Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varjoaineherkkyyden arviointi lasten kaihileikkauksessa IOL-istutuksella

tiistai 16. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Abhay R. Vasavada, Iladevi Cataract and IOL Research Center

Kontrastiherkkyyden arviointi lasten kaihileikkauksessa IOL-istutuksella: Preoperatiivisten ja varhaisten postoperatiivisten tulosten vertailu

Tutkimuksessa arvioidaan kontrastiherkkyyttä vanhemmilla lapsilla lamellaarisen ja posteriorisen subkapsulaarisen kaihileikkauksen jälkeen. Usein lastenkirurgilla on taipumus viivyttää leikkausta näillä lapsilla, jotka esiintyvät amblyogeenisen ikäryhmän ulkopuolella. Nämä kaihi ovat usein yhteensopivia kohtuullisen näöntarkkuuden kanssa, ja siksi jotkut kirurgit odottavat mieluummin leikkausta, kun taas toiset yleensä leikkaavat.

Tutkimuksessa arvioidaan parannusta kontrastiherkkyydessä eri spatiaalisilla taajuuksilla kaihileikkauksen jälkeen vanhemmilla lapsilla lamellaarisen ja posteriorisen subkapsulaarisen kaihien vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikille potilaille tehdään ajallinen kirkas sarveiskalvon viilto, manuaalinen anteriorinen jatkuva kaareva kapsulorheksi, bimanuaalinen huuhtelu/aspiraatio linssin ja jäännöskuoren poistamiseksi, takakapselin hoito potilaan iän perusteella joko manuaalinen posterior capsulorhexis (PCCC) 6 vuoteen asti tai kapselin takaosan jättäminen koskemattomaksi. ja yksiosaisen AcrySof SN60WF (Alcon Laboratories, Forth Worth, Texas) hydrofobisen akryyli-IOL:n implantointi pussiin. Leikkauksen jälkeen kaikki potilaat tutkitaan ensin korkean kontrastiherkkyyden ja sitten alhaisen kontrastin varalta 1 viikon, 1 ja 3 kuukauden kohdalla.

Tulokset analysoidaan korjatun etäisyyden näkötarkkuuden (CDVA) suhteen, joka kirjataan LogMAR-yksiköihin ennen leikkausta ja 1 ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen. Monokulaarinen korkeakontrastinen Snellenin visuaalinen arviointi etäisyydelle tehdään Early Treatment Diabetic Retinopathy Study -tutkimuskaaviolla (Vector Vision -tarkkuuden kaavio 100 %:n kontrastilla) ja korjattu etäisyysnäöntarkkuus CDVA 4 metrin etäisyydellä fotopic-olosuhteissa.

Vastaavasti ennen leikkausta ja 1 ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen kontrastiherkkyystesti tehdään myös käyttämällä CSV 1000E siniaaltohilatestipintaa (Vector Vision, USA) potilaan istuessa 2,5 metrin etäisyydellä taulukosta. Testi suoritetaan sen jälkeen, kun potilas on sopeutunut huoneen luminanssiin 5 minuutin ajan. Katselematon silmä suljettiin jokaista mittausta varten, ja paras silmälasien taittokorjaus asetetaan katselusilmän eteen. Testausta testataan kahdessa valaistuksessa: fotopic (85cd/m2) ja mesopic (2,7cd/m2). Kontrastiherkkyysarvot dokumentoidaan log-yksiköissä. Herkkyystasot kullakin taajuusalueella 0,7 - 2,08 (3 cpd), 0,91 - 2,29 (6 cpd), 0,61 - 1,99 (12 cpd) ja 0,17 - 1,55 (18 cpd) log-yksikköä. Tämä testi suoritetaan potilaalla, jolla on silmälasien muodossa oleva taittokorjaus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Intia
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Intia, 380 052
        • Iladevi Cataract & IOL Research Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 15 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 4-vuotiaat lapset ja lamellaariset ja takakapselin alakaihi, joille tehdään kaihileikkaus IOL-istutuksella

Poissulkemiskriteerit:

  • silmät, joilla on traumaattinen tai subluksoitunut kaihi,

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Potilaat, joille tehdään kaihileikkaus
Menettely: Kaihileikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kontrastiherkkyys 3, 6, 12 ja 18 sykliä per aste fotoopisissa ja mesoopisissa olosuhteissa ennen ja jälkeen kaihileikkauksen
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Ennen leikkausta ja 1 ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen kontrastiherkkyystesti suoritettaisiin käyttämällä CSV 1000E siniaaltohilatestiä (Vector Vision, USA) potilaan istuessa 2,5 metrin etäisyydellä kaaviosta. Testi suoritetaan sen jälkeen, kun potilas on sopeutunut huoneen luminanssiin 5 minuutin ajan. Katselematon silmä suljetaan jokaista mittausta varten, ja paras silmälasien taittokorjaus asetetaan katselevan silmän eteen. Testaus suoritetaan ennen leikkausta 3, 6, 12 ja 18 jaksolla per aste, ja jokainen tilataajuus testataan kahdessa valaistusolosuhteissa: fotopic (85 cd/m2) ja mesopic (2,7 cd/m2). Kontrastiherkkyysarvot dokumentoidaan log-yksiköissä. Herkkyystasot kullakin taajuusalueella 0,7 - 2,08 (3 cpd), 0,91 - 2,29 (6 cpd), 0,61 - 1,99 (12 cpd) ja 0,17 - 1,55 (18 cpd) log-yksikköä. Tämä testi suoritetaan potilaalla, jolla on silmälasien muodossa oleva taittokorjaus.
jopa 3 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parhaiten korjatun Snellenin näöntarkkuuden paraneminen kaihileikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Korjattu etäisyysnäöntarkkuus (CDVA), joka kirjataan LogMAR-yksiköihin ennen leikkausta ja 1 ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen. Monokulaarinen korkeakontrastinen Snellenin visuaalinen arviointi etäisyydelle tehtäisiin Early Treatment Diabetic Retinopathy Study -tutkimuksen kaaviolla (Vector Vision tarkkuuskaavio 100 % kontrastilla) ja korjattu etäisyysnäöntarkkuus CDVA 4 metrin etäisyydellä fotopic-olosuhteissa.
1 ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Iladevi Cataract and IOL Research Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. heinäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12-008

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kontrastiherkkyys

Kliiniset tutkimukset Kaihileikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa