Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kontrasztérzékenység értékelése a gyermek szürkehályog-sebészetében IOL-beültetéssel

2013. július 16. frissítette: Abhay R. Vasavada, Iladevi Cataract and IOL Research Center

Kontrasztérzékenység felmérése a gyermek szürkehályog-sebészetében IOL implantációval: a preoperatív és a korai posztoperatív eredmények összehasonlítása

A tanulmány értékeli a kontrasztérzékenységet idősebb gyermekeknél lamellás és hátsó subcapsuláris szürkehályog miatti műtét után. A gyermeksebészek gyakran hajlamosak késleltetni a műtétet ezeknél a gyermekeknél, akik túlmutatnak az ambliogén korcsoporton. Ezek a szürkehályogok gyakran összeegyeztethetők az ésszerű látásélességgel, ezért egyes sebészek szívesebben várnak a műtétre, míg mások inkább műteni.

A tanulmány értékeli a kontrasztérzékenység javulását különböző térbeli frekvenciákon a szürkehályog-műtétet követően lamellás és hátsó subcapsuláris szürkehályog miatt idősebb gyermekeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Minden betegen átesik a szaruhártya temporális tiszta bemetszése, manuális elülső folyamatos görbe vonalú capsulorhexis, bimanuális irrigálás/aspiráció a lencse eltávolításához és a maradék kéreg, a hátsó kapszula kezelés a beteg életkora alapján vagy manuális hátsó capsulorhexis (PCCC) 6 éves korig, vagy a hátsó kapszula érintetlen marad. és egy darabból álló AcrySof SN60WF (Alcon Laboratories, Forth Worth, Texas) hidrofób akril IOL beültetése a zsákba. A műtét után minden beteget először nagy kontrasztérzékenységre, majd 1 hét, 1 és 3 hónap elteltével alacsony kontrasztra vizsgálnak.

Az eredményeket a korrigált távolsági látásélességre (CDVA) elemzik, amelyet LogMAR egységekben rögzítenek a műtét előtt és 1 és 3 hónappal a műtét után. A távolság monokuláris, nagy kontrasztú Snellen vizuális értékelése a korai kezelésű diabéteszes retinopátia vizsgálati diagrammal (Vector Vision élesség diagram 100%-os kontraszttal) és korrigált távolsági látásélesség CDVA 4 m-es fotopikus körülmények között történik.

Hasonlóan a műtét előtti és 1 és 3 hónapos műtét utáni kontrasztérzékenységi vizsgálatot is elvégezzük a CSV 1000E szinuszhullámú rácsos tesztlappal (Vector Vision, USA) úgy, hogy a beteg 2,5 m távolságra ül a táblázattól. A tesztet azután kell elvégezni, hogy a páciens 5 percig alkalmazkodott a szoba fénysűrűségéhez. A nem látó szemet minden mérésnél elzártuk, és a legjobb szemüvegtörés korrekciót a látó szem elé helyeztük. A tesztelést két fényviszonyok között tesztelik: fotopikus (85 cd/m2) és mezopikus (2,7 cd/m2). A kontrasztérzékenységi értékek log egységekben vannak dokumentálva. Az érzékenységi szintek mindegyik frekvenciatartományban 0,7 és 2,08 (3 cpd), 0,91 és 2,29 (6 cpd), 0,61 és 1,99 (12 cpd) és 0,17 és 1,55 (18 cpd) közötti log-egységek. Ezt a vizsgálatot úgy végezzük, hogy a páciens szemüveg formájában fénytöréskorrekciót visel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

25

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • India
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, India, 380 052
        • Iladevi Cataract & IOL Research Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 4 évesnél idősebb gyermekek és lamelláris és hátsó subcapsuláris szürkehályogok szürkehályog műtéten estek át IOL beültetéssel

Kizárási kritériumok:

  • traumás vagy szubluxált szürkehályogos szemek,

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Szürkehályog műtéten átesett betegek
Eljárás: Szürkehályog műtét

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kontrasztérzékenység fokonként 3, 6, 12 és 18 ciklusban fotopikus és mezopos körülmények között szürkehályog műtét előtt és után
Időkeret: legfeljebb 3 hónappal a műtét után
A műtét előtti és 1 és 3 hónapos műtét utáni kontrasztérzékenységi vizsgálatot a CSV 1000E szinuszhullámú rácsos tesztfelülettel (Vector Vision, USA) végezzük, a beteg 2,5 m távolságra ülve a diagramtól. A tesztet azután kell elvégezni, hogy a páciens 5 percig alkalmazkodott a szoba fénysűrűségéhez. A nem látó szemet minden mérésnél elzárják, és a legjobb szemüvegtörés korrekciót helyezik a látó szem elé. A tesztelést a műtét előtti 3, 6, 12 és 18 ciklusban végezzük fokonként, minden térbeli frekvenciát két megvilágítási körülmény mellett tesztelünk: fotopikus (85 cd/m2) és mezopos (2,7 cd/m2) fényviszonyok között. A kontrasztérzékenységi értékek log egységekben vannak dokumentálva. Az érzékenységi szintek mindegyik frekvenciatartományban 0,7 és 2,08 (3 cpd), 0,91 és 2,29 (6 cpd), 0,61 és 1,99 (12 cpd) és 0,17 és 1,55 (18 cpd) közötti log-egységek. Ezt a vizsgálatot úgy végezzük, hogy a páciens szemüveg formájában fénytöréskorrekciót visel.
legfeljebb 3 hónappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A legjobban korrigált Snellen látásélesség javulása szürkehályog-műtétet követően
Időkeret: 1 és 3 hónappal a műtét után
Korrigált távolsági látásélesség (CDVA), amelyet LogMAR egységekben rögzítenek a műtét előtt és 1 és 3 hónappal a műtét után. A távolság monokuláris, nagy kontrasztú Snellen vizuális értékelése a korai kezelésű diabéteszes retinopátia vizsgálati táblázattal (Vector Vision élesség diagram 100%-os kontraszttal) és korrigált távolsági látásélesség CDVA 4 m-es fényképi körülmények között történne.
1 és 3 hónappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Iladevi Cataract and IOL Research Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2011. július 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2013. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. július 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 16.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. július 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2013. július 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 16.

Utolsó ellenőrzés

2013. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 12-008

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel