Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kontrastkänslighetsbedömning vid pediatrisk kataraktkirurgi med IOL-implantation

16 juli 2013 uppdaterad av: Abhay R. Vasavada, Iladevi Cataract and IOL Research Center

Kontrastkänslighetsbedömning vid pediatrisk kataraktkirurgi med IOL-implantation: En jämförelse mellan preoperativa och tidiga postoperativa resultat

Studien utvärderar kontrastkänslighet hos äldre barn efter operation för lamellär och posterior subkapsulär grå starr. Ofta tenderar barnkirurger att fördröja operationen hos dessa barn som uppträder utanför den amblyogena åldersgruppen. Dessa grå starr är ofta kompatibla med rimlig synskärpa och därför föredrar vissa kirurger att vänta på operation, medan andra tenderar att operera.

Studien utvärderar förbättring av kontrastkänslighet vid olika rumsliga frekvenser efter kataraktkirurgi för lamellär och bakre subkapsulär katarakt hos äldre barn.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alla patienter genomgår temporalt klart hornhinnesnitt, manuell främre kontinuerlig krökt kapsulorhexis, bimanuell spolning/aspiration för linsborttagning och kvarvarande cortex, posterior kapselhantering baserat på patientens ålder antingen manuell posterior kapsulorhexis (PCCC) upp till 6 år eller lämnar intakt bakre kapsel och implantation av ett stycke AcrySof SN60WF (Alcon Laboratories, Forth Worth, Texas) hydrofob akryl IOL i väskan. Postoperativt undersöks alla patienter först för hög kontrastkänslighet och sedan för låg kontrast vid 1 vecka, 1 respektive 3 månader.

Resultaten analyseras för korrigerad avståndssynskärpa (CDVA) som registreras i LogMAR-enheter preoperativt och 1 och 3 månader postoperativt. Monokulär högkontrast Snellen visuell bedömning för avstånd görs med Early Treatment Diabetic Retinopathy Study chart (Vector Vision acuity chart vid 100 % kontrast) med Corrected Distance synskärpa CDVA vid 4 m under fotopiskt tillstånd.

På samma sätt vid preoperativt och 1 och 3 månader postoperativt utförs även kontrastkänslighetstestning med användning av CSV 1000E sinusvågsgittertestyta (Vector Vision, USA) med patienten sittande på ett avstånd av 2,5 m från diagrammet. Testet utförs efter att patienten har anpassats till rummets luminans i 5 minuter. Det icke betraktande ögat tilltäpptes för varje mätning, och den bästa glasögonbrytningskorrigeringen placeras framför det betraktande ögat. Testning testas under två ljusförhållanden: fotopiskt (85cd/m2) och mesopiskt (2,7cd/m2). Kontrastkänslighetsvärdena dokumenteras i logenheter. Känslighetsnivåer vid varje frekvens sträcker sig från 0,7 till 2,08 (3 cpd), 0,91 till 2,29 (6 cpd), 0,61 till 1,99 (12 cpd) och 0,17 till 1,55 (18 cpd) logenheter. Denna testning utförs med patienten med sin brytningskorrigering i form av glasögon.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indien, 380 052
        • Iladevi Cataract & IOL Research Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 15 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn äldre än 4 år och lamellär och bakre subkapsulär katarakt som genomgår kataraktoperation med IOL-implantation

Exklusions kriterier:

  • ögon med traumatisk eller subluxerad katarakt,

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Patienter som genomgår kataraktoperationer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kontrastkänslighet vid 3, 6, 12 och 18 cykler per grad under fotopiska och mesopiska tillstånd före och efter kataraktkirurgi
Tidsram: upp till 3 månader postoperativt
Preoperativt och 1 och 3 månader postoperativt kontrastkänslighetstest skulle utföras med CSV 1000E sinusvågsgittertestyta (Vector Vision, USA) med patienten sittande på ett avstånd av 2,5 m från diagrammet. Testet utförs efter att patienten anpassats till rummets luminans under 5 minuter. Det icke betraktande ögat tilltäpps för varje mätning, och den bästa glasögonbrytningskorrigeringen placeras framför det betraktande ögat. Testning utförs vid preoperativ 3, 6, 12 och 18 cykler per grad, varvid varje rumsfrekvens testas under två ljusförhållanden: fotopisk (85cd/m2) och mesopisk (2,7cd/m2). Kontrastkänslighetsvärdena dokumenteras i logenheter. Känslighetsnivåer vid varje frekvens sträcker sig från 0,7 till 2,08 (3 cpd), 0,91 till 2,29 (6 cpd), 0,61 till 1,99 (12 cpd) och 0,17 till 1,55 (18 cpd) logenheter. Denna testning utförs med patienten med sin brytningskorrigering i form av glasögon.
upp till 3 månader postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättring av Bäst korrigerad Snells synskärpa efter kataraktkirurgi
Tidsram: 1 och 3 månader efter operationen
Korrigerad distanssynskärpa (CDVA) som registreras i LogMAR-enheter vid preoperativt och 1 och 3 månader postoperativt. Monokulär högkontrast Snellen visuell bedömning för avstånd skulle göras med Early Treatment Diabetic Retinopathy Study diagram (Vector Vision acuity chart vid 100% kontrast) med Corrected Distance synskärpa CDVA vid 4 m under fotopiskt tillstånd.
1 och 3 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2009

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2011

Avslutad studie (FAKTISK)

1 januari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2013

Första postat (UPPSKATTA)

17 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

17 juli 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2013

Senast verifierad

1 juli 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera