- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01902355
중심정맥도관술 시 성공률과 합병증에 대한 두 바늘 삽입 기법의 비교
중심정맥도관술 시 두 바늘 삽입술의 성공률 및 합병증 비교: Seldinger vs. Modified Seldinger 기법
연구 개요
상세 설명
의도하지 않은 동맥 천자 및 국소 혈종 형성은 내부 경정맥 중심 정맥 카테터 삽입 중 가장 흔한 합병증입니다. pseudoaneurysm, 동정맥 누공, 동맥 박리, 혈전증, 색전증과 같은 다른 심각한 합병증도 가능합니다. 이러한 합병증은 주로 내부 경정맥을 천자하기 위해 바늘을 앞뒤로 전진시킬 때 기계적 외상이나 손상에 의해 발생합니다. 가이드와이어 또는 확장기를 배치하면 혈관 주위에 기계적 외상이나 부상이 발생할 수도 있습니다.
내경정맥은 침이 전진하는 동안 쉽게 무너지기 때문에 혈관의 전벽과 후벽을 동시에 천공할 수 있습니다. 후벽 천자는 카테터 삽입의 합병증 위험을 증가시킬 수 있습니다. 혈관의 섬세한 천자 및 천자 후 바늘의 안정적인 고정은 전반적인 카테터 삽입 시도 횟수를 줄이고 성공률을 높이며 합병증을 줄이는 데 중요합니다.
Seldinger 기술(thin-wall needle technique)은 중심 정맥에 안전하게 접근하기 위해 일반적으로 사용되는 절차입니다. 날카롭고 속이 빈 바늘로 원하는 혈관에 구멍을 뚫고 주사기를 분리하고 가이드와이어를 바늘의 내강을 통해 전진시킨 다음 바늘을 빼냅니다. 그런 다음 중앙 카테터를 가이드와이어를 통해 혈관으로 통과시킵니다. 이에 반해 수정된 Seldinger 기법(guiding sheath-over-the-needle technique)은 가이딩 시스로 덮인 바늘을 사용합니다. 원하는 혈관 천공 후 가이드 쉬스가 바늘 위로 즉시 혈관으로 미끄러집니다. 바늘을 빼내고 가이드와이어를 가이딩 시스를 통해 전진시키고 중앙 카테터를 혈관에 삽입합니다.
Seldinger 기법을 사용할 때 가이드와이어가 혈관 내강에 위치할 때까지 바늘을 손으로 단단히 고정하는 것이 중요합니다. 손 고정이 안정적이지 않으면 바늘 끝이 내강에서 이동하여 혈관벽을 뚫을 수 있고 경동맥 천자가 발생할 수 있으며 국소 혈종 형성이 발생할 수 있습니다. 합병증의 증거가 없더라도 혈액 역류가 실패하면 전체 혈관 천자 시도 횟수가 증가하고 카테터 삽입의 합병증 발생률이 증가할 것으로 예상됩니다.
수정된 Seldinger 기술을 사용할 때 가이딩 시스는 바늘 위로 쉽게 미끄러져 카테터 삽입의 초기 단계에서 상대적으로 혈관 내강으로 안정적인 경로를 제공합니다. 따라서 고정의 안정성이 향상되고 카테터 삽입의 성공률이 증가하며 카테터 삽입의 합병증이 감소할 것으로 기대된다. 그러나 아직 높은 수준의 증거가 없으며 어떤 기술을 사용할지에 대한 결정은 운영자의 경험을 기반으로 합니다.
연구자들은 Seldinger 기법과 수정된 Seldinger 기법을 전향적, 무작위, 통제 연구를 통해 중심 정맥 카테터 삽입 중 성공률과 합병증에 대해 비교할 예정입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 110-744
- Seoul National University of Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 수술 및 내부 경정맥 중앙 카테터 삽입이 예정된 환자
제외 기준:
- 연구에 동의하지 않는 환자
- 카테터 삽입 부위 염증
- 반대쪽 횡격막 기능 장애
- 경동맥 또는 정맥의 해부학적 기형
- 이전 목 수술 이력
- 최근(1개월 미만) 우내경정맥 중심도관술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수정된 셀딩거 기법
가이딩 시스로 덮인 바늘을 사용하십시오.
원하는 혈관 천공 후 가이드 쉬스가 바늘 위로 즉시 혈관으로 미끄러집니다.
바늘을 빼내고 가이드와이어를 가이딩 시스를 통해 전진시키고 중앙 카테터를 혈관에 삽입합니다.
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수정된 셀딩거 기법(guiding sheath-over-the-needle technique)은 가이딩 시스로 덮인 바늘을 사용합니다.
원하는 혈관 천공 후 가이드 쉬스가 바늘 위로 즉시 혈관으로 미끄러집니다.
바늘을 빼내고 가이드와이어를 가이딩 시스를 통해 전진시키고 중앙 카테터를 혈관에 삽입합니다.
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활성 비교기: 셀딩거 기법
날카롭고 속이 빈 바늘로 원하는 혈관에 구멍을 뚫고 주사기를 분리하고 가이드와이어를 바늘의 내강을 통해 전진시킨 다음 바늘을 빼냅니다.
그런 다음 중앙 카테터를 가이드와이어를 통해 혈관으로 통과시킵니다.
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날카롭고 속이 빈 바늘로 원하는 혈관에 구멍을 뚫고 주사기를 분리하고 가이드와이어를 바늘의 내강을 통해 전진시킨 다음 바늘을 빼냅니다.
그런 다음 중앙 카테터를 가이드와이어를 통해 혈관으로 통과시킵니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가이드와이어 전진 시도 횟수
기간: 내부 경정맥 천자 후
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원하는 혈관에 천공 후 가이드와이어가 바늘의 루멘 또는 가이딩 시스를 통해 진행됩니다.
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내부 경정맥 천자 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내부 경정맥 중앙 도관술의 합병증
기간: 중앙 카테터 배치 후
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동맥 천자, 피부 및 피하 조직의 혈종, 기흉, 혈흉을 포함한 모든 합병증 - 초음파로 평가하고 카테터 삽입 전 이미지와 비교 |
중앙 카테터 배치 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Deok Man Hong, M.D., Ph. D., Seoul National University Hospital
- 연구 책임자: Tae Kyong Kim, M.D., Seoul National University of Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- modifiedSeldinger
- H1305617491 (기타 식별자: SNUH)
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