IOL 移植を伴う小児白内障手術におけるコントラスト感度評価
眼内レンズ移植を伴う小児白内障手術におけるコントラスト感度評価：術前と術後早期の転帰の比較
この研究では、層状白内障および後嚢下白内障の手術後の年長の子供のコントラスト感度を評価します。 多くの場合、小児外科医は、弱原性の年齢層を超えて存在するこれらの子供の手術を遅らせる傾向があります. これらの白内障は多くの場合、妥当な視力と互換性があるため、手術を待つことを好む外科医もいれば、手術する傾向がある外科医もいます。
この研究では、年長の子供の層状白内障および後嚢下白内障の白内障手術後のさまざまな空間周波数でのコントラスト感度の改善を評価しています。
調査の概要
詳細な説明
すべての患者は、一時的な透明な角膜切開、手動の前方連続曲線嚢切開術、レンズ除去および残留皮質のための両手による洗浄/吸引、患者の年齢に基づく後嚢管理を受けます。単一ピースのAcrySof SN60WF（Alcon Laboratories、テキサス州フォースワース）の疎水性アクリルIOL in-the-bagの移植。 術後、すべての患者を最初に高コントラスト感度について検査し、次に低コントラストについて 1 週間、1 か月、3 か月ごとに検査します。
結果は、術前、術後 1 か月および 3 か月に LogMAR 単位で記録される補正遠方視力 (CDVA) について分析されます。 距離に対する単眼高コントラスト スネレン視覚評価は、早期治療糖尿病網膜症スタディ チャート (100% コントラストのベクター視力チャート) を使用し、明所視条件下で 4 m で補正遠用視力 CDVA を使用して行われます。
同様に、術前および術後 1 か月と 3 か月に、CSV 1000E 正弦波グレーティング テスト フェース (Vector Vision、米国) を使用して、チャートから 2.5 m の距離に患者を座らせて、コントラスト感度テストも実行します。 この試験は、患者が部屋の明るさに 5 分間順応した後に実施されます。 観察していない目は、測定ごとに遮られ、最良の眼鏡屈折矯正は、観察する目の前に配置されます。 テストは、明所視 (85cd/m2) と薄明視 (2.7cd/m2) の 2 つの照明条件でテストされています。 コントラスト感度の値は対数単位で記録されます。 各周波数範囲の感度レベルは、0.7 ～ 2.08 (3 cpd)、0.91 ～ 2.29 (6 cpd)、0.61 ～ 1.99 (12 cpd)、および 0.17 ～ 1.55 (18 cpd) の対数単位です。 この検査は、患者が眼鏡の形で屈折矯正を着用して行われます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Gujarat
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Ahmedabad、Gujarat、インド、380 052
- Iladevi Cataract & IOL Research Centre
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- IOL移植による白内障手術を受けている、4歳以上の子供、層状白内障および後嚢下白内障
除外基準:
- 外傷性または亜脱臼した白内障のある目、
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：白内障手術を受けている患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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白内障手術前後の明所視および薄明視条件下で、1 度あたり 3、6、12、および 18 サイクルでのコントラスト感度
時間枠：術後3ヶ月まで
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術前および術後 1 か月と 3 か月のコントラスト感度テストは、チャートから 2.5 m の距離に患者を座らせて、CSV 1000E 正弦波グレーティング テスト フェース (Vector Vision、米国) を使用して実行されます。
このテストは、患者が部屋の明るさに 5 分間順応した後に実行されます。
観察していない眼は測定ごとに遮られ、最良の眼鏡屈折矯正は観察眼の前に置かれます。
テストは術前に 1 度あたり 3、6、12、および 18 サイクルで実行されます。各空間周波数は、明所視 (85cd/m2) と薄明視 (2.7cd/m2) の 2 つの照明条件でテストされます。
コントラスト感度の値は対数単位で記録されます。
各周波数範囲の感度レベルは、0.7 ～ 2.08 (3 cpd)、0.91 ～ 2.29 (6 cpd)、0.61 ～ 1.99 (12 cpd)、および 0.17 ～ 1.55 (18 cpd) の対数単位です。
この検査は、患者が眼鏡の形で屈折矯正を着用して行われます。
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術後3ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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白内障手術後の最高矯正スネレン視力の改善
時間枠：術後1ヶ月と3ヶ月
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術前、術後 1 か月および 3 か月に LogMAR 単位で記録された矯正遠方視力 (CDVA)。
距離に対する単眼高コントラスト スネレン視覚評価は、明所視条件下で 4 m で補正遠用視力 CDVA を使用して、早期治療糖尿病性網膜症研究チャート (100% コントラストのベクター視力チャート) を使用して行われます。
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術後1ヶ月と3ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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