Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kontrastsensitivitetsvurdering i pediatrisk kataraktkirurgi med IOL-implantasjon

16. juli 2013 oppdatert av: Abhay R. Vasavada, Iladevi Cataract and IOL Research Center

Kontrastsensitivitetsvurdering i pediatrisk kataraktkirurgi med IOL-implantasjon: En sammenligning av preoperative og tidlige postoperative resultater

Studien evaluerer kontrastfølsomhet hos eldre barn etter kirurgi for lamellær og bakre subkapsulær katarakt. Ofte har pediatriske kirurger en tendens til å utsette operasjonen hos disse barna som presenterer seg utenfor den amblyogene aldersgruppen. Disse grå stærene er ofte kompatible med rimelig synsstyrke, og derfor foretrekker noen kirurger å vente på operasjon, mens andre har en tendens til å operere.

Studien evaluerer forbedring i kontrastfølsomhet ved forskjellige romlige frekvenser etter kataraktkirurgi for lamellær og bakre subkapsulær katarakt hos eldre barn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alle pasienter gjennomgår temporalt klart hornhinnesnitt, manuell fremre kontinuerlig krumlinjet kapsulorhexis, bimanuell irrigasjon/aspirasjon for fjerning av linse og gjenværende cortex, posterior kapselbehandling basert på pasientens alder, enten manuell posterior kapsulorhexis (PCCC) opp til 6 år eller etterlater intakt bakre kapsel og implantasjon av AcrySof SN60WF (Alcon Laboratories, Forth Worth, Texas) i ett stykke hydrofobisk akryl IOL i posen. Postoperativt undersøkes alle pasientene først for høy kontrastfølsomhet og deretter for lav kontrast ved henholdsvis 1 uke, 1 og 3 måneder.

Resultatene analyseres for korrigert avstandsvisus (CDVA) som registreres i LogMAR-enheter ved preoperativ og 1 og 3 måneder postoperativt. Monokulær høykontrast Snellen visuell vurdering for avstand gjøres med Early Treatment Diabetic Retinopathy Study chart (Vector Vision acuity chart ved 100 % kontrast) med Corrected distance visual acuity CDVA ved 4 m under fotopisk tilstand.

På samme måte ved preoperativ og 1 og 3 måneder postoperativt utføres kontrastfølsomhetstesting også ved å bruke CSV 1000E sinusbølgegittertestflaten (Vector Vision, USA) med pasienten sittende i en avstand på 2,5 m fra diagrammet. Testen utføres etter at pasienten er tilpasset rommets luminans i 5 minutter. Det ikke-seende øyet ble okkludert for hver måling, og den beste brillebrytningskorreksjonen er plassert foran det betraktende øyet. Testing blir testet under to lysforhold: fotopisk (85cd/m2) og mesopisk (2,7cd/m2). Kontrastfølsomhetsverdiene er dokumentert i loggenheter. Sensitivitetsnivåer ved hver frekvens varierer fra 0,7 til 2,08 (3 cpd), 0,91 til 2,29 (6 cpd), 0,61 til 1,99 (12 cpd), og 0,17 til 1,55 (18 cpd) logenheter. Denne testen utføres med pasienten iført sin refraktive korreksjon i form av briller.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, India, 380 052
        • Iladevi Cataract & IOL Research Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 15 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn eldre enn 4 år og lamellær og bakre subkapsulær katarakt som gjennomgår kataraktkirurgi med IOL-implantasjon

Ekskluderingskriterier:

  • øyne med traumatisk eller subluksert katarakt,

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Pasienter som gjennomgår kataraktoperasjoner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kontrastfølsomhet ved 3, 6, 12 og 18 sykluser per grad under fotopiske og mesopiske forhold før og etter kataraktkirurgi
Tidsramme: opptil 3 måneder postoperativt
Preoperativ og 1 og 3 måneder postoperativ kontrastfølsomhetstesting ville utført ved bruk av CSV 1000E sinusbølgegittertestflaten (Vector Vision, USA) med pasienten sittende i en avstand på 2,5 m fra diagrammet. Testen utføres etter at pasienten var tilpasset rommets luminans i 5 minutter. Det ikke-seende øyet er okkludert for hver måling, og den beste brillebrytningskorreksjonen plasseres foran betraktningsøyet. Testing utføres ved preoperativ 3, 6, 12 og 18 sykluser per grad, hver romlig frekvens testes under to lysforhold: fotopisk (85cd/m2) og mesopisk (2,7cd/m2). Kontrastfølsomhetsverdiene er dokumentert i loggenheter. Sensitivitetsnivåer ved hver frekvens varierer fra 0,7 til 2,08 (3 cpd), 0,91 til 2,29 (6 cpd), 0,61 til 1,99 (12 cpd), og 0,17 til 1,55 (18 cpd) logenheter. Denne testen utføres med pasienten iført sin refraktive korreksjon i form av briller.
opptil 3 måneder postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring av best korrigert Snellens synsstyrke etter kataraktkirurgi
Tidsramme: 1 og 3 måneder postoperativt
Korrigert avstandssynsskarphet (CDVA) som ER registrert i LogMAR-enheter ved preoperativ og 1 og 3 måneder postoperativt. Monokulær høykontrast Snellen visuell vurdering for avstand vil bli gjort med studieskjemaet for tidlig behandling av diabetes retinopati (Vector Vision acuity chart ved 100 % kontrast) med korrigert avstand synsskarphet CDVA ved 4 m under fotopisk tilstand.
1 og 3 måneder postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

17. juli 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

17. juli 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2013

Sist bekreftet

1. juli 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 12-008

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kontrastfølsomhet

Kliniske studier på Kataraktkirurgi

Abonnere