Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontrastfølsomhedsvurdering ved pædiatrisk kataraktkirurgi med IOL-implantation

16. juli 2013 opdateret af: Abhay R. Vasavada, Iladevi Cataract and IOL Research Center

Kontrastfølsomhedsvurdering ved pædiatrisk kataraktkirurgi med IOL-implantation: En sammenligning af præoperative og tidlige postoperative resultater

Undersøgelsen evaluerer kontrastfølsomhed hos ældre børn efter operation for lamellær og posterior subkapsulær grå stær. Ofte har pædiatriske kirurger en tendens til at forsinke operationen hos disse børn, der præsenterer ud over den amblyogene aldersgruppe. Disse grå stær er ofte kompatible med en rimelig synsstyrke, og derfor foretrækker nogle kirurger at vente på operation, mens andre har en tendens til at operere.

Undersøgelsen evaluerer forbedring af kontrastfølsomhed ved forskellige rumlige frekvenser efter kataraktoperation for lamellær og posterior subkapsulær katarakt hos ældre børn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle patienter gennemgår et temporalt klart hornhindesnit, manuel anterior kontinuert krumlineær kapsulorhexis, bimanuel udskylning/aspiration til linsefjernelse og resterende cortex, posterior kapselbehandling baseret på patientens alder enten manuel posterior capsulorhexis (PCCC) op til 6 år eller efterlader intakt posterior kapsel og implantation af et enkelt stykke AcrySof SN60WF (Alcon Laboratories, Forth Worth, Texas) hydrofobisk akryl IOL i posen. Postoperativt undersøges alle patienterne først for høj kontrastfølsomhed og derefter for lav kontrast efter henholdsvis 1 uge, 1 og 3 måneder.

Resultaterne analyseres for korrigeret afstandssynsstyrke (CDVA), som registreres i LogMAR-enheder ved præoperativ og 1 og 3 måneder postoperativt. Monokulær højkontrast Snellen visuel vurdering for afstand udføres med Early Treatment Diabetic Retinopathy Study chart (Vector Vision acuity chart ved 100 % kontrast) med Corrected distance synsstyrke CDVA ved 4 m under fotopisk tilstand.

På samme måde ved præoperativ og 1 og 3 måneder postoperativt udføres kontrastfølsomhedstestning også ved hjælp af CSV 1000E sinusbølgegittertestfladen (Vector Vision, USA) med patienten siddende i en afstand af 2,5 m fra diagrammet. Testen udføres efter, at patienten er tilpasset rummets luminans i 5 minutter. Det ikke-seende øje blev okkluderet for hver måling, og den bedste brillebrydningskorrektion placeres foran det betragtende øje. Testning bliver testet under to lysforhold: fotopisk (85cd/m2) og mesopisk (2,7cd/m2). Kontrastfølsomhedsværdierne er dokumenteret i log-enheder. Følsomhedsniveauer ved hver frekvens spænder fra 0,7 til 2,08 (3 cpd), 0,91 til 2,29 (6 cpd), 0,61 til 1,99 (12 cpd) og 0,17 til 1,55 (18 cpd) log-enheder. Denne test udføres med patienten iført deres refraktive korrektion i form af briller.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indien, 380 052
        • Iladevi Cataract & IOL Research Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 15 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn ældre end 4 år og lamellær og posterior subkapsulær grå stær, der gennemgår grå stærkirurgi med IOL-implantation

Ekskluderingskriterier:

  • øjne med traumatisk eller sublukseret grå stær,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Patienter under operation for grå stær
Procedure: Grå stær operation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kontrastfølsomhed ved 3, 6, 12 og 18 cyklusser pr. grad under fotopiske og mesopiske forhold før og efter kataraktkirurgi
Tidsramme: op til 3 måneder postoperativt
Præoperativ og 1 og 3 måneders postoperativ kontrastfølsomhedstestning udføres ved at bruge CSV 1000E sinusbølgegittertestfladen (Vector Vision, USA) med patienten siddende i en afstand af 2,5 m fra diagrammet. Testen udføres efter, at patienten er blevet tilpasset rummets luminans i 5 minutter. Det ikke-seende øje er okkluderet for hver måling, og den bedste brillebrydningskorrektion placeres foran det betragtende øje. Testning udføres ved præoperativ 3, 6, 12 og 18 cyklusser pr. grad, hvor hver rumlige frekvens testes under to lysforhold: fotopisk (85cd/m2) og mesopisk (2,7cd/m2). Kontrastfølsomhedsværdierne er dokumenteret i log-enheder. Følsomhedsniveauer ved hver frekvens spænder fra 0,7 til 2,08 (3 cpd), 0,91 til 2,29 (6 cpd), 0,61 til 1,99 (12 cpd) og 0,17 til 1,55 (18 cpd) log-enheder. Denne test udføres med patienten iført deres refraktive korrektion i form af briller.
op til 3 måneder postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring i Bedst korrigeret Snellens synsstyrke efter kataraktoperation
Tidsramme: 1 og 3 måneder postoperativt
Korrigeret afstandssynsstyrke (CDVA), som ER registreret i LogMAR-enheder ved præoperativ og 1 og 3 måneder postoperativt. Monokulær højkontrast Snellen visuel vurdering for afstand ville blive udført med Early Treatment Diabetic Retinopathy Study diagram (Vector Vision acuity chart ved 100% kontrast) med Corrected distance synsskarphed CDVA ved 4 m under fotopisk tilstand.
1 og 3 måneder postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Iladevi Cataract and IOL Research Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2013

Først opslået (SKØN)

17. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

17. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juli 2013

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12-008

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kontrastfølsomhed

Kliniske forsøg med Grå stær operation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner