigida CDVA a 4 m sob condição fotópica.
|
1 e 3 meses de pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12-008
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