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小儿白内障手术人工晶状体植入术的对比敏感度评估

2013年7月16日 更新者:Abhay R. Vasavada、Iladevi Cataract and IOL Research Center

小儿白内障手术植入 IOL 的对比敏感度评估:术前和术后早期结果的比较

该研究评估了大龄儿童在接受板层状和后囊下白内障手术后的对比敏感度。 通常,儿科外科医生往往会延迟这些超过弱视年龄组的儿童的手术。 这些白内障通常与合理的视力相容,因此一些外科医生更愿意等待手术,而其他人则倾向于手术。

该研究评估了大龄儿童板层和后囊下白内障白内障手术后不同空间频率对比敏感度的改善情况。

研究概览

地位

完全的

详细说明

所有患者均接受颞侧透明角膜切口、手动前部连续曲线撕囊术、双手冲洗/抽吸晶状体移除和残留皮质、根据患者年龄进行后囊膜管理(手动后部撕囊术 (PCCC) 长达 6 年或保留完整的后囊膜)并植入单件 AcrySof SN60WF(Alcon Laboratories,Forth Worth,Texas)袋内疏水性丙烯酸 IOL。 术后,所有患者首先检查高对比敏感度,然后分别在 1 周、1 个月和 3 个月检查低对比敏感度。

对术前和术后 1 个月和 3 个月以 LogMAR 单位记录的矫正距离视力 (CDVA) 的结果进行分析。 单眼高对比度 Snellen 远距离视觉评估是使用早期治疗糖尿病性视网膜病变研究图表(100% 对比度的矢量视力视力表)和在明视条件下 4 m 处的校正距离视力 CDVA 完成的。

类似地,在术前和术后 1 个月和 3 个月时,还使用 ​​CSV 1000E 正弦波光栅测试面(Vector Vision,美国)进行对比敏感度测试,患者坐在离图表 2.5 m 的地方。 在患者适应室内亮度 5 分钟后进行测试。 每次测量都遮挡非观察眼,将最佳屈光矫正眼镜置于观察眼前方。 测试是在两种照明条件下进行的:明视(85cd/m2)和中视(2.7cd/m2)。 对比敏感度值以对数单位记录。 每个频率的灵敏度水平范围为 0.7 到 2.08(3 cpd)、0.91 到 2.29(6 cpd)、0.61 到 1.99(12 cpd)和 0.17 到 1.55(18 cpd)对数单位。 该测试是在患者佩戴眼镜形式的屈光矫正的情况下进行的。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

25

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Gujarat
      • Ahmedabad、Gujarat、印度、380 052
        • Iladevi Cataract & IOL Research Centre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1年 至 15年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 接受 IOL 植入白内障手术的 4 岁以上儿童和板层和后囊下白内障

排除标准:

  • 患有外伤性或半脱位白内障的眼睛,

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:接受白内障手术的患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在白内障手术前后明视觉和中间视觉条件下每度 3、6、12 和 18 个周期的对比敏感度
大体时间:术后长达 3 个月
术前和术后 1 个月和 3 个月的对比敏感度测试将使用 CSV 1000E 正弦波光栅测试面(Vector Vision,美国)进行,患者坐在离图表 2.5 m 的地方。 在患者适应室内亮度 5 分钟后进行测试。 每次测量都遮挡非观察眼,将最佳屈光矫正眼镜置于观察眼前方。 测试在术前每度 3、6、12 和 18 个周期进行,每个空间频率在两种照明条件下进行测试:明视 (85cd/m2) 和中视 (2.7cd/m2)。 对比敏感度值以对数单位记录。 每个频率的灵敏度水平范围为 0.7 到 2.08(3 cpd)、0.91 到 2.29(6 cpd)、0.61 到 1.99(12 cpd)和 0.17 到 1.55(18 cpd)对数单位。 该测试是在患者佩戴眼镜形式的屈光矫正的情况下进行的。
术后长达 3 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
白内障手术后最佳矫正 Snellen 视力的改善
大体时间:术后1个月和3个月
术前和术后 1 个月和 3 个月以 LogMAR 单位记录的矫正距离视力 (CDVA)。 单眼高对比度 Snellen 距离视觉评估将使用早期治疗糖尿病性视网膜病变研究图表(100% 对比度的矢量视力视力表)在明视条件下 4 m 处的校正距离视力 CDVA 进行。
术后1个月和3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年1月1日

初级完成 (实际的)

2011年7月1日

研究完成 (实际的)

2013年1月1日

研究注册日期

首次提交

2013年7月1日

首先提交符合 QC 标准的

2013年7月16日

首次发布 (估计)

2013年7月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年7月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年7月16日

最后验证

2013年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 12-008

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